تولید پلاسمای داخلی نقطه عطفی برای جلوگیری از کمبود دارو است

در 6 ژانویه، اولین کارخانه تولید محصولات بیولوژیکی پلاسما در ویتنام واقع در پارک فناوری پیشرفته شهر هوشی مین رسماً ساخت و ساز خود را آغاز کرد. این نقطه عطف مهمی برای صنعت داروسازی کشورمان است.

Sản xuất huyết tương trong nước là bước ngoặt để tránh thiếu thuốc chữa bệnh - Ảnh 1. — محصولات گلوبولین وارداتی برای درمان بیماری دست، پا و دهان اغلب به دلیل عدم اطمینان از موجودی، با وقفه مواجه می‌شوند - عکس: دوین فان

پیش از این، درمان بیماری‌هایی مانند بیماری دست، پا و دهان، سرخک و... نیازمند واردات فرآورده‌های بیولوژیکی از پلاسمای خون برای درمان بیماران بود و کمبود دارو به طور مداوم وجود داشت.

وقتی یک کارخانه داخلی مستقیماً تولید می‌کند، بیماران به داروی ارزان دسترسی خواهند داشت، اثربخشی درمان افزایش می‌یابد و هدف صادرات به کشورهای دیگر است.

مواد اولیه مازاد اما هنوز کمبود دارو؟

از منبع پلاسما، پس از طی مراحل تولید، محصولات بیولوژیکی ضروری مانند آلبومین، گلوبولین، فاکتور VII، IX و ... تولید می‌شود. اینها محصولات بیولوژیکی لازم برای درمان بیماری‌هایی هستند که هر ساله در کشور ما رخ می‌دهند، مانند بیماری دست، پا و دهان، سرخک، اختلالات لخته شدن خون، نقص ایمنی و ...

طبق اعلام وزارت بهداشت ، تقاضا برای پلاسما و فرآورده‌های پلاسما برای درمان در ویتنام بسیار زیاد است، اما از آنجا که هنوز نمی‌توان آن را تولید کرد، هر ساله کشور ما مجبور است مقدار زیادی ارز خارجی را برای واردات فرآورده‌های پلاسما برای درمان بیماران هزینه کند.

با این حال، اختلالات در تأمین دارو هنوز هم به طور مکرر رخ می‌دهد و بر درمان بیماران تأثیر می‌گذارد.

در سال ۲۰۲۳، بسیاری از مناطق، به ویژه در استان‌های جنوبی، با کمبود تزریق گلوبولین (تنظیم‌کننده سیستم ایمنی) برای درمان بیماری دست، پا و دهان مواجه خواهند شد، زیرا این بیماری به سرعت در حال افزایش است.

برای حل این مشکل، سازمان دارو (وزارت بهداشت ) باید فوراً هزاران آمپول گلوبولین اضافی برای توزیع در استان‌ها وارد کند.

تقاضا برای محصولات بیولوژیکی مبتنی بر پلاسما در ویتنام بسیار زیاد است. شایان ذکر است که هر ساله نزدیک به 2 میلیون واحد خون جمع‌آوری‌شده از اهداکنندگان داوطلب خون هنوز مورد استفاده قرار نمی‌گیرد.

دلیل این امر این است که هیچ کارخانه جداسازی پلاسما وجود ندارد و فناوری‌های مرتبط با آن هنوز به طور کامل توسعه نیافته‌اند، بنابراین منبع پلاسما پس از جدا شدن از خون کامل، عمدتاً به صورت خام به عنوان پلاسمای منجمد یا پلاسمای تازه منجمد برای تزریق به بیماران در درمان برخی بیماری‌ها استفاده می‌شود.

آقای نگو دوک بین، مدیر کل شرکت بین ویت دوک لیمیتد، اظهار داشت که در حال حاضر ویتنام فقط پلاسما را جمع‌آوری می‌کند، آن را برای پردازش به خارج از کشور می‌فرستد و سپس آن را برای درمان مردم وارد می‌کند.

واردات محصولات خارجی نیز بسیار دشوار است زیرا عرضه بسیار کم است، در حالی که ما هنوز پلاسمای اضافی داریم.

علاوه بر این، محصولات بیولوژیکی هنوز هم باید برای درمان از کشورهای دیگر وارد شوند که منجر به هزینه‌های بالا برای بیماران، وابستگی به کشورهای خارجی و کمبود دارو می‌شود که هنوز هم ادامه دارد.

پس از راه‌اندازی کارخانه در ویتنام، قیمت دارو برای مردم می‌تواند ۵۰ تا ۶۰ درصد کاهش یابد. علاوه بر این، محصولات بیولوژیکی نه تنها به بیمارستان‌های داخلی عرضه می‌شوند، بلکه به خارج از کشور نیز صادر می‌شوند و وابستگی به داروهای وارداتی را کاهش می‌دهند.

Sản xuất huyết tương trong nước là bước ngoặt để tránh thiếu thuốc chữa bệnh - Ảnh 2. — پلاسما حدود ۵۵٪ از خون را تشکیل می‌دهد و حاوی اجزای مختلفی از جمله آنتی‌بادی‌ها (ایمونوگلوبولین‌ها) است که به مبارزه با عفونت‌ها کمک می‌کنند. این آنتی‌بادی‌ها به داروهایی تبدیل می‌شوند که از درمان افراد مبتلا به بیماری‌های نادر پشتیبانی می‌کنند - عکس: TTO

اولویت واحدهای تولیدی دارویی

دو شوان توین، معاون وزیر بهداشت، در گفتگو با توئی تره تأیید کرد که ویتنام بر اولویت‌بندی توسعه در زمینه‌هایی مانند انتقال فناوری برای تولید واکسن، داروهای ضد سرطان، داروهای فناوری جدید، محصولات بیولوژیکی پلاسما و غیره تمرکز دارد.

این حوزه‌ها به فناوری بسیار بالایی نیاز دارند که تولید آن بسیار دشوار است، حتی با وجود اینکه تقاضای سالانه برای درمان بیماران بسیار زیاد است.

بازار داروسازی ویتنام نرخ رشد سالانه‌ای بیش از 10 درصد دارد. با این حال، صنعت داروسازی داخلی عمدتاً داروهای ژنریک (کپی داروهای برند با مواد مؤثر مشابه) تولید می‌کند و به مواد اولیه وابسته است. مقدار داروهای پیشرفته، داروهای تخصصی برای درمان بیماری‌های نوظهور، بیماری‌های جدی، به ویژه محصولات بیولوژیکی و داروهای بیولوژیکی برای معاینه و درمان پزشکی هنوز محدود است.

با تسلط بر فناوری جدید تولید دارو، قیمت داروهایی که بیماران به آنها دسترسی دارند معقول‌تر خواهد بود. در حال حاضر، مشکل تولید دارو در کشور ما به دلیل فناوری ناکافی هنوز محدود است، در حالی که تقاضا بسیار زیاد است، اما داروها و محصولات بیولوژیکی باید از خارج از کشور وارد شوند.

معاون وزیر توین گفت: «در حال حاضر، وزارت بهداشت همیشه شرکت‌ها را در اولویت قرار می‌دهد و تشویق می‌کند تا در زمینه پزشکی و تولید دارویی سرمایه‌گذاری و تولید کنند، که طبق قانون داروسازی از امتیاز ترجیحی برخوردار خواهند بود. نه تنها محصولات بیولوژیکی پلاسما، بلکه سایر محصولات بیولوژیکی مانند داروهای فناوری جدید، داروهای ضد سرطان، واکسن‌ها... اینها انواعی هستند که هنگام سرمایه‌گذاری در اولویت قرار می‌گیرند.»

دانشیار نگوین هو دوک، متخصص داروسازی در شهر هوشی مین، گفت که کشورهای سراسر جهان به صنایع داروسازی داخلی بسیار علاقه‌مند هستند و به طور فعال در حال ساخت آنها هستند. این کار برای جلوگیری از منفعل بودن در تأمین دارو برای خدمت به بیماران است.

وقتی در تأمین دارو در داخل کشور ابتکار عمل را به دست بگیریم، هزینه دسترسی بیماران را کاهش داده و کیفیت داروها را به طور فعال کنترل خواهیم کرد، زیرا داروهای وارداتی فعلی باید مراحل آزمایش را طی کنند. در عین حال، وقتی واردات وابسته باشد، کمبود دارو رخ خواهد داد.

به گفته دانشیار هو دوک، برای ارتقای سریع سطح صنعت داروسازی ویتنام، باید یک سازوکار سیاست ترجیحی برای شرکت‌های داروسازی داخلی وجود داشته باشد.

شهر هوشی مین اولین پارک صنعتی داروسازی کشور را تشکیل می‌دهد

در سال ۲۰۲۴، شهر هوشی مین پروژه «توسعه صنعت داروسازی شهر تا سال ۲۰۳۰، با چشم‌اندازی تا سال ۲۰۴۵» را منتشر کرد. این یک گام آغازین مهم برای تبدیل شدن قریب‌الوقوع این شهر به اولین پارک صنعتی پزشکی و دارویی متمرکز در کشور است.

این پروژه در شرایطی صادر شد که ویتنام به دلیل اختلال در تأمین داروهای نهایی و مواد اولیه برای تولید دارو در نتیجه بیماری همه‌گیر کووید-۱۹ و بی‌ثباتی سیاسی ناشی از درگیری‌ها بین چندین کشور در جهان، با کمبود دارو مواجه است.

تضمین امنیت دارویی به اولویت اصلی در بخش مراقبت‌های بهداشتی تبدیل شده است و تمرکز بیشتری بر مدیریت زنجیره تأمین و افزایش ظرفیت تولید دارویی داخلی صورت گرفته است.

پروژه توسعه صنعت داروسازی این شهر، یک شهرک صنعتی تخصصی پزشکی-دارویی را در شهرک صنعتی له مین شوان ۲ با مساحت ۳۳۸ هکتار (منطقه بین چان) برنامه‌ریزی کرده است. این مکان دارای یک مرکز تحقیق، توسعه و نوآوری در زمینه پزشکی و داروسازی، امکانات تولید و تجارت محصولات پزشکی و دارویی و محصولات کمکی در بخش فناوری پیشرفته و یک مرکز تجارت محصولات است.

انتظار می‌رود این شهرک صنعتی زیرساخت‌های خود را تکمیل کرده و تا سال ۲۰۳۰ به بهره‌برداری برسد. انتظار می‌رود سیاست‌های حمایتی ویژه‌ای برای ترویج و تسهیل ورود هرچه سریع‌تر محصولات کسب‌وکارها به بازار در نظر گرفته شود.

منبع: https://tuoitre.vn/san-xuat-huyet-tuong-trong-nuoc-la-buoc-ngoat-de-tranh-thieu-thuoc-chua-benh-2025010711012536.htm