Révocation de l'enregistrement des médicaments destinés au traitement de la dysfonction érectile, de l'obésité et du soulagement de la douleur

L'Administration des médicaments du Vietnam (ministère de la Santé) vient de décider de révoquer l'enregistrement pour la circulation au Vietnam de 3 médicaments : Tadalafil, Odistad et Vacobufen, qui sont des médicaments destinés à traiter la dysfonction érectile, l'obésité et la réduction de la douleur et de la fièvre.

Révocation des certificats d'enregistrement de 3 médicaments fabriqués au Vietnam

3 médicaments : Tadalafil 20 mg, Odistad 120 et Vacobufen 400 ont vu leur enregistrement de circulation révoqué, dans le document 283/QD-QLD signé par le directeur adjoint du département de l'administration des médicaments Nguyen Thanh Lam le 3 juin 2025.

L'Administration des médicaments du Vietnam a révoqué l'enregistrement de 3 médicaments au Vietnam, en raison d'un rappel volontaire par les sociétés.

PHOTO : DAV.GOV.VN

Dans lequel, le médicament Tadalafil 20 mg (Tadalafil 20 mg), avec le numéro d'enregistrement 893110457024 (ancien numéro d'enregistrement VD-31364-18), est enregistré et fabriqué par Meyer-BPC Joint Venture Company (adresse à Phu Tan Ward, Ben Tre City, Ben Tre Province).

Médicament Odistad 120 (Orlistat 120 mg), avec le numéro d'enregistrement 893100515124 (ancien numéro d'enregistrement : VD-21535-14) enregistré par Stellapharm Joint Venture Company Limited (adresse dans le district de Hoc Mon, Ho Chi Minh-Ville) ; fabriqué à Stellapharm Joint Venture Company Limited, succursale 1 (dans la province de Binh Duong ).

Médicament Vacobufen 400 (Ibuprofène 400 mg), numéro d'enregistrement 893100032324 enregistré par Vacopharm Pharmaceutical Joint Stock Company (Ward 1, Tan An City, Long An Province) ; fabriqué par Vacopharm Pharmaceutical Joint Stock Company (Ward Tan Khanh, Tan An City, Long An Province).

Selon les informations de certaines unités de traitement et les instructions d'utilisation, Vacobufen 400 est utilisé pour   soulagement de la douleur, réduction de la fièvre pour certaines maladies.

Le tadalafil 20 mg traite la dysfonction érectile dans certains cas. L'Odistad traite l'obésité chez l'adulte en association avec un régime alimentaire. Ces deux médicaments sont délivrés sur ordonnance et ne sont utilisés que sur prescription médicale après un diagnostic précis.

Selon l'Administration des médicaments du Vietnam, l'enregistrement des trois médicaments susmentionnés a été révoqué, car le service d'enregistrement a demandé la révocation volontaire de l'enregistrement du médicament au Vietnam. Les médicaments fabriqués avant le 3 juin 2025 sont autorisés à circuler jusqu'à leur date de péremption.

Les établissements d’enregistrement et de fabrication de médicaments doivent être responsables de la surveillance et de la responsabilité de la qualité, de la sécurité et de l’efficacité des produits pharmaceutiques pendant leur circulation.

Auparavant, également en juin, l'Administration des médicaments du Vietnam avait demandé aux services de santé de renforcer l'inspection et la supervision des activités de production pharmaceutique et d'aliments fonctionnels.

Exiger des installations de fabrication de médicaments qu'elles renforcent leur conformité aux principes des « bonnes pratiques de fabrication » (BPF). Une attention particulière doit être accordée au contrôle strict de l'origine, de la qualité et de l'utilisation des ingrédients pharmaceutiques.

Les ingrédients pharmaceutiques doivent être testés en termes de qualité et répondre aux normes de qualité selon les normes approuvées par le ministère de la Santé dans le dossier d'enregistrement du médicament.

Source : https://thanhnien.vn/thu-hoi-dang-ky-luu-hanh-thuoc-dieu-tri-roi-loan-cuong-beo-phi-giam-dau-18525060405462172.htm