חבר האסיפה הלאומית, לה ואן קואנג, דן במספר תכנים שנויים במחלוקת של הצעת החוק לתיקון ומשלימה של מספר סעיפים בחוק בית המרקחת.

בבוקר ה-22 באוקטובר, בבית האסיפה הלאומית, בהמשך לתוכנית המושב השמיני, בראשות יו"ר האסיפה הלאומית טראן טאנה מאן , דנה האסיפה הלאומית בישיבה מליאה באולם על מספר נושאים עם דעות שונות על הצעת החוק לתיקון ומשלימה של מספר סעיפים בחוק בית המרקחת.

בהשתתפות במתן הערות, ציר האסיפה הלאומית, לה ואן קואנג (משלחת ת'אן הואה של צירי האסיפה הלאומית), סגן מנהל משרד הבריאות, הכיר בכך שהצעת החוק שהוגשה למושב השמיני קיבלה במלואה את חוות דעתם של צירי האסיפה הלאומית והושלמה באופן מקיף. בנוגע לסעיף 4, סעיף 1 של הצעת החוק המסדיר את התיקון וההשלמה של סעיף 7, אמר הציר כי התיקון המקיף של סעיף 7 חשוב ביותר במצב בו איננו יכולים עדיין לתקן באופן מקיף את חוק הרוקחות כרגע. התוכן המתוקן בסעיף זה נועד להסתגל במהירות למצב החדש ולשפר את איכות הבדיקות הרפואיות, הטיפול והשירותים הרפואיים עבור העם.

התוכן הספציפי שתוקן בסעיף 7 הוא בעל אופי עקרוני וכיווני, שמטרתו לקדם את פיתוח תעשיית התרופות, לרבות פתרון בעיות מעשיות כגון אספקת תרופות, רפורמה ותעדוף בהליכים מנהליים... אך כולל גם מטרות ומשימות אסטרטגיות, חזון ארוך טווח עם מוקדים ספציפיים ונקודות מפתח כגון מדיניות מועדפת בהשקעות, מחקר מדעי , יישום טכנולוגיה, הכשרת משאבי אנוש... כדי לפתח את תעשיית התרופות לתעשייה מובילה בעתיד.

כדי להבטיח את היתכנות, הצעת החוק קובעת גם כי הממשלה מופקדת על פירוט סעיף 7 (סעיף 14), שהוא תוכן חדש שנוסף. עם זאת, לאחר סקירה, נמצא כי ישנם תכני מדיניות בעלי אופי עקרוני וכיווני או מדיניות שבאו לידי ביטוי בסעיפי חוק אחרים, כך שאין צורך לקבוע תקנות מפורטות. יחד עם זאת, לאחר עיון בתיק הצעת החוק שהוגש למושב, בטיוטת הצו ישנם מדיניות רבים שלא הוסדרו במפורש, דבר שעשוי להוביל לקשיים בהבטחת היתכנותו ותוקפו המשפטי של החוק.

לכן, הציע הנציג לה ואן קואנג כי יש צורך להמשיך ולבחון וליתר דיוק את המדיניות בטיוטת החוק. מדיניות שהוקצה לממשלה לצורך רגולציה מפורטת צריכה לבוא לידי ביטוי באופן מלא בצו הממשלה כדי להבטיח יישום ברגע שהחוק ייכנס לתוקף.

בנוגע לסעיף 5, סעיף 1 של הצעת החוק, הוא קובע את התיקון והתוספת של סעיף 8. בהתאם לכך, בתוכן סעיף 1, סעיף 8, הצעת החוק מציעה שתי אפשרויות. חבר הכנסת לה ואן קואנג הציע לשקול את הבחירה באפשרות 1, משתי הסיבות הבאות: ראשית, אפשרות 1 קובעת את היקף הפרויקט הספציפי, שהוא פרויקטים "עם היקף הון השקעה של 3,000 מיליארד וונד ומעלה, המוציאים לפחות 1,000 מיליארד וונד תוך 3 שנים". למרות שהוראה זו שונה מהוראות חוק ההשקעות, אם נבחן את המצב המעשי של המצב החברתי-כלכלי הכללי ואת התפתחות תעשיית התרופות בתקופה הנוכחית, בהיקף המוצע על ידי הצעת החוק, התמריצים המוחלים על פרויקטים עם היקף הון של 3,000 מיליארד וונד ומעלה ותקופת חלוקה מינימלית של 1,000 מיליארד וונד תוך 3 שנים הם מתאימים לחלוטין וברי ביצוע בהחלט. יחד עם זאת, הוראה כזו גם מבטיחה לחלוטין איזון, יוצרת מוטיבציה לפיתוח וסביבת השקעה בקורלציה שבין תעשיית התרופות לתעשיות ומקצועות אחרים בחברה.

שנית, בנוגע לבסיס המשפטי, דו"ח ההסבר והקבלה של ועדת הקבע של האסיפה הלאומית קבע וציטט בבירור את הוראות סעיף 4, סעיף 4, לחוק ההשקעות כדלקמן: "במקרה שחוק אחר שיוצא לאחר תאריך כניסתו לתוקף של חוק ההשקעות דורש תקנות ספציפיות בנוגע להשקעות השונות מהוראות חוק ההשקעות, יש לקבוע במפורש את תוכן היישום או אי-היישום בהתאם להוראות חוק ההשקעות, ואת תוכן היישום בהתאם להוראות אותו חוק אחר".

לפיכך, עם ההוראות המצוטטות מסעיף 4 לחוק ההשקעות שהוזכרו לעיל, קיים בסיס משפטי מספק לאשר כי ההוראות לפי אפשרות 1 של הצעת החוק מבטיחות עקביות ואחדות במערכת המשפטית, ללא כל סתירה או התנגשות משפטית בין חוק ההשקעות לחוק הרוקחות בנוגע לתוכן תמריצי ההשקעה. תוכן אפשרות 1 הוא התוכן המיושם בהתאם להוראות חוק הרוקחות ולא בהתאם להוראות חוק ההשקעות. זהו התמריץ שתעשיית התרופות זקוקה לו כדי להבטיח פיתוח הן בטווח הקצר והן בעתיד.

בנוגע למסחר בתרופות ובמרכיבים תרופתיים באמצעות מסחר אלקטרוני, אמר הנציג לה ואן קואנג כי הצעת החוק עברה התאמות ותיקונים רבים בכיוון של הבטחת קפדנות וזהירות בשיטת עסקים חדשה הקשורה לבריאות האדם. לתיקונים אלה יש בסיס מספיק כדי להבטיח יישום בפועל של שיטת עסקים תרופתית חדשה. בהתאם לכך, הצעת החוק כוללת תקנות ספציפיות בנוגע לתנאי עסק, אמצעים אלקטרוניים, סוגי תרופות, נושאים המורשים להשתתף בקנייה ומכירה, פעולות אסורות, סודיות מידע הקונה, מעקב, ניהול איכות, מחירי תרופות... באמצעות מסחר אלקטרוני.

עם זאת, בטיוטת החוק, אין הוראה הקובעת או מסבירה בבירור מהו "סחר בתרופות ובמרכיבים תרופתיים בשיטת מסחר אלקטרוני לפי הוראות חוק זה"?

בסעיף 32 (החוק המתוקן) בנקודה א', סעיף 1, קובע: "א) מסחר בתרופות ומרכיבים תרופתיים, לרבות מסחר בתרופות ומרכיבים תרופתיים באמצעות מסחר אלקטרוני בזירות מסחר אלקטרוני, אפליקציות מכירות למסחר אלקטרוני, אתרי מכירות למסחר אלקטרוני עם פונקציות הזמנה מקוונות". בהקשר זה, הצעת החוק קבעה את האמצעים לניהול עסקי תרופות באמצעות מסחר אלקטרוני, אך לא הראתה כי החוק מתיר ומגביל עסקים רק בשלושה אמצעים, ביניהם: זירות מסחר אלקטרוני; אפליקציות מכירות למסחר אלקטרוני; אתרי מכירות למסחר אלקטרוני עם פונקציות הזמנה מקוונות.

לכן, כדי להבטיח את הקפדה והעקביות בין ההבנה והיישום של החוק, וכדי להבטיח את האפקטיביות והיעילות של ניהול שיטה זו על ידי המדינה, מומלץ להשלים את הסבר המונחים כדי לקבוע ולפרט בבירור: "על פי חוק זה, פעילויות עסקיות של תרופות ומרכיבים פרמצבטיים באמצעות מסחר אלקטרוני הן פעילויות עסקיות המבוצעות ברצפות מסחר אלקטרוני, יישומי מכירות אלקטרוני, אתרי מכירות אלקטרוניים עם פונקציות הזמנה מקוונות המותרות לפעול על פי החוק הווייטנאמי."

קוק הואנג

מקור: https://baothanhhoa.vn/dbqh-le-van-cuong-thao-luan-mot-so-noi-dung-con-y-kien-khac-nhau-cua-du-thao-luat-sua-doi-bo-sung-mot-so-dieu-cua-luat-duoc-228287.htm