
L'Administration des médicaments du Vietnam vient de publier une décision de rappel à l'échelle nationale du lot de granulés de suspension orale Pyfaclor Kid (Cefaclor 125mg), numéro d'enregistrement VD-26427-17, numéro de lot 410923, date de production 13 septembre 2023, date d'expiration 13 septembre 2026, fabriqué par la société par actions pharmaceutique Pymepharco.
L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) exige de la société Pymepharco qu'elle cesse immédiatement toute activité, mette en quarantaine le produit concerné et informe tous les grossistes, détaillants, hôpitaux, pharmacies et utilisateurs ayant reçu le produit rappelé. L'intégralité du lot de médicaments doit être rappelée et traitée conformément à la réglementation dans un délai de 15 jours à compter de la date de la décision. Parallèlement, la société doit communiquer à l'ANSM et au Département de la santé des provinces de Quang Tri et Dak Lak, dans les délais impartis, la situation de la distribution, les résultats du rappel et les mesures prises.
Les grossistes, les détaillants, les hôpitaux et les pharmacies doivent immédiatement cesser la vente, la distribution et l'utilisation de ce lot de médicament et, simultanément, se coordonner pour le rappeler et le retourner au fournisseur. Il est conseillé aux patients de cesser immédiatement d'utiliser les produits du lot rappelé.
Le ministère de la Santé des provinces et des villes est chargé de publier les informations, d'inspecter et de superviser leur mise en œuvre, et de traiter strictement les infractions constatées.
Source : https://baolaocai.vn/thu-hoi-toan-quoc-lo-thuoc-com-pha-hon-dich-uong-pyfaclor-kid-post883334.html






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