Clarifier les nouvelles orientations du développement de l'industrie pharmaceutique

Concernant la politique de développement de l'industrie pharmaceutique, la ministre Dao Hong Lan a déclaré que la loi pharmaceutique de 2016 comprenait également des mesures visant à renforcer l'autosuffisance en médicaments essentiels pour la prévention et le traitement des maladies. Face à des ressources limitées, l'objectif initial était de privilégier la production de médicaments génériques. L'industrie pharmaceutique nationale a réalisé des progrès considérables. Alors qu'en 2016, on ne comptait que 167 sites de production pharmaceutique à l'échelle nationale, ce nombre est passé à 238 en 2023 ; la valeur des médicaments produits localement représente près de 50 % de la valeur totale des médicaments utilisés… Ces médicaments répondent globalement aux besoins en médicaments essentiels et courants pour la prévention et le traitement des maladies.

Le responsable du secteur de la santé estime que, face à l'évolution des profils épidémiologiques et à la nécessité de répondre rapidement aux enjeux pratiques, il est essentiel de privilégier le développement de l'industrie pharmaceutique. Par ailleurs, le projet de loi modifiant et complétant plusieurs articles de la loi sur les produits pharmaceutiques prévoit également des modifications et des compléments réglementaires visant à attirer les investissements et à promouvoir davantage la recherche et le développement de matières premières pharmaceutiques, ainsi que la recherche et le transfert de technologies pour la production de médicaments de haute technologie, de médicaments biotechnologiques et de médicaments spécialisés.

Le projet de loi ajoute des dispositions visant à soutenir les activités d'investissement spécifiques prévues par la loi pour la recherche, le transfert de technologies, l'investissement dans la production de substances pharmaceutiques, de nouveaux médicaments, de médicaments de marque, de médicaments spécialisés, de médicaments de haute technologie, la production de vaccins, de produits biologiques, de médicaments rares, de médicaments pour la prévention et le contrôle des maladies sociales, de plantes médicinales et de médicaments traditionnels produits à partir de ressources médicinales vietnamiennes sous des marques nationales ; les activités de recherche scientifique sur le développement de technologies pharmaceutiques et de biotechnologies pour la production de nouveaux médicaments ; la recherche et la production de nouveaux médicaments à partir de ressources médicinales endémiques nationales ; la conservation des ressources génétiques de plantes médicinales nationales rares et endémiques ; la recherche sur la création de nouvelles variétés à partir de ressources génétiques de plantes médicinales nationales et leur transplantation, à forte valeur économique .

Fabrication de produits pharmaceutiques chez Imexpharm Pharmaceutical Joint Stock Company.

En outre, préciser davantage les incitations à l'investissement pour la production de médicaments génériques, de matières premières pharmaceutiques telles que les excipients et les enveloppes de capsules ; les emballages entrant en contact direct avec les médicaments ; la construction d'installations pour les tests biologiques, l'évaluation de la biodisponibilité et la bioéquivalence des médicaments ; et les installations pour les essais cliniques des médicaments.

Faciliter les procédures d'enregistrement des nouveaux médicaments, des médicaments de marque originaux, des médicaments spécialisés, des produits biologiques, des médicaments de haute technologie, des médicaments et matières premières pharmaceutiques produits dans le cadre de projets scientifiques et technologiques nationaux approuvés, et des médicaments biotechnologiques ayant fait l'objet d'un transfert de technologie pour une production au Vietnam ; des médicaments génériques de nouveaux médicaments dont la protection par brevet est sur le point d'expirer ; des médicaments traditionnels produits sur des lignes de production de haute technologie et à partir de matières premières conformes aux normes GACP-OMS ; et autoriser l'importation de médicaments rares, de vaccins préqualifiés par l'Organisation mondiale de la santé et de médicaments ayant fait l'objet d'essais cliniques au Vietnam.

Le projet de loi propose également des incitations à la production (achat de médicaments, remboursement par l'assurance maladie, stabilisation des prix et réductions de prix progressives, etc.) pour les médicaments nouvellement mis au point et les médicaments de marque originaux afin d'encourager le transfert de technologie pour la production de médicaments de marque originaux au Vietnam, augmentant ainsi l'offre pour répondre aux besoins de la population en médicaments.

Source : https://nhandan.vn/lam-ro-them-nhung-dinh-huong-moi-cho-phat-trien-cong-nghiep-duoc-post816234.html