Η δικλοφένη ανακαλείται σε εθνικό επίπεδο λόγω παραβίασης του πιστοποιητικού ποιότητας επιπέδου 2.

Το Τμήμα Διαχείρισης Φαρμάκων (Υπουργείο Υγείας) μόλις εξέδωσε απόφαση για την ανάκληση σε εθνικό επίπεδο μιας παρτίδας δισκίων δικλοφενάκης με εντερική επικάλυψη (Diclofenac sodium 50mg).

Συνεπώς, η ανακληθείσα παρτίδα φαρμάκου, με αριθμό καταχώρισης VD-25150-16, παρτίδα 0040724, κατασκευάστηκε από την Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials Joint Stock Company στις 26 Ιουλίου 2024 και έχει ημερομηνία λήξης 26 Ιουλίου 2027. Η παρτίδα ανακλήθηκε επειδή οι αρχές διαπίστωσαν ότι δεν πληρούσε τα πρότυπα ποιότητας όσον αφορά τις σχετικές προσμείξεις· πρόκειται για παραβίαση επιπέδου 2.

Το Τμήμα Διαχείρισης Φαρμάκων ζήτησε από την Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Products Joint Stock Company να διακόψει αμέσως τις επιχειρηματικές της δραστηριότητες και να θέσει σε καραντίνα την υπόλοιπη ανακληθείσα παρτίδα φαρμάκων στις εγκαταστάσεις της. Τα καταστήματα χονδρικής και λιανικής πώλησης, καθώς και οι αλυσίδες φαρμακείων, πρέπει να διακόψουν τις επιχειρηματικές τους δραστηριότητες, την προμήθεια και τη διανομή, και να οργανώσουν την ανάκληση και την επιστροφή των φαρμάκων στον αρχικό προμηθευτή.

Επιπλέον, οι ιατρικές εγκαταστάσεις και οι χρήστες των ανακληθέντων φαρμάκων πρέπει να σταματήσουν τη συνταγογράφηση, την πώληση, τη χορήγηση και τη χρήση της προαναφερθείσας ανακληθείσας παρτίδας φαρμάκων και να επιστρέψουν τα φάρμακα στον προμηθευτή. Τα Υπουργεία Υγείας των επαρχιών και των κεντρικά διοικούμενων πόλεων είναι υπεύθυνα για την κοινοποίηση και τη δημοσιοποίηση των πληροφοριών ανάκλησης φαρμάκων, καθώς και για την επιθεώρηση και τον χειρισμό των μονάδων που παραβιάζουν τους κανονισμούς.

Προηγουμένως, η Υπηρεσία Φαρμάκων ανακοίνωσε επίσης την αναστολή κυκλοφορίας και την ανάκληση πολλών καλλυντικών προϊόντων σε εθνικό επίπεδο από τις εταιρείες Zacy Cosmetics Co., Ltd. και Vimac Cosmetics Joint Stock Company.

Συγκεκριμένα, η Zacy Cosmetics Co., Ltd. πρέπει να ανακαλέσει 3 προϊόντα ASAP (ASAP Radiance Serum, Mandelic Acid 3-In-1 Wash, 3% Mandelic Acid 3-In-1 Toner) και 1 προϊόν BELLMONA TEA TREE MODELING MASK. Η Vimac Cosmetics Joint Stock Company έχει ανασταλεί την κυκλοφορία της και έχει ανακαλέσει 3 προϊόντα, όπως: σαμπουάν λείανσης, μαλακτικό λείανσης και ενυδατικό αφρόλουτρο...

Πηγή: https://baodanang.vn/thu-hoi-thuoc-diclofen-tren-toan-quoc-do-vi-pham-muc-do-2-ve-chat-luong-3314592.html