ריקול ארצי, השעיה זמנית של שיווק סוגים רבים של קרם הגנה

מינהל התרופות של וייטנאם ( משרד הבריאות ) הוציא זה עתה החלטה להשעות את מחזור המכירות ולהיזכר ברחבי המדינה באצווה של קרם עור קולגן SPF Sun G8, בקופסה של בקבוק אחד של 30 מ"ל, מספר קבלה: 9006/21/CBMP-HN, מספר אצווה: 2260125.

הארגון האחראי על הבאת המוצר לשוק הוא חברת Fujifrance Pharmaceutical and Medical Equipment Joint Stock Company, הממוקמת במגדל A, מגדל Helios, 75 Tam Trinh, וורד וין טוי, האנוי.

המוצר מיוצר על ידי חברת Bibita Pharmaceutical Technology Joint Stock Company, הממוקמת בכפר נגיה האו, בקהילת פו נגיה, האנוי .

הסיבה לריקול היא שמקדם ההגנה מפני השמש המופיע על התווית (SPF 50) אינו תואם את תוצאות בדיקת מקדם ההגנה מפני השמש (SPF = 12.7).

מינהל התרופות של וייטנאם מבקש ממשרדי הבריאות להודיע לעסקי הקוסמטיקה ולמשתמשים באזור להפסיק באופן מיידי את המכירה והשימוש באצוות מוצרי הגנה מהשמש הנ"ל ולהחזירם לספקי המוצרים; ולטפל בעוברי תקנות בהתאם לתקנות.

קרם העור Sun G8 Collagen SPF הציג תוצאה של SPF 12.7, שהם 25.4% בהשוואה לתקן המצוין בתווית המוצר.
בהתאם להוראות סעיף 3 של צו 98/2020, אחד המקרים המזוהים כסחורות מזויפות הוא: סחורות בעלות ערך שימוש ותפקוד שאינם תואמים את ערך השימוש שלהן; התועלת של הסחורה מגיעה רק ל-70% או פחות בהשוואה לתקני האיכות הרשומים, הוכרזו, יושמו או מודפסים על התווית או האריזה של הסחורה.

חברת Fujifrance Pharmaceutical and Medical Equipment Joint Stock Company וחברת Bibita Pharmaceutical Technology Joint Stock Company חייבות לשלוח הודעות ריקול למפיצים ולמשתמשים של אצווה של קרם עור SPF Sun G8 Collagen הנ"ל; לקבל מוצרים שהוחזרו ממוסדות עסקיים ולהריקול את כל המוצרים שאינם עומדים בתקנות; לדווח למנהל התרופות לפני 17 באוקטובר.

מנהל התרופות ביקש גם ממשרד הבריאות של האנוי לבדוק את חברת Fujifrance Pharmaceutical and Medical Equipment Joint Stock Company ואת Bibita Pharmaceutical Technology Joint Stock Company בנוגע לעמידתן בתקנות בנוגע לניהול מוצרי קוסמטיקה, תוך התמקדות בהבהרת הצהרת המוצר, קביעת מדד SPF וסימון מדד SPF של מסנני קרינה המפרים את התקנות הנ"ל; להעביר את הקבצים לרשויות אכיפת החוק לטיפול במקרים של עבירות פליליות, ייצור וסחר בקוסמטיקה מזויפת.

משרד הבריאות הוציא החלטה על ריקול ארצי של אצווה של מוצרי קרם עור SPF Sun G8 Collagen.

בנוסף, מנהל התרופות הוציא גם החלטה להשעות זמנית את ההפצה הארצית של מוצר הגנה מהשמש Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++, מספר קבלה של PCB: 85/23/CBMP-BN.

הארגון האחראי על הבאת המוצר לשוק וייצורו הוא חברת Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company, הממוקמת ברחוב YP6, פארק התעשייה ין פונג, קומונה טאם דה, מחוז בק נין.

המוצר מופץ על ידי חברת Tin Phong Pharmaceutical Joint Stock Company, הממוקמת במגרש B8-B10/D6, אזור העיר קאו גיאי, רובע קאו גיאי, האנוי.

הסיבה להשעיה היא שייתכן שהמוצר לא יעמוד בדרישות מקדם ההגנה מפני השמש במהלך תהליך הכנסתו לשוק ושימור המוצר הקוסמטי.

בעבר, דיווח המרכז לבדיקות פרמצבטיות וקוסמטיות, במחלקת הבריאות של מחוז לאם דונג, על אצווה של מוצרי הגנה מפני השמש Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++; מספר קבלה: 85/23/CBMP-BN, מספר אצווה: 007/24, של חברת Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company.

דגימת הקוסמטיקה הנ"ל נלקחה על ידי מרכז הבדיקות הפרמצבטיות והקוסמטיות, מחלקת הבריאות לאם דונג, בבית המרקחת אן נהאן, הממוקם בכתובת 64 נגוין טריי, וורד 10, העיר דא לאט, מחוז לאם דונג הישן, לצורך בדיקת איכות. מדד ההגנה מפני השמש שעל התווית (SPF 50+) אינו תואם את תוצאת הבדיקה של מדד ההגנה מפני השמש של הדגימה (SPF = 10).

בנוסף, למרכז הבדיקות, מחלקת הבריאות של מחוז לאו קאי, יש גם דוח הקשור לאצווה של מוצר קרם הגנה Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++, עם אותו מספר קבלה כמו לעיל, מספר אצווה: 001/25, של חברת Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company.

דגימת הקוסמטיקה הנ"ל נלקחה על ידי מרכז בדיקות התרופות, הקוסמטיקה והמזון, משרד הבריאות של מחוז ין באי לשעבר, בבית המרקחת נונג טי פואנג, הממוקם בכפר 4, מו צ'ואן, קהילת שואן לונג, מחוז ין בין, מחוז ין באי לשעבר, לצורך בדיקת איכות. מדד ההגנה מפני השמש שעל התווית (SPF 50+) אינו תואם את תוצאות הבדיקה של מדד ההגנה מפני השמש של הדגימה (SPF = 8.9).

על פי דיווח של חברת Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company מ-11 באוגוסט, דגימה של קרם הגנה Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++, מספר אצווה 007/24, נשלחה לחברת Bio-Nest Biochemical Technology Co., Ltd (טייוואן) ולמכון לבדיקות סמים של הו צ'י מין סיטי לבדיקת מדד ההגנה מפני השמש, כאשר התוצאות עולות בקנה אחד עם מדד ההגנה מפני השמש (SPF) המופיע על התווית.

מינהל התרופות של וייטנאם מבקש ממשרדי הבריאות להודיע לעסקי הקוסמטיקה ולמשתמשים באזור להפסיק באופן מיידי את המכירה והשימוש במוצר הגנה מהשמש Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ הנ"ל; לאטום ולשמור אותו במשרד העסק עד למסקנה רשמית של הסוכנות המוסמכת של המדינה או להחזיר את המוצר לספק.

חברת Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company, בתיאום עם חברת Tin Phong Pharmaceutical Joint Stock Company, חייבת לשלוח הודעה על השעיית מחזור למקומות המפיצים ומשתמשים במוצר הגנה מהשמש Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ הנ"ל; לקבל מוצרים שהוחזרו ממוסדות עסקיים ולהמשיך להסגר ולשמור מוצרי קוסמטיקה עד לקבלת חוות דעת רשמית מהסוכנות הממלכתית המוסמכת.

במקביל, על החברות לבחון את תהליך הייצור ותנאי האחסון של מוצרי קרם הגנה Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ כדי לקבוע את הגורם להבדל בתוצאות בדיקת מדד ההגנה מפני השמש; לדווח למנהל התרופות לפני 15 באוקטובר.

vov.vn

מקור: https://baolaocai.vn/thu-hoi-tren-toan-quoc-tam-ngung-luu-hanh-nhieu-loai-kem-chong-nang-post882531.html