Surveillance de la sécurité et de l'efficacité de la thérapie cellulaire.

Le projet de réglementation sur les essais cliniques de nouvelles techniques et méthodes d'examen et de traitement médicaux comprend des dispositions relatives à la recherche cellulaire, aux étapes des essais cliniques cellulaires et aux produits dérivés de cellules.

Le Dr Ngo Quang a déclaré que le ministère de la Santé publiera des réglementations sur les essais cliniques et l'application des produits dérivés de cellules et de la thérapie cellulaire.

Selon le Dr Ngo Quang, de nombreux établissements médicaux utilisent actuellement la thérapie cellulaire de manière inappropriée. En particulier, plusieurs méthodes de thérapie cellulaire (cellules souches, immunothérapie) sont promues dans le domaine de la santé sans avoir été scientifiquement validées, ce qui peut nuire aux patients ou donner des résultats incertains et coûteux.

La thérapie cellulaire est une méthode et une technique novatrices. Avant toute recherche, elle doit être examinée, évaluée et approuvée par le Comité national d'éthique de la recherche biomédicale. Le processus de recherche doit inclure des évaluations de sécurité et d'efficacité. Même après le dépôt de la demande d'autorisation, des évaluations post-autorisation restent nécessaires afin que les organismes de réglementation puissent décider de poursuivre ou d'interrompre la mise en œuvre. Le produit final issu de la thérapie cellulaire doit faire l'objet de contrôles de sécurité et d'efficacité afin de prévenir tout usage abusif, qui serait coûteux et ne permettrait pas d'obtenir les résultats escomptés.

Le ministère de la Santé finalise actuellement un cadre juridique encadrant la recherche, les essais cliniques et l'application des thérapies cellulaires dans le traitement et les soins de santé de la population. Cette réglementation doit garantir le principe d'encourager le développement scientifique et technologique tout en prévenant les développements spontanés et en assurant la sécurité et l'efficacité des traitements.

Lien source: https://thanhnien.vn/kiem-soat-ve-tinh-an-toan-hieu-qua-cua-tri-lieu-te-bao-185231208220957306.htm