Το Υπουργείο Υγείας έχει εκδώσει και ανανεώσει πρόσφατα σχεδόν 600 φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων δεκάδων βιοϊσοδύναμων φαρμάκων.

Ο κ. Vu Tuan Cuong - Διευθυντής του Τμήματος Διοίκησης Φαρμάκων (Υπουργείο Υγείας) δήλωσε ότι το Τμήμα μόλις ανακοίνωσε μια λίστα με σχεδόν 600 είδη φαρμάκων και φαρμακευτικών συστατικών που παράγονται στην εγχώρια αγορά και στο εξωτερικό και στα οποία έχουν χορηγηθεί πρόσφατα ή έχουν παραταθεί τα πιστοποιητικά κυκλοφορίας τους στο Βιετνάμ.

Συνεπώς, μεταξύ σχεδόν 600 φαρμακευτικών προϊόντων, φαρμακευτικών συστατικών και φαρμάκων με αποδεδειγμένη βιοϊσοδυναμία που χορηγήθηκαν πρόσφατα ή των οποίων ανανεώθηκαν τα πιστοποιητικά εγγραφής και κυκλοφορίας από την Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ αυτή τη φορά, 404 εγχώρια παραγόμενα φαρμακευτικά προϊόντα έλαβαν πρόσφατα πιστοποιητικά κυκλοφορίας. 42 εγχώρια παραγόμενα φάρμακα ανανεώθηκαν τα πιστοποιητικά κυκλοφορίας τους, εκ των οποίων 26 φάρμακα και φαρμακευτικά συστατικά ανανεώθηκαν για 5 χρόνια και 14 φάρμακα και φαρμακευτικά συστατικά ανανεώθηκαν για 3 χρόνια.

Παράλληλα, ανακοινώθηκαν 98 φάρμακα με αποδεδειγμένη βιοϊσοδυναμία.

Η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ απαιτεί από τις εταιρείες παραγωγής φαρμάκων να συμμορφώνονται με τα αρχεία και τα έγγραφα που είναι καταχωρημένα στο Υπουργείο Υγείας και να εκτυπώνουν ή να επικολλούν τον αριθμό καταχώρισης που εκδίδεται από το Υπουργείο Υγείας του Βιετνάμ στην ετικέτα του φαρμάκου.

Να συμμορφώνεστε πλήρως με τους βιετναμέζικους νόμους και κανονισμούς του Υπουργείου Υγείας σχετικά με την παραγωγή και την κυκλοφορία φαρμάκων στο Βιετνάμ.

Το Υπουργείο Υγείας έχει εκδώσει και ανανεώσει πρόσφατα σχεδόν 600 φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων δεκάδων βιοϊσοδύναμων φαρμάκων...

Ταυτόχρονα, οι εγκαταστάσεις παραγωγής φαρμάκων πρέπει να διασφαλίζουν τις συνθήκες λειτουργίας της εγκατάστασης παραγωγής κατά τη διάρκεια ισχύος του πιστοποιητικού κυκλοφορίας φαρμάκων και συστατικών φαρμάκων.

Συντονισμός με τα κέντρα θεραπείας για τη συμμόρφωση με τους ισχύοντες κανονισμούς σχετικά με τα συνταγογραφούμενα φάρμακα, παρακολούθηση της ασφάλειας, της αποτελεσματικότητας και των ανεπιθύμητων ενεργειών των φαρμάκων στους Βιετναμέζους και σύνθεση και αναφορά σύμφωνα με τους κανονισμούς.

Ειδικά για φάρμακα των οποίων η άδεια κυκλοφορίας έχει παραταθεί, αλλά η αίτηση ενημέρωσης της ετικέτας και των οδηγιών χρήσης του φαρμάκου δεν έχει υποβληθεί όπως προβλέπεται, το Τμήμα Διαχείρισης Φαρμάκων απαιτεί την ενημέρωση όπως ορίζεται στο Άρθρο 37, Παράγραφος 1, Στοιχείο β της Εγκυκλίου Αρ. 01/2018/TTBYT εντός 12 μηνών από την ημερομηνία παράτασης της άδειας κυκλοφορίας.

Επιπλέον, οι εγκαταστάσεις καταχώρισης φαρμάκων πρέπει να διασφαλίζουν ότι διατηρούνται οι συνθήκες λειτουργίας κατά τη διάρκεια ισχύος του πιστοποιητικού καταχώρισης κυκλοφορίας φαρμάκων και συστατικών φαρμάκων.

Είναι γνωστό ότι τα εγχώρια παραγόμενα φαρμακευτικά προϊόντα και τα φαρμακευτικά συστατικά που έχουν πρόσφατα χορηγηθεί ή των οποίων οι άδειες κυκλοφορίας ανανεώθηκαν αυτή τη φορά παρουσιάζουν αρκετά μεγάλη ποικιλία όσον αφορά τις φαρμακολογικές επιδράσεις, όπως φάρμακα για τη θεραπεία λοιμώξεων του αναπνευστικού συστήματος, φάρμακα για τη θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας... φάρμακα για τη θεραπεία καρδιαγγειακών παθήσεων, υψηλής αρτηριακής πίεσης, διαβήτη, θεραπείας καρκίνου, αντιιικά φάρμακα, αντιβιοτικά, αναλγητικά, αντιφλεγμονώδη φάρμακα... Παράλληλα, τα φάρμακα με αποδεδειγμένη βιοϊσοδυναμία παρουσιάζουν επίσης ποικιλία τύπων.

Πηγή: https://suckhoedoisong.vn/bo-y-te-cap-moi-gia-han-gan-600-thuoc-trong-do-co-hang-chuc-thuoc-tuong-duong-biological-nutrition-169251206123916227.htm