Ministerio de Salud solicita revisión de terapia con células CAR-T para tratar neoplasias sanguíneas

El 19 de septiembre, el Departamento de Ciencia, Tecnología y Capacitación del Ministerio de Salud envió un despacho oficial al Departamento de Salud de la ciudad de Ho Chi Minh solicitando un informe sobre el Hospital de Transfusión de Sangre y Hematología de la ciudad de Ho Chi Minh, proporcionando información sobre los pacientes que aplicaron con éxito la terapia con células CAR-T.

Bolsas de células de tisagenlecleucel antes de ser infundidas a los pacientes - Foto: BVCC

En consecuencia, el Departamento de Ciencia, Tecnología y Capacitación del Ministerio de Salud ha recibido información de los medios de comunicación sobre el Hospital de Transfusión de Sangre y Hematología de la Ciudad de Ho Chi Minh que comparte información sobre el primer caso en Vietnam en el que se aplicó con éxito la terapia con células CAR-T, brindando esperanza a muchos niños con neoplasias malignas de la sangre.

El Departamento dijo que la aplicación de células y productos celulares, incluidas las células madre, en la prevención y el tratamiento de enfermedades requiere evidencia científica de la seguridad y eficacia del método.

Al mismo tiempo, es necesario cumplir con las disposiciones de la Ley de Examen y Tratamiento Médico No. 15/2023/QH15, el Decreto No. 96/2023/ND-CP del Gobierno que detalla y guía la implementación de una serie de artículos de la Ley de Examen y Tratamiento Médico y la Circular No. 32/2023/TT-BYT del Ministro de Salud que detalla una serie de artículos de la Ley de Examen y Tratamiento Médico.

Para garantizar los derechos y la seguridad de los pacientes en Vietnam y el cumplimiento de las regulaciones legales pertinentes actuales, el Departamento de Ciencia , Tecnología y Capacitación solicita al Departamento de Salud de la ciudad de Ho Chi Minh que revise y verifique urgentemente la información que el Hospital de Transfusión de Sangre y Hematología de la ciudad de Ho Chi Minh ha proporcionado a los medios de comunicación sobre el uso de la terapia con células CAR-T por parte de pacientes en Vietnam.

Proporciona la legalidad de la terapia de células CAR-T que utilizó el paciente (ya sea que la terapia haya sido autorizada para su aplicación en exámenes y tratamientos médicos o no), los protocolos y procedimientos en el hospital para pacientes que utilizan la terapia de células CAR-T.

Al mismo tiempo, revisar la normativa para controlar y aprobar el contenido de la información proporcionada a los medios de comunicación sobre la terapia con células CAR-T del hospital para garantizar que la información sea completa y precisa.

El Departamento de Salud de la ciudad de Ho Chi Minh debe informar el contenido anterior al Ministerio de Salud (Departamento de Ciencia, Tecnología y Capacitación, Departamento de Asuntos Legales, Departamento de Examen Médico y Gestión del Tratamiento) antes del 25 de septiembre, como base para informar a los líderes del ministerio.

El Hospital de Transfusión Sanguínea y Hematología de Ciudad Ho Chi Minh afirmó ser pionero en la implementación de esta técnica, en colaboración con socios extranjeros. Hasta la fecha, se han aplicado dos casos, uno de los cuales ha resultado exitoso.

El tratamiento exitoso se realizó en una paciente de 12 años con diagnóstico de leucemia linfoblástica aguda de células B, perteneciente al grupo de alto riesgo. Tras la primera recaída de médula ósea tras la quimioterapia, la paciente recibió un trasplante de médula ósea semicompatible de su padre, pero aun así sufrió una segunda recaída.

El paciente recibió posteriormente terapia con células CAR-T con el fármaco Kymriah. Tras más de un año de tratamiento, se encuentra sano, lleva una vida normal y recibe seguimiento y tratamiento.

En cuanto a la infusión de células CAR-T con el fármaco Kymriah en niños, se llevó a cabo en Taiwán (China) debido a su menor costo en comparación con otros países de la región y a la cooperación profesional. Sin embargo, el costo del tratamiento seguía siendo muy elevado, estimado en decenas de miles de millones de dongs.

"Este es el primer caso de un paciente vietnamita que utiliza Tisagenlecleucel (un producto aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos - FDA para el tratamiento de pacientes con leucemia linfoblástica aguda recidivante en 2017)", afirmó el hospital.

¿Qué es la terapia con células CAR-T?

Las células CAR-T se están promoviendo en muchos países desarrollados, y Tisagenlecleucel es una de las preparaciones aprobadas por la FDA para el tratamiento de pacientes con leucemia linfoblástica aguda de células B recidivante/refractaria.

Estos son los primeros pasos en el camino para ayudar a los pacientes vietnamitas a acceder a métodos de tratamiento nuevos y modernos, abriendo muchas oportunidades de supervivencia para pacientes que han tenido una respuesta pobre a los tratamientos clásicos anteriores y, al mismo tiempo, marcando un paso adelante en el entorno de cooperación internacional en el campo del tratamiento de enfermedades malignas.

LINH HAN - BINH NGHI

Fuente: https://tuoitre.vn/bo-y-te-yeu-cau-ra-soat-lieu-phap-car-t-cell-dieu-tri-benh-ac-tinh-ve-mau-20250919193013005.htm