Λίστα με 46 ξένες φαρμακευτικές εταιρείες με φάρμακα που παραβιάζουν την ποιότητα

Η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ (Υπουργείο Υγείας) μόλις ανακοίνωσε μια λίστα με ξένες εγκαταστάσεις παραγωγής φαρμάκων που διαθέτουν φάρμακα που παραβιάζουν τα πρότυπα ποιότητας και πρέπει να συνεχίσουν να λαμβάνουν δείγματα και να ελέγχουν το 100% των εισαγόμενων παρτίδων φαρμάκων.

Η λίστα με τις 46 ξένες φαρμακευτικές εταιρείες με φάρμακα που παραβιάζουν τις απαιτήσεις ποιότητας ενημερώθηκε στις 13 Νοεμβρίου 2025 - Φωτογραφία: Υπουργείο Διοίκησης Φαρμάκων.

Και οι 46 εταιρείες από 12 χώρες παρουσίασαν πολλαπλές υποτροπές, με τον μεγαλύτερο αριθμό εταιρειών να έχει υποτροπιάσει έως και 12 φορές.

Η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ μόλις απέστειλε ένα έγγραφο στις υγειονομικές υπηρεσίες των επαρχιών και των πόλεων, καθώς και στις εταιρείες εισαγωγής φαρμάκων, για την εφαρμογή των κανονισμών του Υπουργείου Υγείας σχετικά με την ανακοίνωση, την ενημέρωση και την αφαίρεση ονομάτων από τον κατάλογο των εγκαταστάσεων παραγωγής φαρμάκων που παραβιάζουν τα ποιοτικά κριτήρια.

Συνεπώς, με βάση τα αποτελέσματα της παρακολούθησης της ποιότητας των φαρμάκων που κυκλοφορούν, της εξέτασης εγκαταστάσεων με παραβατικά φάρμακα και ξένων εγκαταστάσεων παρασκευής φαρμάκων που είναι επιλέξιμες για διαγραφή από τον κατάλογο των υπόχρεων λήψης δειγμάτων για ποιοτικό έλεγχο του 100% των εισαγόμενων παρτίδων φαρμάκων, το Τμήμα Διοίκησης Φαρμάκων ανακοινώνει τον κατάλογο των ξένων εταιρειών με παραβατικά φάρμακα.

Συνεπώς, σε αυτήν τη λίστα, οι ινδικές επιχειρήσεις εξακολουθούν να είναι η χώρα με τον μεγαλύτερο αριθμό παραβατικών επιχειρήσεων. Μια σειρά από εταιρείες που εμφανίστηκαν από το 2013 έως το 2015 μέχρι σήμερα εξακολουθούν να διατηρούνται στη λίστα προ-επιθεώρησης.

Εκτός από τη μεγάλη ομάδα από την Ινδία, πολλές επιχειρήσεις από το Μπαγκλαντές, την Κίνα, την Ινδονησία, τη Νότια Κορέα, το Πακιστάν, τις ΗΠΑ, την Ιταλία και τη Ρουμανία εξακολουθούν να βρίσκονται υπό ειδική επιτήρηση.

Τα Reman Drug Laboratories του Μπαγκλαντές, η CSPC Zhongnuo της Κίνας, η PT. Merck Tbk της Ινδονησίας και οι Crown Pharm και Yuyu Inc. της Νότιας Κορέας κρίθηκαν όλες ένοχες σε προηγούμενες παρτίδες, αλλά δεν έχουν ακόμη εκπληρώσει τις προϋποθέσεις για την άρση του προκαταρκτικού ελέγχου.

Σε αυτήν τη λίστα, υπάρχουν 2 αμερικανικές εταιρείες, όπως η ADH Health Products και η Robinson Pharma, οι οποίες έχουν παραβιάσεις ποιότητας τόσο πριν όσο και μετά τον έλεγχο.

Οι εταιρείες που περιλαμβάνονται σε αυτόν τον κατάλογο πρέπει να διενεργούν δειγματοληψία ποιοτικού ελέγχου για το 100% των εισαγόμενων παρτίδων φαρμάκων (προ-επιθεώρηση).

Εκτός από τον κατάλογο των παραβάσεων, η Υπηρεσία Φαρμάκων ανέφερε επίσης ότι 98 εταιρείες από 16 χώρες αφαιρέθηκαν από τον κατάλογο παρακολούθησης μετά την ολοκλήρωση της περιόδου προ-επιθεώρησης και δεν σημειώθηκαν νέες παραβάσεις.

Η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ ζητά από το Υπουργείο Υγείας των επαρχιών, των πόλεων και των τομέων υγείας να κατευθύνει τις μονάδες διαχείρισης, επιθεώρησης και δοκιμών φαρμάκων που υπάγονται στο τμήμα για τη διεξαγωγή επιθεωρήσεων και την εποπτεία της συμμόρφωσης με τους κανονισμούς σχετικά με τον ποιοτικό έλεγχο των εισαγόμενων φαρμάκων που κυκλοφορούν στην περιοχή διαχείρισης, καθώς και να χειρίζεται οργανισμούς/άτομα που παραβιάζουν τους ισχύοντες κανονισμούς.

ΙΤΙΑ

Πηγή: https://tuoitre.vn/danh-sach-46-cong-ty-duoc-nuoc-ngoai-co-thuoc-vi-pham-chat-luong-20251203160328166.htm