Más de 27.000 tabletas de Zovitit fueron destruidas debido a violaciones de calidad.

Los inspectores del Ministerio de Salud también ordenaron a SC Slavia Pharma SRL destruir 27.580 tabletas de Zovitit que violaban los estándares de calidad de nivel 2.

Actualización de noticias médicas del 28 de octubre: Más de 27.000 tabletas de Zovitit destruidas debido a violaciones de calidad.

Los inspectores del Ministerio de Salud también ordenaron a SC Slavia Pharma SRL destruir 27.580 tabletas de Zovitit que violaban los estándares de calidad de nivel 2.

Multas y destrucción de medicamentos por violaciones de calidad.

La Inspección del Ministerio de Salud ha emitido una decisión de imponer una multa administrativa de 70.000.000 VND a SC Slavia Pharma SRL (Rumania) por cometer la siguiente infracción administrativa: producir tabletas Zovitit, número de registro: VN-15819-12, número de lote: 0017, fecha de fabricación: 03/05/2023, fecha de caducidad: 02/05/2026, violando los estándares de calidad de nivel 2 según la ley.

Imagen ilustrativa

La conducta antes mencionada viola lo dispuesto en el inciso 5 del artículo 4 y en el punto b del inciso 4 del artículo 57 del Decreto Gubernamental 117/2020/ND-CP de fecha 28 de septiembre de 2020, que regula las sanciones administrativas en materia de salud.

La Inspección del Ministerio de Salud ordenó a la empresa destruir 27.580 comprimidos de Zovitit que incumplían los estándares de calidad de nivel 2, como se mencionó anteriormente. Los comprimidos fueron fabricados por SC Slavia Pharma SRL (Rumania) e importados por Cudopha Pharmaceutical Joint Stock Company.

Además de una multa de 70 millones de VND, la Inspección del Ministerio de Salud también ordenó a SC Slavia Pharma SRL destruir 27.580 tabletas de Zovitit que violaban los estándares de calidad de nivel 2.

La Inspección del Ministerio de Salud exige a SC Slavia Pharma SRL (Rumania) el estricto cumplimiento de esta sanción. Si SC Slavia Pharma SRL (Rumania) no cumple voluntariamente dentro del plazo establecido, se aplicará la ley.

Zovitit es un medicamento indicado para el tratamiento de las infecciones por el virus del herpes simple, la prevención del herpes genital recurrente y la inmunosupresión.

Cerca de 800 medicamentos y materias primas de producción nacional han renovado sus certificados de autorización de comercialización por parte del Ministerio de Salud.

La Administración de Medicamentos de Vietnam (Ministerio de Salud) acaba de extender las licencias para 771 medicamentos y materias primas farmacéuticas de producción nacional.

Entre ellos, 556 medicamentos y materias primas de medicamentos de producción nacional tuvieron sus certificados de autorización de comercialización extendidos por 5 años; 159 medicamentos de producción nacional tuvieron sus certificados de autorización de comercialización extendidos por 3 años; y 56 medicamentos de producción nacional tuvieron sus certificados de autorización de comercialización extendidos hasta el 31 de diciembre de 2025.

Los productos farmacéuticos y materias primas farmacéuticas de producción nacional cuyas autorizaciones de comercialización han sido renovadas en esta ocasión son bastante diversos en términos de efectos farmacológicos, como medicamentos para el tratamiento de infecciones de las vías respiratorias, medicamentos para el tratamiento de la osteoartritis, medicamentos para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares, hipertensión, diabetes, cáncer, medicamentos antivirales, antibióticos, analgésicos y antiinflamatorios...

Existen productos en forma de comprimidos recubiertos con película, soluciones tópicas, cápsulas duras, polvos para suspensión, comprimidos dispersables, etc.

La Administración de Medicamentos de Vietnam exige a los fabricantes de medicamentos y a los titulares de registros de medicamentos que produzcan y suministren medicamentos a Vietnam de conformidad con los expedientes y documentos registrados en el Ministerio de Salud, y que impriman o coloquen el número de registro emitido por el Ministerio de Salud en la etiqueta del medicamento;

Al mismo tiempo, actualizar los estándares de calidad de los medicamentos de conformidad con la Circular No. 11/2018/TT-BYT de fecha 4 de mayo de 2018, emitida por el Ministro de Salud, que regula la calidad de los medicamentos y materias primas farmacéuticas, y la Circular No. 03/2020/TT-BYT de fecha 22 de enero de 2020, emitida por el Ministro de Salud, que modifica y complementa algunos artículos de la Circular 11/2018/TT-BYT que regula la calidad de los medicamentos y materias primas farmacéuticas.

Los medicamentos cuya autorización de comercialización haya sido renovada de conformidad con la presente Decisión pero que aún no hayan presentado la documentación actualizada de la etiqueta y el prospecto de instrucciones del medicamento según lo exige la Circular 01/2018/TT-BYT del 18 de enero de 2018, emitida por el Ministro de Salud, deben actualizar su información según lo estipulado en el Punto b, Cláusula 1, Artículo 37 de la Circular 01/2018/TT-BYT dentro de los 12 meses a partir de la fecha de renovación de la autorización de comercialización.

Dentro de los 12 meses contados a partir de la fecha de renovación de la autorización de comercialización conforme a la presente Decisión, cualquier modificación del contenido administrativo deberá ser producida y difundida de conformidad con los cambios aprobados en la solicitud de renovación.

Los establecimientos de registro de medicamentos deben garantizar que mantengan sus condiciones de funcionamiento durante todo el período de validez del certificado de registro del medicamento y de la materia prima del medicamento.

Casi 160.000 personas mueren por accidentes cerebrovasculares causados ​​por bloqueos de la arteria cerebral o hemorragia cerebral.

Según el profesor Dr. Do Doan Loi, vicepresidente de la Asociación de Cardiología de Vietnam, la Organización Mundial de la Salud (OMS) informó que en 2020, casi 160.000 personas en Vietnam murieron por accidentes cerebrovasculares causados ​​por embolia cerebral y hemorragia cerebral.

Por lo general, dos de cada tres personas que sufren un accidente cerebrovascular isquémico morirán o sufrirán secuelas graves que requerirán atención dentro de los cinco años posteriores al accidente.

Con un accidente cerebrovascular hemorrágico, 3 de cada 4 personas fallecen o sufren complicaciones que requieren años de atención. En cuanto al infarto de miocardio, la tasa de supervivencia es de tan solo alrededor del 60% y, además, deja a los pacientes discapacitados, lo que supone una carga para las familias y la sociedad.

De manera alarmante, los pacientes que sufren accidentes cerebrovasculares y ataques cardíacos son cada vez más jóvenes. El 20% de los pacientes con ataques cardíacos en todo el mundo tienen menos de 40 años.

En Vietnam, los hospitales especializados en enfermedades cardiovasculares y accidentes cerebrovasculares han registrado numerosos pacientes de entre 20 y 30 años que han sufrido accidentes cerebrovasculares e infartos de miocardio.

La razón es que los jóvenes de hoy viven según las modas, comen mucha comida rápida, son adictos al tabaco, consumen mucho alcohol, cerveza, estimulantes y refrescos azucarados, usan el teléfono y la computadora constantemente, llevan una vida acelerada y estresante, y son inactivos. Estos son factores de riesgo que conducen a accidentes cerebrovasculares e infartos de miocardio.

Al ofrecer consejos a los jóvenes, el profesor Do Doan Loi afirmó que para llevar una vida saludable es necesario encontrar un equilibrio entre el trabajo y la vida personal. Evite el alcohol y el tabaco, y aumente la actividad física.

Según los expertos, los principales factores de riesgo de enfermedad cardiovascular en los vietnamitas, en orden de mayor a menor, son la presión arterial alta, el tabaquismo, el alto nivel de azúcar en sangre, el alto nivel de colesterol en sangre y la obesidad.

Por lo tanto, para los vietnamitas, mejorar condiciones como la hipertensión, la diabetes, el colesterol alto y la obesidad; evitar el abuso del alcohol y el tabaquismo; mantener un peso saludable y realizar actividad física y ejercicio apropiados ayudará a reducir el riesgo de enfermedades cardiovasculares.

Según la OMS, el accidente cerebrovascular y el infarto de miocardio tienen tasas de incidencia muy elevadas, pero la gran mayoría de los principales factores de riesgo de estas dos enfermedades son prevenibles.

Fuente: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2810-tieu-huy-hon-27000-vien-thuoc-zovitit-do-vi-pham-chat-luong-d228496.html