Lot de Padobaby, médicament en poudre pour traiter le rhume et la grippe chez l'enfant, produit par la société pharmaceutique Medipharco - Photo : Capture d'écran
Selon le Département de l'administration des médicaments du ministère de la Santé , l'Institut d'essais des médicaments de Hô Chi Minh-Ville avait précédemment réexaminé le lot de médicament numéro 110224 (fabriqué le 21 février 2024, date d'expiration le 20 février 2027) et découvert que le lot de produit ne répondait pas aux normes de qualité pour la quantification du méthylparabène.
Le méthylparabène est un conservateur couramment utilisé dans les médicaments et les cosmétiques. Conformément à la réglementation, les médicaments dont la teneur en méthylparabène ne respecte pas les normes de qualité sont considérés comme présentant une infraction de niveau 3 et doivent être retirés du marché.
Le lot défectueux de médicaments a été produit par la société par actions pharmaceutique Medipharco et des échantillons ont été prélevés au comptoir d'une pharmacie du centre de distribution de produits pharmaceutiques et d'équipements médicaux Hapu (Hanoï).
Le département de l'administration des médicaments a demandé à la société pharmaceutique Medipharco de cesser toute activité commerciale, de sceller tous les médicaments restants et de coordonner la notification du rappel à tous les points de distribution.
L'entreprise doit également prendre en charge les frais de collecte, de manutention et d'indemnisation en cas de dommages, conformément aux dispositions prévues, et ce dans un délai de 30 jours à compter du 25 novembre.
Le Département a également demandé au Département de la santé de la ville de Hué de surveiller le processus de rappel afin de s'assurer que la manipulation est effectuée conformément à la réglementation.
Les ministères provinciaux et municipaux de la Santé et les secteurs de la santé avisent les entreprises pharmaceutiques et les consommateurs du rappel des lots de médicaments non conformes mentionnés ci-dessus.
Parallèlement, publier les informations relatives à la décision de rappel des médicaments sur le site web du ministère ; inspecter et superviser les unités chargées de la mise en œuvre de cet avis ; sanctionner les contrevenants conformément à la réglementation en vigueur ; faire rapport au Département de l’administration des médicaments et aux autorités compétentes.
Selon le laboratoire pharmaceutique, Padobaby est un médicament en poudre. Chaque sachet contient 2 mg de chlorphéniramine et 325 mg de paracétamol. Il est souvent utilisé chez les enfants souffrant de rhume et de grippe, avec des symptômes tels que fièvre, nez bouché, écoulement nasal et maux de tête. Ce médicament peut être administré aux enfants de moins de 2 ans sur prescription médicale.
Padobaby ne doit pas être utilisé en automédication contre la douleur pendant plus de 10 jours chez l'adulte et plus de 5 jours chez l'enfant, sauf avis contraire d'un médecin, car une douleur aussi intense et prolongée peut être le signe d'une affection médicale nécessitant un diagnostic et un traitement médical sous surveillance médicale.
Source : https://tuoitre.vn/thu-hoi-lo-thuoc-cam-cum-tre-em-padobaby-do-khong-dat-chat-luong-20251125204554629.htm
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