Des propositions visant à « numériser » les sols, l'eau, le climat et les plantes médicinales indigènes pour développer l'industrie pharmaceutique.

Le 22 octobre, l'Assemblée nationale a examiné le projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur les produits pharmaceutiques.

Lors de la séance, la présidente de la Commission des affaires sociales de l'Assemblée nationale a présenté le rapport expliquant, acceptant et révisant le projet de loi modifiant et complétant plusieurs articles de la loi sur les produits pharmaceutiques. Concernant la politique de l'État en matière de produits pharmaceutiques et la politique de développement de l'industrie pharmaceutique (articles 7 et 8 modifiés), Mme Anh a indiqué qu'après consultation des délégués, le projet de loi avait été révisé afin de modifier en profondeur l'article 7 de la loi actuelle pour y inscrire les orientations générales de l'État en matière de produits pharmaceutiques ; d'y inscrire des mesures préférentielles et un soutien à l'investissement pour le développement de l'industrie pharmaceutique (article 8 modifié) ; et d'examiner les dispositions relatives à l'impôt sur les sociétés lors de la modification de la loi sur cet impôt. Le gouvernement est par ailleurs chargé d'élaborer des règlements d'application détaillés.

Plus précisément, l'article 7 (modifié) ajoute la disposition suivante : « mettre en place des politiques préférentielles et un soutien pour faire de l'industrie pharmaceutique vietnamienne un secteur clé » (article 3) ; privilégier l'approvisionnement en médicaments produits localement dans les établissements de santé publique (article 4) ; prioriser les procédures administratives lors de la délivrance des certificats d'enregistrement et des licences d'importation (article 5) ; appliquer des mécanismes préférentiels et un soutien financier provenant des fonds destinés aux activités scientifiques et technologiques (article 6) ; soutenir le développement des plantes médicinales, promouvoir les remèdes traditionnels et la phytothérapie (articles 7, 8 et 9) ; développer un système d'approvisionnement en médicaments professionnel et moderne (article 10) ; améliorer la qualité des ressources humaines (article 12) ; et maintenir ou réduire les prix de certains groupes de médicaments nécessitant un transfert de technologie (article 13).

Mme Nguyen Thuy Anh fait un rapport devant l'Assemblée nationale (Photo : Quang Vinh)

L’article 8 (modifié) prévoit des incitations spécifiques à l’investissement afin de promouvoir le développement de l’industrie pharmaceutique nationale. Compte tenu des divergences d’opinions sur ce sujet, et par souci de prudence et de transparence, le Comité permanent de l’Assemblée nationale sollicite l’avis des députés sur deux options. L’option 1 prévoit que des incitations et un soutien spécifiques à l’investissement pourront être accordés aux nouveaux projets du secteur pharmaceutique dont le capital d’investissement est égal ou supérieur à 3 000 milliards de VND, avec un décaissement minimal de 1 000 milliards de VND dans un délai de trois ans à compter de la date de délivrance du certificat d’enregistrement d’investissement ou d’approbation de la politique d’investissement.

L'avantage de cette option réside dans son caractère unique, novateur et réalisable pour l'industrie pharmaceutique. Elle est par ailleurs conforme aux dispositions de l'article 4, paragraphe 4, de la loi sur les investissements : « Lorsque d'autres lois promulguées après la date d'entrée en vigueur de la loi sur les investissements doivent prévoir des réglementations spécifiques en matière d'investissement, différentes de celles de la loi sur les investissements, il convient de déterminer précisément quelles dispositions de la loi sur les investissements et quelles dispositions de l'autre loi doivent être appliquées ou non. » Son inconvénient est qu'elle diffère des dispositions relatives aux incitations spéciales à l'investissement prévues par la loi sur les investissements.

L'option 2, qui ne précise pas d'échelle particulière mais fait référence à la loi sur l'investissement, signifie que les incitations et le soutien spéciaux à l'investissement ne peuvent être appliqués qu'aux projets nouvellement créés avec un capital d'investissement de 30 000 milliards de VND ou plus, et avec un décaissement minimum de 10 000 milliards de VND dans les 3 ans suivant la date de délivrance du certificat d'enregistrement d'investissement ou d'approbation de la politique d'investissement (10 fois l'échelle de capital par rapport à l'option 1).

Cette option présente l'avantage d'être conforme à la réglementation relative aux incitations à l'investissement spécifiques prévues par la loi sur les investissements. Son inconvénient réside dans son manque de spécificité, d'innovation et de faisabilité pour l'industrie pharmaceutique.

Mme Tran Khanh Thu prononçant un discours (Photo : Quang Vinh)

Le représentant Tran Khanh Thu (délégation de Thai Binh) a déclaré que les pratiques nationales et internationales montrent que la création d'un environnement commercial concurrentiel sain, fondé sur les mécanismes du marché, permettra aux entreprises nationales d'exercer leur autonomie, d'améliorer leur compétitivité et de promouvoir leur développement, non seulement pour les entreprises nationales, mais aussi pour l'ensemble du secteur.

La plupart des pays de la région et du monde dotés d'industries pharmaceutiques développées, comme l'Inde, la Corée du Sud et Singapour, ont mis en œuvre des politiques d'ouverture dans le secteur de la distribution et de la logistique pharmaceutiques. Ces politiques ont contribué à mobiliser et à attirer les investissements étrangers, renforçant ainsi les capacités de développement des entreprises nationales.

Selon Mme Thu, la mise en œuvre de politiques d'ouverture permet aux pays de garantir non seulement l'approvisionnement national en médicaments, mais aussi leurs exportations, assurant ainsi la sécurité sanitaire pour eux-mêmes et pour la région. Les réglementations relatives aux prix et aux pratiques anticoncurrentielles contribuent à garantir cette sécurité sanitaire et à maîtriser les prix des médicaments. Il est donc conseillé de tirer des enseignements des expériences d'autres pays dans ce domaine. Cette approche est par ailleurs cohérente avec la politique de soutien préférentiel au développement de l'industrie pharmaceutique.

Mme Tran Thi Nhi Ha prononce un discours (Photo : Quang Vinh)

La députée Tran Thi Nhi Ha (délégation de Hanoï) a soulevé le problème suivant : concernant la réglementation relative au traitement préférentiel dans l’approvisionnement en médicaments, prévue à l’article 7, paragraphe 4, elle a constaté que, dans certains cas, l’éligibilité à ce traitement est extrêmement difficile, voire impossible en pratique. C’est notamment le cas pour les médicaments de marque ayant bénéficié d’un transfert de technologie au Vietnam, ou pour la démonstration qu’un médicament générique est le premier médicament produit localement. Par ailleurs, certaines dispositions manquent de clarté. Par exemple, l’article 7, paragraphe 5, prévoit un traitement préférentiel dans les procédures administratives pour les médicaments nouveaux, rares et de haute technologie, mais le projet de loi et le projet de décret ne précisent pas les modalités de mise en œuvre de ces traitements préférentiels, telles que la réduction des délais d’autorisation ou la création de voies d’accès prioritaires pour les unités éligibles. En conséquence, Mme Ha a suggéré que, pour que ces politiques soient véritablement efficaces et réalisables, il est nécessaire de définir les critères d’éligibilité, les modalités et les niveaux de traitement préférentiel.

Constatant que la politique actuelle de développement des plantes médicinales n'a pas permis d'avancées significatives par rapport à la loi pharmaceutique, Mme Ha a suggéré que le projet de loi intègre des mesures de développement de la filière vietnamienne des plantes médicinales. Ces mesures incluent la numérisation des données relatives aux sols, à l'eau, au climat et aux plantes médicinales indigènes afin d'élaborer des plans d'aménagement des zones de culture. Par ailleurs, le ministère de la Santé devrait édicter des réglementations sur les bonnes pratiques de culture, de récolte et de transformation des plantes médicinales, en complément des normes actuelles des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC).

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