ריקול ארצי של כמוסות קשות של פמנסיה באיכות ירודה

מינהל התרופות של וייטנאם ( משרד הבריאות ) שלח הודעה רשמית למחלקות הבריאות של המחוזות והערים בבקשה לריקול כמוסות קשות של פמנסיה (ברזל אלמנטרי בצורת ברזל פומרט 305 מ"ג) 100 מ"ג עקב איכות ירודה.

מינהל התרופות של וייטנאם (משרד הבריאות ) שלח הודעה רשמית למחלקות הבריאות של המחוזות והערים בדרישה לריקול כמוסות קשות של פמנסיה (ברזל אלמנטרי בצורת ברזל פומרט 305 מ"ג) 100 מ"ג עקב איכות ירודה.

באופן ספציפי, כמוסות קשות של Femancia (ברזל אלמנטרי בצורת ברזל פומרט 305 מ"ג) 100 מ"ג; חומצה פולית 350 מק"ג), מספר GĐKLH: VD-27929-17, מספר אצווה: 031222, NSX: 2-12-22, HD: 2-12-25 ומספר אצווה 020223, NSX: 21-2-23, HD: 21-2-26 מיוצרות על ידי חברת התרופות Me Di Sun Joint Stock Company (כתובת: 521 רובע An Loi, רובע Hoa Loi, עיירת בן קאט, מחוז Binh Duong ).

תמונה איורית

הסיבה לריקול היא שדגימת התרופה אינה עומדת בתקני האיכות של מדדים כמותיים ומסיסות. לכן, מינהל התרופות של וייטנאם מודיע למחלקות הבריאות של המחוזות והערים על ריקול התרופה הנ"ל ברחבי המדינה; במקביל, לבדוק, לנטר ולטפל ביחידות המפרות את התקנות בהתאם לתקנות הנוכחיות...

ידוע כי המרכיב העיקרי בכמוסות הקשות של פמנסיה הוא ברזל אלמנטרי (בצורת ברזל פומרט 305 מ"ג). התרופה יעילה בטיפול במקרים של אנמיה עקב חוסר באספקת ברזל או אובדן ברזל וגורמי יוצרי דם.

ידוע שבשנים האחרונות, השימוש בתרופות באיכות ירודה הפך לבעיה חמורה יותר ויותר לבריאות הציבור.

תרופות באיכות ירודה לא רק משפיעות ישירות על בריאות המשתמשים, אלא גם מאיימות על אמון הציבור במערכת הבריאות. כדי להגן על בריאות הציבור ולשפר את איכות הטיפול, ביטול תרופות באיכות ירודה הוא דרישה דחופה.

תרופות באיכות ירודה יכולות להיות תרופות שאינן עומדות במלואן בתקני הרכיבים, ההשפעות, הבטיחות או שאינן מבטיחות את תהליך הייצור בהתאם לתקנות רשות הבריאות. מוצרים אלה עשויים להיות פגומים עקב תהליך הייצור, האחסון, ההובלה או עקב חוסר אחריות של הספק בבקרת האיכות.

דוגמאות אופייניות כוללות תרופות מזויפות, תרופות ממקור לא ידוע, או תרופות שזוהמו במהלך תהליך הייצור. בנוסף, חלק מהתרופות מעורבבות עם חומרים זרים, מה שהופך אותן ללא יעילות או גורם לתופעות לוואי חמורות.

שימוש בתרופות באיכות ירודה עלול להיות בעל השלכות חמורות על המטופלים. תרופות באיכות ירודה עלולות להפחית את יעילות הטיפול, ולהוביל לאי שיפור או להחמרה של המחלה. תרופות באיכות ירודה עלולות אף לגרום לתופעות לוואי מסוכנות, אלרגיות, הרעלה או בעיות בריאותיות ארוכות טווח.

זה מסוכן במיוחד עבור חולים המטופלים במחלות כרוניות, קשישים, ילדים, נשים בהריון או אנשים עם מערכת חיסונית חלשה.

מחקרים הראו כי שימוש בתרופות ירודות יכול להוביל לסיבוכים חמורים, תמותה מוגברת או עלויות מוגברות בטיפול במחלות.

ריקול תרופות באיכות ירודה הוא צעד הכרחי להגנה על בריאות הציבור. הממשלה, גופי רגולציה לתרופות, כמו גם ארגוני בריאות, צריכים לנקוט צעדים מחמירים כדי לבדוק ולנטר תרופות הנמצאות בשוק. כאשר מזהים תרופות שאינן עומדות בתקני האיכות, ריקול בזמן הוא הפתרון היעיל ביותר להפסקת השימוש במוצרים מסוכנים אלה.

למעשה, היו מקרים רבים של תרופות באיכות ירודה שנדרשו לריקול מהשוק, אך תהליך זה צריך להתבצע במהירות, באופן סינכרוני ובתיאום הדוק בין רשויות, עסקים ואנשים. יש ליישם אמצעי ריקול תרופות לא רק על מוצרים מיובאים אלא גם על מוצרים המיוצרים מקומית.

כדי למנוע את התפשטותן של תרופות באיכות ירודה בשוק, על הרשויות לחזק את הפיקוח והפיקוח ולטפל בקפדנות ביחידות המייצרות ומפיצות תרופות באיכות ירודה. במקביל, יש צורך להגביר את התעמולה והחינוך של הקהילה בנוגע לסכנות שבשימוש בסמים ממקור לא ידוע.

יצרני תרופות צריכים גם לשפר את איכות מוצריהם על ידי עמידה קפדנית בתקנות הנוגעות לייצור תרופות ובקרת איכות.

מערכות הבריאות והרופאים צריכים לשפר את הייעוץ והחינוך למטופלים בנוגע לתרופות מרשם, ולחנך אנשים כיצד לזהות תרופות באיכות ירודה.

בנוגע לאיכות התרופות, על פי ארגון הבריאות העולמי (WHO), כ-11% מהתרופות במדינות מתפתחות הן מזויפות ועשויות להיות סיבת המוות של עשרות אלפי ילדים מדי שנה ממחלות כמו מלריה או דלקת ריאות.

באמצעות 100 מחקרים שכללו 48,000 סוגי תרופות, מומחים הגיעו למסקנה כי מבין התרופות המזויפות, תרופות לטיפול במלריה ובזיהומים היוו כמעט 65%.

בווייטנאם לבדה, המצב האחרון של תרופות מזויפות ותרופות באיכות ירודה גרם לדאגה בקרב אנשים רבים. נתונים סטטיסטיים של המכון המרכזי לבקרת סמים מראים שבשנת 2021, מערכת הבדיקות הלאומית בדקה את איכותם של למעלה מ-500 רכיבים פעילים חדשים בתרופות ו-300 צמחי מרפא; 338 דגימות נמצאו באיכות ירודה.

באופן ספציפי, 118 מתוך 28,659 דגימות סמים מקומיות לא עמדו בתקני האיכות (0.41%) ושיעור הסמים המיובאים היה 26 מתוך 3,042 סמים זרים (0.86%). בנוסף, באמצעות בדיקות התגלו 20 דגימות סמים החשודות כסמים מזויפים, עלייה של 11 דגימות בהשוואה לתקופה המקבילה אשתקד.

ידוע כי האסטרטגיה הלאומית לפיתוח תעשיית התרופות הוייטנאמית עד 2030 והחזון עד 2045 קובעים כיעד שעד 2030, 100% מהתרופות יסופקו באופן יזום ומהיר לצורכי מניעה וטיפול במחלות; הבטחת ביטחון התרופות, עמידה בדרישות ההגנה והביטחון הלאומי, מניעה ובקרה של מחלות, התגברות על השלכות של אסונות טבע, קטסטרופות, אירועי בריאות הציבור וצרכים דחופים אחרים בתחום התרופות.

תרופות המיוצרות במוצרים מקומיים שואפות לענות על כ-80% מהביקוש לשימוש ו-70% משווי השוק. ממשיכות לשאוף להשגת היעד של ייצור 20% מביקוש חומרי הגלם לייצור תרופות מקומי. חיסונים המיוצרים במוצרים מקומיים עונים על 100% מהביקוש לחיסונים מורחבים ו-30% מהביקוש לחיסונים בשירות.

וייטנאם שואפת להפוך למרכז לייצור תרופות בעלות ערך גבוה באזור. לקבל העברת טכנולוגיה, לתאם עיבוד והעברת טכנולוגיה לייצור לפחות 100 תרופות מקוריות ממותגות, חיסונים, מוצרים ביולוגיים, כולל מוצרים ביולוגיים דומים וכמה תרופות שווייטנאם עדיין לא יכולה לייצר.

מקור: https://baodautu.vn/thu-hoi-toan-quoc-vien-nang-cung-femancia-khong-dat-chat-luong-d251240.html