La Inspección del Ministerio de Salud también obligó a SC Slavia Pharma SRL a destruir 27.580 pastillas de Zovitit que violaban los estándares de calidad de nivel 2.
Noticias médicas , 28 de octubre: Más de 27.000 pastillas de Zovitit destruidas por fallos de calidad.
La Inspección del Ministerio de Salud también obligó a SC Slavia Pharma SRL a destruir 27.580 pastillas de Zovitit que violaban los estándares de calidad de nivel 2.
Multas y destrucción de medicamentos por incumplimiento de los estándares de calidad.
La Inspección del Ministerio de Salud acaba de decidir multar administrativamente a SC Slavia Pharma SRL (Rumania) con 70.000.000 VND por cometer la siguiente infracción administrativa: Fabricación de comprimidos Zovitit, número GĐKLH: VN-15819-12, número de lote: 0017, MEX: 03/05/23, EXP: 02/05/26, infringiendo el nivel de calidad 2 según las disposiciones legales.
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| Fotografía ilustrativa |
El comportamiento anterior viola las disposiciones de la Cláusula 5, Artículo 4 y Punto b, Cláusula 4, Artículo 57 del Decreto 117/2020/ND-CP de fecha 28 de septiembre de 2020 del Gobierno que regula las sanciones administrativas por violaciones en el sector de la salud.
La Inspección del Ministerio de Salud obligó a la empresa a destruir 27.580 pastillas de Zovitit que incumplían las normas de calidad de nivel 2 mencionadas anteriormente, producidas por SC Slavia Pharma SRL (Rumania) e importadas por Cudopha Pharmaceutical Joint Stock Company.
Además de la multa de 70 millones de VND, la Inspección del Ministerio de Salud también obligó a SC Slavia Pharma SRL a destruir 27.580 pastillas de Zovitit que violaban los estándares de calidad de nivel 2.
La Inspección del Ministerio de Salud exige a SC Slavia Pharma SRL (Rumania) el estricto cumplimiento de esta sanción. Si SC Slavia Pharma SRL (Rumania) no la cumple voluntariamente dentro del plazo establecido, se verá obligada a cumplirla conforme a la ley.
Zovitit es un medicamento indicado para el tratamiento de la infección por el virus del herpes simple, la prevención de la recurrencia del herpes genital y la inmunodeficiencia...
El Ministerio de Salud ha prorrogado la autorización de comercialización de casi 800 medicamentos e ingredientes de uso nacional.
La Administración de Medicamentos de Vietnam (Ministerio de Salud) acaba de extender la validez de 771 medicamentos e ingredientes farmacéuticos de producción nacional.
De estos, a 556 medicamentos e ingredientes farmacéuticos de producción nacional se les prorrogó por 5 años sus certificados de registro de circulación; a 159 medicamentos de producción nacional se les prorrogó por 3 años; y a 56 medicamentos de producción nacional se les prorrogó hasta el 31 de diciembre de 2025.
Los productos farmacéuticos e ingredientes farmacéuticos de producción nacional cuyas autorizaciones de circulación se han prorrogado en esta ocasión son bastante diversos en cuanto a sus efectos farmacológicos, como medicamentos para el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio; medicamentos para el tratamiento de la osteoartritis; medicamentos para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares, hipertensión, diabetes, tratamiento del cáncer, antivirales, antibióticos, analgésicos, antiinflamatorios...
Existen productos en forma de comprimidos recubiertos con película, solución externa, cápsulas duras, polvo para suspensión, comprimidos dispersables...
La Administración de Medicamentos de Vietnam exige que los establecimientos de fabricación y registro de medicamentos sean responsables de fabricar y suministrar medicamentos a Vietnam de conformidad con los registros y documentos registrados ante el Ministerio de Salud y deben imprimir o pegar el número de registro emitido por el Ministerio de Salud en la etiqueta del medicamento;
Al mismo tiempo, actualizar los estándares de calidad de los medicamentos de acuerdo con las disposiciones de la Circular No. 11/2018/TT-BYT de fecha 4 de mayo de 2018 del Ministro de Salud que regula la calidad de los medicamentos e ingredientes farmacéuticos, y la Circular No. 03/2020/TT-BYT de fecha 22 de enero de 2020 del Ministro de Salud que modifica y complementa varios artículos de la Circular 11/2018/TT-BYT que regula la calidad de los medicamentos e ingredientes farmacéuticos.
Los medicamentos cuyo certificado de registro de circulación se haya prorrogado en virtud de esta Decisión, pero que aún no hayan presentado un expediente para actualizar el contenido de la etiqueta del medicamento y las instrucciones de uso de acuerdo con las disposiciones de la Circular 01/2018/TT-BYT de fecha 18 de enero de 2018 del Ministro de Salud, deben actualizarse de acuerdo con las disposiciones del punto b, cláusula 1, artículo 37 de la Circular No. 01/2018/TT-BYT dentro de los 12 meses siguientes a la fecha de prórroga del certificado de registro de circulación.
Dentro de los 12 meses siguientes a la fecha de renovación del certificado de registro de circulación de acuerdo con esta Decisión, si se produce un cambio en el contenido administrativo, este deberá ser elaborado y distribuido con los cambios aprobados en el expediente de renovación.
Las instalaciones de registro de medicamentos deben garantizar que se mantengan las condiciones de funcionamiento durante el período de validez del certificado de registro de circulación del medicamento y de sus ingredientes.
Casi 160.000 personas mueren por accidente cerebrovascular debido a embolia cerebral y hemorragia cerebral.
El profesor Dr. Do Doan Loi, vicepresidente de la Asociación Vietnamita del Corazón, afirmó que, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), en 2020, cerca de 160.000 personas murieron en Vietnam a causa de accidentes cerebrovasculares debido a embolias cerebrales y hemorragias cerebrales.
Por lo general, 2 de cada 3 personas que sufren un accidente cerebrovascular isquémico morirán o tendrán secuelas graves que requerirán atención médica dentro de los 5 años posteriores al accidente cerebrovascular.
En el caso de un accidente cerebrovascular hemorrágico, tres de cada cuatro personas fallecen o sufren complicaciones que requieren cuidados durante muchos años. En el caso de un infarto de miocardio, la tasa de supervivencia es de tan solo un 60 % aproximadamente y, además, deja una discapacidad, lo que supone una carga para la familia y la sociedad.
Resulta alarmante que los pacientes que sufren accidentes cerebrovasculares e infartos sean cada vez más jóvenes. El 20% de los pacientes que sufren un infarto en todo el mundo tienen menos de 40 años.
En Vietnam, los hospitales especializados en enfermedades cardiovasculares y accidentes cerebrovasculares han registrado muchos pacientes de entre 20 y 30 años que han sufrido accidentes cerebrovasculares e infartos.
La razón es que los jóvenes de hoy viven al ritmo de las modas, consumiendo mucha comida rápida, siendo adictos al tabaco, bebiendo mucho alcohol, cerveza, estimulantes y refrescos, usando constantemente teléfonos y ordenadores, y llevando una vida apresurada, estresante y sedentaria. Estos son factores de riesgo que pueden provocar un derrame cerebral o un infarto.
El profesor Do Doan Loi aconsejó a los jóvenes que para llevar una vida sana es fundamental encontrar el equilibrio entre el trabajo y la vida personal. Recomendó evitar el alcohol y el tabaco, e incrementar la actividad física.
Según los expertos, los principales riesgos de enfermedades cardiovasculares en la población vietnamita, ordenados de mayor a menor, incluyen hipertensión arterial, tabaquismo, hiperglucemia, hiperlipidemia y obesidad.
Así pues, para los vietnamitas, mejorar el estado de la presión arterial alta, la diabetes, la hiperlipidemia, la obesidad...; no abusar del alcohol, no fumar, controlar un peso razonable, hacer ejercicio y realizar actividad física adecuada ayudará a reducir el riesgo de enfermedades cardiovasculares.
Según la OMS, el ictus y el infarto tienen tasas de incidencia muy altas, pero la gran mayoría de los principales factores de riesgo que causan estas dos enfermedades son prevenibles.
Fuente: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2810-tieu-huy-hon-27000-vien-thuoc-zovitit-do-vi-pham-chat-luong-d228496.html
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