وزارت بهداشت به تازگی نزدیک به ۶۰۰ داروی تولید داخل و خارج از کشور را صادر و تمدید کرده است.

داروهایی که به تازگی مجوز گرفته‌اند یا ثبت گردش خون آنها تمدید شده است شامل داروهای درمان عفونت‌های دستگاه تنفسی، بیماری‌های قلبی عروقی، فشار خون بالا، دیابت و درمان سرطان می‌شوند...

در تاریخ ۶ دسامبر، طبق اطلاعات وزارت بهداشت ، اداره داروی ویتنام فهرستی از نزدیک به ۶۰۰ نوع دارو و مواد اولیه دارویی تولید داخل و خارج از کشور را اعلام کرد که به تازگی مجوز دریافت کرده‌اند یا گواهی ثبت گردش آنها در ویتنام تمدید شده است تا در خدمت معاینات پزشکی، درمان و پیشگیری از بیماری‌های همه‌گیر برای مردم باشد.

بر این اساس، از میان نزدیک به ۶۰۰ محصول دارویی، مواد اولیه دارویی و داروهایی با هم ارزی زیستی اثبات شده که اخیراً توسط سازمان داروی ویتنام اعطا شده یا گواهی ثبت و گردش آنها تمدید شده است، ۴۰۴ محصول دارویی تولید داخل به تازگی گواهی ثبت گردش دریافت کرده‌اند؛ ۴۲ داروی تولید داخل گواهی ثبت گردش خود را تمدید کرده‌اند که از این تعداد ۲۶ دارو و مواد اولیه دارویی به مدت ۵ سال و ۱۴ دارو و مواد اولیه دارویی به مدت ۳ سال تمدید شده‌اند. همزمان، ۹۸ دارو با هم ارزی زیستی اثبات شده اعلام شده‌اند.

اداره داروی ویتنام، شرکت‌های تولیدکننده دارو را ملزم به رعایت سوابق و اسناد ثبت‌شده در وزارت بهداشت و چاپ یا الصاق شماره ثبت صادرشده توسط وزارت بهداشت ویتنام بر روی برچسب دارو می‌کند؛ همچنین، این شرکت‌ها باید به‌طور کامل از قوانین و مقررات وزارت بهداشت ویتنام در مورد تولید و توزیع دارو در ویتنام پیروی کنند.

مراکز تولید دارو باید شرایط عملیاتی مرکز تولید را در طول مدت اعتبار گواهی ثبت گردش دارو و مواد تشکیل دهنده دارو تضمین کنند؛ با مراکز درمانی هماهنگی کنند تا از مقررات جاری در مورد داروهای تجویزی پیروی کنند، ایمنی، اثربخشی و اثرات ناخواسته داروها بر مردم ویتنام را رصد کنند و طبق مقررات، سنتز و گزارش دهند.

به ویژه برای داروهایی که گواهی ثبت گردش آنها تمدید شده است اما درخواست به‌روزرسانی برچسب دارو و دستورالعمل‌های استفاده طبق دستورالعمل ارائه نشده است، اداره داروی ویتنام به‌روزرسانی را طبق دستورالعمل مندرج در بند ب، بند ۱، ماده ۳۷ بخشنامه شماره ۰۱/۲۰۱۸/TTBYT ظرف ۱۲ ماه از تاریخ تمدید گواهی ثبت گردش الزامی می‌داند.

علاوه بر این، مراکز ثبت دارو باید اطمینان حاصل کنند که شرایط عملیاتی در طول مدت اعتبار گواهی ثبت گردش دارو و مواد تشکیل دهنده دارو حفظ می‌شود.

محصولات دارویی و مواد اولیه دارویی تولید داخل که به تازگی مجوز دریافت کرده‌اند و این بار ثبت گردش خون آنها تمدید شده است، در گروه‌های دارویی متنوعی مانند داروهای درمان عفونت‌های دستگاه تنفسی؛ داروهای درمان آرتروز؛ داروهای درمان بیماری‌های قلبی عروقی، فشار خون بالا، دیابت، درمان سرطان، داروهای ضد ویروسی، آنتی‌بیوتیک‌ها، مسکن‌ها، داروهای ضد التهابی و غیره قرار دارند. علاوه بر این، داروهایی که هم‌ارزی زیستی آنها اثبات شده است نیز از نظر نوع متنوع هستند./.

(ویتنام+)

منبع: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-cap-moi-gia-han-gan-600-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-va-nuoc-ngoai-post1081382.vnp