Σακούλες κυττάρων Tisagenlecleucel πριν από την έγχυση σε ασθενείς - Φωτογραφία: BVCC
Συνεπώς, το Τμήμα Επιστήμης, Τεχνολογίας και Κατάρτισης του Υπουργείου Υγείας έλαβε πληροφορίες από τα μέσα μαζικής ενημέρωσης σχετικά με το Νοσοκομείο Μετάγγισης Αίματος και Αιματολογίας της πόλης Χο Τσι Μινχ, το οποίο κοινοποίησε πληροφορίες σχετικά με την πρώτη περίπτωση στο Βιετνάμ που εφάρμοσε με επιτυχία τη θεραπεία με κύτταρα CAR-T, φέρνοντας ελπίδα σε πολλά παιδιά με κακοήθειες του αίματος.
Το Υπουργείο δήλωσε ότι η εφαρμογή κυττάρων και κυτταρικών προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων των βλαστοκυττάρων, στην πρόληψη και θεραπεία ασθενειών απαιτεί επιστημονικά στοιχεία για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της μεθόδου.
Ταυτόχρονα, είναι απαραίτητο να συμμορφωθούμε με τις διατάξεις του νόμου περί ιατρικής εξέτασης και θεραπείας αριθ. 15/2023/QH15, του διατάγματος αριθ. 96/2023/ND-CP της κυβέρνησης που περιγράφει λεπτομερώς και καθοδηγεί την εφαρμογή ορισμένων άρθρων του νόμου περί ιατρικής εξέτασης και θεραπείας και της εγκυκλίου αριθ. 32/2023/TT-BYT του Υπουργού Υγείας που περιγράφει λεπτομερώς ορισμένα άρθρα του νόμου περί ιατρικής εξέτασης και θεραπείας.
Για να διασφαλιστούν τα δικαιώματα και η ασφάλεια των ασθενών στο Βιετνάμ και η συμμόρφωση με τους ισχύοντες σχετικούς νομικούς κανονισμούς, το Υπουργείο Επιστήμης , Τεχνολογίας και Κατάρτισης ζητά από το Υπουργείο Υγείας της πόλης Χο Τσι Μινχ να επανεξετάσει και να επαληθεύσει επειγόντως τις πληροφορίες που έχει παράσχει στα μέσα ενημέρωσης το Νοσοκομείο Μετάγγισης Αίματος και Αιματολογίας της πόλης Χο Τσι Μινχ σχετικά με τη χρήση θεραπείας με κύτταρα CAR-T από ασθενείς στο Βιετνάμ.
Παρέχει τη νομιμότητα της θεραπείας με κύτταρα CAR-T που χρησιμοποίησε ο ασθενής (αν η θεραπεία έχει λάβει άδεια για εφαρμογή σε ιατρικές εξετάσεις και θεραπεία ή όχι), τα πρωτόκολλα και τις διαδικασίες στο νοσοκομείο για ασθενείς που χρησιμοποιούν θεραπεία με κύτταρα CAR-T.
Ταυτόχρονα, επανεξέταση των κανονισμών για τον έλεγχο και την έγκριση του περιεχομένου των πληροφοριών που παρέχονται στα μέσα ενημέρωσης σχετικά με τη θεραπεία με κύτταρα CAR-T του νοσοκομείου, ώστε να διασφαλιστεί η πλήρης και ακριβής πληροφόρηση.
Το Υπουργείο Υγείας της πόλης Χο Τσι Μινχ οφείλει να αναφέρει τα παραπάνω περιεχόμενα στο Υπουργείο Υγείας (Τμήμα Επιστήμης, Τεχνολογίας και Κατάρτισης, Τμήμα Νομικών Υποθέσεων, Τμήμα Ιατρικών Εξετάσεων και Διαχείρισης Θεραπείας) πριν από τις 25 Σεπτεμβρίου, ως βάση για την υποβολή εκθέσεων στους ηγέτες του υπουργείου.
Το Νοσοκομείο Μετάγγισης Αίματος και Αιματολογίας της πόλης Χο Τσι Μινχ δήλωσε ότι είναι πρωτοπόρο στην εφαρμογή αυτής της τεχνικής, σε συνεργασία με ξένους εταίρους. Μέχρι στιγμής, έχουν εφαρμοστεί δύο περιπτώσεις, η μία εκ των οποίων ήταν επιτυχής.
Η επιτυχής θεραπεία αφορούσε μια 12χρονη ασθενή που διαγνώστηκε με οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία Β-κυττάρων, ομάδα υψηλού κινδύνου. Μετά την πρώτη υποτροπή μυελού των οστών μετά από χημειοθεραπεία, η ασθενής έλαβε ένα ημι-ταιριασμένο μόσχευμα μυελού των οστών από τον πατέρα της, αλλά παρόλα αυτά υπέστη υποτροπή για δεύτερη φορά.
Στη συνέχεια, ο ασθενής υποβλήθηκε σε θεραπεία με κύτταρα CAR-T χρησιμοποιώντας το φάρμακο Kymriah. Μέχρι σήμερα, μετά από περισσότερο από ένα χρόνο θεραπείας, ο ασθενής εξακολουθεί να είναι υγιής, να ζει μια φυσιολογική ζωή και να παρακολουθείται και να λαμβάνει θεραπεία.
Όσον αφορά τη διαδικασία έγχυσης κυττάρων CAR-T με τη χρήση του φαρμάκου Kymriah σε παιδιά, αυτή πραγματοποιήθηκε στην Ταϊβάν (Κίνα), επειδή το κόστος ήταν χαμηλότερο από άλλες χώρες της περιοχής και υπήρχε επαγγελματική συνεργασία. Ωστόσο, το κόστος θεραπείας ήταν ακόμα πολύ υψηλό, εκτιμώμενο σε δεκάδες δισεκατομμύρια VND.
«Αυτή είναι η πρώτη περίπτωση Βιετναμέζικου ασθενούς που χρησιμοποιεί Tisagenlecleucel (ένα προϊόν που εγκρίθηκε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ - FDA για τη θεραπεία ασθενών με υποτροπιάζουσα οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία το 2017)», δήλωσε το νοσοκομείο.
Τι είναι η θεραπεία με κύτταρα CAR-T;
Τα κύτταρα CAR-T προωθούνται σε πολλές ανεπτυγμένες χώρες και το Tisagenlecleucel είναι ένα από τα σκευάσματα που έχουν εγκριθεί από τον FDA για τη θεραπεία ασθενών με υποτροπιάζουσα/ανθεκτική οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία Β-κυττάρων.
Αυτά είναι τα πρώτα βήματα στην πορεία για να βοηθηθούν οι Βιετναμέζοι ασθενείς να έχουν πρόσβαση σε νέες, σύγχρονες μεθόδους θεραπείας, ανοίγοντας πολλές ευκαιρίες επιβίωσης για ασθενείς που είχαν κακή ανταπόκριση σε προηγούμενες κλασικές θεραπείες και ταυτόχρονα σηματοδοτώντας ένα βήμα μπροστά στο διεθνές περιβάλλον συνεργασίας στον τομέα της θεραπείας κακοήθων νοσημάτων.
Πηγή: https://tuoitre.vn/bo-y-te-yeu-cau-ra-soat-lieu-phap-car-t-cell-dieu-tri-benh-ac-tinh-ve-mau-20250919193013005.htm
Σχόλιο (0)