Que contient le médicament anticancéreux Pembronia, récemment autorisé ?

(Dan Tri) - Le médicament Pembronia produit en Russie est préparé sous forme de solution concentrée pour perfusion, avec une durée de conservation de 24 mois à compter de la date de fabrication.

L'Administration des médicaments du Vietnam, relevant du ministère de la Santé, a récemment autorisé la circulation et l'utilisation du médicament Pembroria (dont le principal ingrédient actif est le pembrolizumab, contenu à 100 mg/4 ml) produit par la société à responsabilité limitée « PK-137 » (Russie).

Il s'agit du prochain médicament anticancéreux ciblé approuvé pour une utilisation au Vietnam, permettant aux patients d'accéder à l'immunothérapie à un coût abordable.

Auparavant, le Vietnam avait également approuvé l'utilisation du médicament irlandais Keytruda dans le traitement du cancer à partir de 2021. Ce médicament a également pour principal ingrédient actif le pembrolizumab et une concentration de 100 mg/4 ml similaire à celle du Keytruda.

Le pembrolizumab est le principal ingrédient actif des médicaments anticancéreux Pembroria et Keytruda autorisés au Vietnam (Photo : incentra).

Qu'est-ce que l'immunothérapie ?

L'immunothérapie est un traitement du cancer qui stimule le système immunitaire afin qu'il repère et attaque les cellules cancéreuses. Elle se distingue de la chimiothérapie traditionnelle, qui agit en attaquant directement les cellules cancéreuses.

Le système immunitaire est la défense naturelle de l'organisme contre les maladies et les infections. Il utilise les lymphocytes T, des globules blancs. Ces cellules détectent et détruisent les cellules étrangères présentes dans l'organisme, comme les cellules cancéreuses. Les cellules cancéreuses et les lymphocytes T communiquent entre eux via une voie de signalisation appelée PD-1/PD-L1.

La voie PD-1/PD-L1 contribue à l'équilibre du système immunitaire, à l'image d'une pédale d'accélérateur et d'une pédale de frein. Cependant, les cellules cancéreuses exploitent ce mécanisme pour « freiner » constamment le système immunitaire, l'empêchant ainsi de fonctionner. Plus précisément, les cellules cancéreuses expriment la protéine PD-L1 à leur surface. Cette protéine se lie à la protéine PD-1 présente sur les lymphocytes T.

Lorsque PD-L1 (sur les cellules cancéreuses) et PD-1 (sur les lymphocytes T) se lient, les lymphocytes T sont empêchés de détruire les cellules cancéreuses. Cela permet au cancer de se développer librement.

Les immunothérapies comme le pembrolizumab sont conçues pour bloquer cette connexion, levant ainsi les freins et réactivant le système immunitaire, permettant aux lymphocytes T de détruire le cancer.

Comment fonctionne le pembrolizumab ?

Le pembrolizumab (principe actif de Pembronia) est un anticorps monoclonal. Il s'agit d'une protéine produite en laboratoire pour imiter les anticorps naturels de l'organisme.

Le pembrolizumab agit en bloquant la protéine PD-1 à la surface des lymphocytes T. Ce blocage empêche la liaison entre PD-1 et PD-L1. Il agit comme un frein sur le système immunitaire, facilitant ainsi la reconnaissance et la destruction des cellules cancéreuses par les lymphocytes T.

Selon l'Institut de recherche sur la prévention du cancer, le pembrolizumab s'est révélé efficace dans le traitement de nombreux types de cancer.

L’étude KEYNOTE-001, publiée dans le New England Journal of Medicine en 2015, a montré que le pembrolizumab améliorait la survie des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules.

L’étude, portant spécifiquement sur des patients atteints d’un cancer à un stade avancé, a démontré que le pembrolizumab améliorait la survie par rapport à la chimiothérapie conventionnelle. Cet effet était particulièrement marqué chez les patients présentant des niveaux d’expression de PD-L1 élevés (supérieurs à 50 %).

De plus, l’étude KEYNOTE-240 publiée dans Lancet Oncology en 2020 a également démontré l’efficacité du pembrolizumab dans le traitement du cancer du foie inopérable.

Bien que les critères d'évaluation statistiques principaux n'aient pas été atteints, les patients recevant du pembrolizumab ont tout de même montré des améliorations en termes de survie et de réponse.

Pour quels types de cancer Pembronia est-il indiqué ?

Selon le mode d'emploi figurant sur l'autorisation de mise sur le marché, Pembroria est indiqué pour de nombreux types de cancer.

Ces cancers comprennent : le mélanome ; le cancer du poumon non à petites cellules ; le carcinome épidermoïde de la tête et du cou ; le lymphome de Hodgkin classique ; le cancer urothélial ; le cancer de l’œsophage ; le cancer colorectal ; le cancer non colorectal ; le cancer du col de l’utérus et de l’endomètre ; le carcinome à cellules rénales ; le cancer du sein triple négatif ; l’adénocarcinome de l’estomac ou de la jonction gastro-œsophagienne ; et le cholangiocarcinome.

En fonction du type de cancer et du stade de la maladie, le médicament sera prescrit à différentes doses et selon différentes méthodes, et pourra être associé à une chimiothérapie.

Ce médicament est utilisé en ambulatoire et en milieu hospitalier. Le traitement doit être initié et supervisé par des oncologues expérimentés.

Pour se voir prescrire le médicament susmentionné, les patients doivent effectuer un test PD-L1 (test immunohistochimique permettant de mesurer la quantité de protéine PD-L1 à la surface des cellules cancéreuses), test permettant de déterminer le statut tumoral d'instabilité microsatellitaire (MSI) ou de déficience de réparation des mésappariements (MMR).

Source : https://dantri.com.vn/suc-khoe/co-gi-trong-thuoc-pembroria-chua-ung-thu-vua-duoc-cap-phep-hoat-dong-20251112144021636.htm