La recherche de médicaments à base de théophylline n'a que 6,3 % de teneur en ingrédient actif

L'Administration des médicaments du Vietnam a demandé à Hanoi de rechercher des échantillons de comprimés à libération prolongée de théophylline 200 mg, l'ingrédient actif théophylline n'étant que de 6,3 % par rapport au contenu indiqué sur l'étiquette.

Le 29 mai, l'Administration des médicaments du Vietnam ( ministère de la Santé ) a publié un document demandant au Département de la Santé de Hanoi de se coordonner d'urgence avec la police, la gestion du marché, le Comité directeur 389 et les agences compétentes pour inspecter et examiner la pharmacie An An (adresse : Groupe résidentiel 14, quartier Kien Hung, district de Ha Dong, Hanoi).

L'échantillon de théophylline ne contient que 6,3 % du contenu indiqué sur l'étiquette.

PHOTO : DÉPARTEMENT DE L'ADMINISTRATION DES MÉDICAMENTS

Auparavant, la Drug Administration avait reçu un rapport du Centre de tests de médicaments, de cosmétiques et d'aliments de Hanoi concernant l'échantillon de produit avec les informations suivantes sur l'étiquette : Comprimés à libération prolongée de théophylline 200 mg (théophylline 200 mg), numéro de lot 21127, NSX 26.2.2022, HD 26.2.2026 ; Fabricant de Pharmacy Laboratories Plus, il n'y a aucune information sur le numéro d'enregistrement de circulation, le numéro de licence d'importation, l'installation d'importation sur l'étiquette.

L'échantillon de médicament ne répondait pas aux exigences de qualité pour la quantification de la théophylline, n'atteignant que 6,3 % de la teneur indiquée sur l'étiquette.

L'échantillon de médicament a été prélevé par le Centre de tests de médicaments, de cosmétiques et d'aliments de Hanoi à la pharmacie An An à l'adresse ci-dessus.

L'Administration des médicaments du Vietnam a demandé au Département de la santé de Hanoi de traiter strictement les établissements contrevenants conformément à la réglementation et en même temps de retracer l'origine du lot de produits pharmaceutiques qui ne répondent pas aux exigences de qualité.

Selon les informations de l'unité de traitement, la Théophylline Étendue est un médicament bronchodilatateur utilisé pour traiter l'asthme et la bronchopneumopathie chronique obstructive.

Source : https://thanhnien.vn/truy-tim-thuoc-theophylline-chi-co-63-ham-luong-hoat-chat-185250529114534949.htm