فهرست ۴۶ شرکت داروسازی خارجی که داروهایشان کیفیت را نقض می‌کند

اداره داروی ویتنام (وزارت بهداشت) به تازگی فهرستی از کارخانه‌های تولید داروی خارجی را اعلام کرده است که داروهایی دارند که استانداردهای کیفیت را نقض می‌کنند و باید به نمونه‌برداری و آزمایش ۱۰۰٪ از بسته‌های دارویی وارداتی ادامه دهند.

فهرست ۴۶ شرکت داروسازی خارجی که داروهایشان کیفیت را نقض می‌کند، تا ۱۳ نوامبر ۲۰۲۵ به‌روزرسانی شده است - عکس: اداره دارو.

تمام ۴۶ شرکت از ۱۲ کشور، مواردی از عودهای متعدد بودند که بیشترین تعداد شرکت‌ها تا ۱۲ بار عود داشتند.

سازمان داروی ویتنام به تازگی سندی را به ادارات بهداشت استان‌ها و شهرها و شرکت‌های واردکننده دارو ارسال کرده است تا مقررات وزارت بهداشت در مورد اعلام، به‌روزرسانی و حذف نام‌ها از فهرست کارخانه‌های تولیدی دارای داروهای ناقض کیفیت را اجرا کنند.

بر این اساس، بر اساس نتایج نظارت بر کیفیت داروهای در گردش، بررسی مراکز دارای داروهای متخلف و مراکز تولید داروی خارجی که واجد شرایط حذف از فهرست مراکزی هستند که ملزم به نمونه‌برداری برای آزمایش کیفیت ۱۰۰٪ از بچ‌های دارویی وارداتی هستند، اداره دارو فهرست شرکت‌های خارجی دارای داروهای متخلف را اعلام می‌کند.

بر این اساس، در این فهرست، شرکت‌های هندی همچنان کشوری با بیشترین تعداد شرکت‌های متخلف هستند. مجموعه‌ای از شرکت‌ها که از سال ۲۰۱۳ تا ۲۰۱۵ تاکنون ظاهر شده‌اند، هنوز در فهرست پیش از بازرسی قرار دارند.

علاوه بر گروه بزرگی از هند، بسیاری از مشاغل از بنگلادش، چین، اندونزی، کره جنوبی، پاکستان، ایالات متحده، ایتالیا و رومانی نیز همچنان تحت نظارت ویژه هستند.

شرکت‌های Reman Drug Laboratories بنگلادش، CSPC Zhongnuo چین، PT. Merck Tbk اندونزی و Crown Pharm و Yuyu Inc. کره جنوبی همگی در دسته‌های قبلی تحقیقات مجرم شناخته شدند، اما هنوز الزامات لغو بازرسی اولیه را برآورده نکرده‌اند.

در این فهرست، ۲ شرکت آمریکایی مانند ADH Health Products و Robinson Pharma وجود دارند که هم تخلفات کیفی قبل از بازرسی و هم پس از بازرسی را دارند.

شرکت‌های موجود در این فهرست باید نمونه‌برداری آزمایش کیفیت را برای ۱۰۰٪ از بچ‌های دارویی وارداتی (پیش بازرسی) انجام دهند.

علاوه بر فهرست تخلفات، سازمان دارو همچنین اعلام کرد که ۹۸ شرکت از ۱۶ کشور پس از اتمام دوره پیش بازرسی از فهرست نظارت حذف شدند و هیچ تخلف جدیدی رخ نداده است.

اداره داروی ویتنام از وزارت بهداشت استان‌ها، شهرها و بخش‌های بهداشتی درخواست می‌کند تا واحدهای مدیریت، بازرسی و آزمایش دارو را تحت نظارت این اداره هدایت کنند تا بازرسی‌ها را انجام دهند و بر رعایت مقررات مربوط به بازرسی کیفیت داروهای وارداتی در گردش در منطقه مدیریت نظارت کنند و با سازمان‌ها/افرادی که طبق مقررات جاری تخلف می‌کنند، برخورد کنند.

بید

منبع: https://tuoitre.vn/danh-sach-46-cong-ty-duoc-nuoc-ngoai-co-thuoc-vi-pham-chat-luong-20251203160328166.htm