עדכון חדשות רפואיות , 24 בנובמבר: כמעט 500 אישורי רישום תרופות חדשים או מחודשים הונפקו.
על פי משרד הבריאות , הרשימה העדכנית ביותר של אישורי רישום חדשים וחומרי גלם לתרופות וחומרי גלם פרמצבטיים כוללת כמעט 500 תרופות וחומרי גלם פרמצבטיים המיוצרים בארץ ובחו"ל.
משרד הבריאות הנפיק וחידש כמעט 500 אישורי רישום תרופות.
על פי מידע ממחלקת מנהל התרופות (משרד הבריאות), מבין כמעט 500 התרופות וחומרי הגלם לתרופות שאושרו לאחרונה או חודשו את רישומן, 325 היו תרופות מתוצרת מקומית שאושרו לאחרונה; 130 תרופות וחומרי גלם לתרופות חודשו את רישומן; והשאר השתייכו לרשימת התרופות עם שקילות ביולוגית מוכחת.
 |
| על פי משרד הבריאות, הרשימה העדכנית ביותר של אישורי רישום חדשים וחומרי גלם לתרופות וחומרי גלם פרמצבטיים כוללת כמעט 500 תרופות וחומרי גלם פרמצבטיים המיוצרים בארץ ובחו"ל. |
מבין הרישיונות שאושרו וחודשו לאחרונה לתרופות וחומרי גלם פרמצבטיים, למעלה מ-90% אושרו או חודשו לאחרונה לתקופה של 5 שנים.
מינהל התרופות של וייטנאם דורש מיצרני תרופות ובעלי רישום לייצר תרופות בהתאם לתיקים ולמסמכים הרשומים במשרד הבריאות. יחידות אלו חייבות להדפיס או להדביק את מספר הרישום שהונפק על ידי משרד הבריאות הווייטנאמי לתווית התרופה.
תרופות הכפופות לבקרה מיוחדת מותר לייצר ולהפיץ רק לאחר קבלת תעודת זכאות לעסק תרופות, בהתאם להיקף הפעילות של המוסד כפי שנקבע בסעיף 5, סעיף 143 של צו ממשלתי מס' 54/2017/ND-CP מיום 8 במאי 2017, המפרט מספר הוראות ואמצעים ליישום חוק התרופות.
בעבר, מינהל התרופות של וייטנאם חידש את אישורי רישום התרופות בהתאם להחלטה 80 של האסיפה הלאומית עבור כמעט 400 סוגי תרופות וחומרי גלם לתרופות כדי לשרת את צרכי התרופות של האוכלוסייה והמתקנים הרפואיים.
על פי נתוני מינהל התרופות של וייטנאם, עד כה, המנהל הנפיק וחידש אישורי שיווק בהתאם לחוק התרופות משנת 2016 ולהחלטה 80 של האסיפה הלאומית עבור יותר מ-14,000 תרופות וחומרי גלם לתרופות. הדבר הבטיח אספקה עקבית של למעלה מ-23,000 תרופות עם אישורי שיווק תקפים.
במקביל, המשרד יישם פתרונות להבטחת רכש חיסונים, בניית רשימה ומנגנון לאגירת תרופות ורכישתן הנמצאות בסיכון למחסור במתקני בדיקות וטיפול רפואיים.
ילדה צעירה מתה מדיפתריה בקאו באנג.
לפי מידע ממחלקת הבריאות של קאו באנג, ג'יאנג מי הו (נולד ב-2013, במחוז טאצ' לאם, במחוז באו לאם) הראה סימני שיעול וחום החל מה-14 בנובמבר אך עדיין הלך לבית הספר.
לאחר שבוע של נטילת תרופות ללא שיפור, מצבו של הילד החמיר. ב-21 בנובמבר, המשפחה לקחה את הילד למרכז הבריאות המחוזי לבדיקה וטיפול.
למרות מאמצי הרופאים להצילה, הילדה נפטרה באותו היום. מרכז הבריאות המחוזי באו לאם, שחשד למחלה בדיפטריה, דיווח על המקרה למרכז לבקרת מחלות ומניעתן של מחוז קאו באנג ושלח דגימות גרון למכון הלאומי להיגיינה ואפידמיולוגיה לבדיקה.
אחר הצהריים של ה-23 בנובמבר, תוצאות בדיקות מהמכון המרכזי להיגיינה ואפידמיולוגיה אישרו כי החולה ג'יאנג מי הו נמצא חיובי ל-Corynebacterium diphtheriae - החיידק הגורם לדיפתריה.
מנהל מחלקת הבריאות של קאו באנג הורה בדחיפות למרכז המחוזי לבקרת מחלות לתאם עם בית החולים הכללי המחוזי של קאו באנג כדי לפקח, להדריך ולתמוך ישירות במרכז הבריאות של מחוז באו לאם במניעה ובשליטה של התפרצויות דיפתריה באזור.
בשנים האחרונות, דיפתריה הופיעה מחדש ברמות המרכזיות ובכמה מחוזות הרריים בצפון. אזורים אלה הם לרוב מרוחקים ומבודדים, שם שיעורי החיסון ירדו או הופסקו, מה שהוביל לעלייה במקרים.
לאחרונה, במחוז הא גיאנג, לאחר כמעט 20 שנה ללא מקרים, נרשמו יותר מ-30 מקרים של דיפתריה, כולל מקרה מוות אחד. במחוז תאי נגוין נרשמו 2 מקרים, בעוד שבמחוז דיאן ביין נרשמו 3 מקרים, כולל מקרה מוות אחד.
על פי חוק המניעה והבקרה של מחלות זיהומיות, דיפתריה שייכת לקבוצה B - מחלות זיהומיות מסוכנות שעלולות להתפשט במהירות ולגרום למוות.
בהו צ'י מין סיטי נרשם מקרה מוות אחד עקב קדחת דנגי.
משרד הבריאות של הו צ'י מין סיטי הודיע כי מספר מקרי קדחת הדנגי בעיר נמצא בעלייה מתמדת וכי תועד מקרה מוות נוסף.
נכון לשבוע 46, הו צ'י מין סיטי רשמה 12,013 מקרים של קדחת דנגי, ירידה של 27.8% בהשוואה לתקופה המקבילה בשנת 2023 (16,636 מקרים), אך היא נותרה היישוב עם מספר המקרים הגבוה ביותר באזור הדרום, המהווה 25% מכלל המקרים באזור.
עם זאת, מאז שבוע 37, מספר מקרי קדחת הדנגי בהו צ'י מין סיטי נמצא בעלייה מתמדת. כדי למנוע קדחת דנגי, אנשים צריכים לנקוט באמצעים למיגור אזורי רבייה של יתושים ולמניעת עקיצות יתושים.
מחלקת הבריאות של הו צ'י מין סיטי ביקשה ממרכזי בריאות ותחנות בריאות מקומיות לחקור ביסודיות ולטפל בהתפרצויות קדחת דנגי באזוריהם, תוך מעקב צמוד אחר מצב המחלה כדי ליישם אמצעי בקרה יעילים ולמנוע התפרצויות.
בנוסף, יש לבצע באופן נחרץ ניטור אחר אזורי סיכון למגפות, חיזוק התקשורת למניעת מגפות ואכיפת סנקציות מנהליות על הפרות של מניעה ובקרה של מגפות.
תגובה (0)