L'Administration des médicaments du Vietnam annonce le rappel national du lot de comprimés gastro-résistants de diclofène (diclofénac sodique 50 mg), numéro d'enregistrement : VD-25150-16, numéro de lot 0040724, fabriqués le 26 juillet 2024, date de péremption : 26 juillet 2027, produits par la société par actions Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials.
Le diclofénac est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) aux propriétés analgésiques, largement utilisé dans le traitement des troubles musculo-squelettiques. La découverte d'un lot non conforme de ce médicament constitue un problème grave, susceptible d'affecter directement l'efficacité du traitement et la sécurité des patients en cas de poursuite de son utilisation.
L'Agence vietnamienne des médicaments a demandé à la société par actions Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials de cesser toute commercialisation et de mettre en quarantaine tous les lots de médicaments rappelés restants dans ses locaux. Un rapport sur la distribution de ces médicaments aux grossistes et aux établissements de soins et d'examens médicaux doit être remis à l'Agence vietnamienne des médicaments et au Département de la santé de Hô Chi Minh-Ville dans un délai de sept jours.
Parallèlement, coordonnez-vous avec les unités concernées pour informer tous les grossistes, détaillants, chaînes de pharmacies, établissements médicaux et utilisateurs ayant reçu le médicament du rappel.
L'organisme est responsable du rappel et de la réception de l'intégralité du lot de médicaments dans un délai de 15 jours à compter de la date de la décision. Le lot sera traité conformément à la réglementation ; les frais de rappel, de traitement et d'indemnisation seront pris en charge conformément à la loi. Le traitement sera effectué conformément à la circulaire 30/2025/TT-BYT.
Responsabilités des unités concernées :
Établissements de vente en gros et au détail, et chaînes de pharmacies : cessez vos activités commerciales, la distribution des médicaments et organisez le rappel du lot de médicaments.
Établissements de santé et usagers de médicaments : cessez de prescrire, de délivrer et d’utiliser ce médicament ; retournez-le au fournisseur.
Département de la santé de Hô Chi Minh -Ville : inspection et supervision de la société par actions Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Products pendant le processus de rappel et de traitement.
Les services de santé provinciaux et municipaux : aviser les établissements consommateurs de drogues, publier les informations sur les rappels de produits sur leurs sites Web et surveiller et traiter les infractions.
Source : https://baolaocai.vn/thu-hoi-bat-buoc-lo-thuoc-diclofen-vi-pham-chat-luong-post888865.html
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