फार्मेसी कानून के कई अनुच्छेदों को संशोधित और अनुपूरित करने वाले मसौदा कानून पर टिप्पणियां मांगी गईं

तात्कालिक आवश्यकताओं को पूरा करने तथा सामाजिक -आर्थिक संदर्भ में परिवर्तनों के अनुकूल होने के लिए, फार्मेसी कानून के कई अनुच्छेदों को संशोधित और अनुपूरित करने वाला एक मसौदा कानून विकसित करना आवश्यक है।

डॉ. फ़ान शुआन डुंग ने फ़ार्मेसी क़ानून के कई अनुच्छेदों में संशोधन और अनुपूरण करने वाले मसौदा क़ानून पर टिप्पणियाँ एकत्र करने के लिए कार्यशाला में उद्घाटन भाषण दिया। (फोटो: थू हैंग)

आज सुबह (23 अक्टूबर), हनोई में, वियतनाम विज्ञान एवं प्रौद्योगिकी संघों के संघ (वियतनाम संघों के संघ) ने राष्ट्रीय सभा की सामाजिक समिति और वियतनाम फार्मास्युटिकल एसोसिएशन के साथ मिलकर "फार्मेसी पर कानून के कई अनुच्छेदों को संशोधित करने और अनुपूरित करने वाले मसौदा कानून पर टिप्पणियां एकत्र करने के लिए एक कार्यशाला" का आयोजन किया।

वियतनाम विज्ञान एवं प्रौद्योगिकी संघों के अध्यक्ष डॉ. फान झुआन डुंग ने अपने उद्घाटन भाषण में कहा कि 2016 में 13वीं राष्ट्रीय सभा द्वारा पारित फार्मेसी कानून वियतनाम में फार्मेसी संबंधी कानूनी व्यवस्था को पूर्ण बनाने की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है। 8 वर्षों के कार्यान्वयन के बाद, यह कानून मूलतः अंतर्राष्ट्रीय एकीकरण की प्रवृत्ति में दवा उद्योग के विकास के अनुरूप है और इसने हमारे देश के दवा उद्योग के विकास में महत्वपूर्ण योगदान दिया है।

हालाँकि, तत्काल व्यावहारिक आवश्यकताओं और माँगों के सामने, दवा कानूनी प्रणाली ने कई सीमाएँ और अपर्याप्तताएँ उजागर की हैं। विशेष रूप से, दवा और दवा घटक पंजीकरण से संबंधित कई नियम प्रशासनिक सुधार नीति के अनुरूप नहीं हैं; दवा गुणवत्ता प्रबंधन से संबंधित कई नियम प्रबंधन के विकेंद्रीकरण की नीति के अनुरूप नहीं हैं।

साथ ही, दवा उद्योग के विकास से संबंधित कुछ नीतियों ने नई परिस्थितियों में वियतनामी दवा उद्योग के लिए कोई महत्वपूर्ण प्रगति नहीं की है। दवा मूल्य प्रबंधन संबंधी नियम और नए जारी किए गए मूल्य कानून व्यवहारिक रूप से उपयुक्त नहीं हैं; विकास और एकीकरण की प्रवृत्ति के अनुरूप दवा व्यवसाय के प्रकार और व्यवसाय संबंधी कुछ नियमों को समायोजित करने की आवश्यकता है।

इसके अलावा, दवा की जानकारी और विज्ञापन से संबंधित कुछ नियम प्रशासनिक सुधार नीति के अनुरूप नहीं हैं; दवा पंजीकरण, उत्पादन, निर्यात, आयात और आपूर्ति पर कुछ नियम उपयुक्त नहीं हैं या रोग की रोकथाम और नियंत्रण, सुरक्षा और राष्ट्रीय रक्षा की जरूरतों को पूरा करने के लिए आपातकालीन मामलों में कार्यान्वयन के लिए विनियमित नहीं किए गए हैं।

इसलिए, तात्कालिक आवश्यकताओं को पूरा करने और सामाजिक-आर्थिक संदर्भ में परिवर्तनों के अनुकूल होने के लिए, फार्मेसी कानून के कई अनुच्छेदों को संशोधित और अनुपूरित करने वाला एक मसौदा कानून विकसित करना आवश्यक है।

फार्मेसी के वरिष्ठ विशेषज्ञ और पूर्व स्वास्थ्य उप मंत्री, एसोसिएट प्रोफेसर डॉ. ले वान ट्रूयेन ने अपने विचार साझा करते हुए, फार्मेसी कानून के कई अनुच्छेदों में संशोधन और अनुपूरण करने वाले मसौदा कानून की सराहना की, जिसके दो मुख्य उद्देश्य सामने आए हैं। वह है, लोगों के दवाओं तक पहुँच और उनके उचित, सुरक्षित और प्रभावी उपयोग के अधिकार को सुनिश्चित करना। साथ ही, दवा उद्योग के विकास, दवा उत्पादन और व्यापारिक गतिविधियों के प्रबंधन, दवा की गुणवत्ता और दवा की कीमतों के लिए प्रभावी नीतियाँ सुनिश्चित करना ताकि लोगों को देश के सामाजिक-आर्थिक विकास स्तर और 4.0 औद्योगिक क्रांति में सूचना प्रौद्योगिकी के विकास के अनुरूप कीमतों पर अच्छी दवाएँ मिल सकें।

विशेष रूप से, मसौदे में अनुच्छेद 47ए में "फार्मेसी श्रृंखला संगठन और फार्मेसी श्रृंखला में फार्मेसियों के अधिकार और जिम्मेदारियां" को बहुत स्पष्ट रूप से निर्धारित किया गया है।

एसोसिएट प्रोफेसर, डॉ. ले वान ट्रूयेन के अनुसार, ये नियम व्यावहारिक स्थिति को पूरा करते हैं कि पिछले 10 वर्षों में, वियतनाम में कई बड़े पैमाने पर फार्मेसी श्रृंखलाएं दिखाई दी हैं (एफपीटी लॉन्ग चाऊ, फार्मा सिटी ...) जबकि 2016 के फार्मेसी कानून में दवा खुदरा व्यापार के इस रूप पर नियम नहीं हैं।

इसके अलावा, औषधि प्रबंधन में एक बहुत बड़ी समस्या औषधि पंजीकरण की है, जिसे "दवाओं और औषधि घटकों के लिए संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र प्रदान करने, विस्तार करने, बदलने और पूरक करने के लिए क्षमता, रिकॉर्ड, प्रक्रियाएं, समय सीमा" पर अनुच्छेद 56 में पूरक और संशोधित किया गया है।

एसोसिएट प्रोफेसर, डॉ. ले वान ट्रूयेन ने इस बात पर जोर दिया कि यह एक बड़ी समस्या है जो अतीत में भी मौजूद रही है, जिसके कारण हजारों दवा पंजीकरण फाइलों का बैकलॉग हो गया है, जिससे उत्पादन, व्यावसायिक गतिविधियों में कठिनाइयां और भीड़भाड़ पैदा हो रही है और लोगों की स्वास्थ्य देखभाल और सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए दवाएं सुनिश्चित हो रही हैं, खासकर कोविड-19 महामारी के दौरान।

हालाँकि, श्री ले वैन ट्रूयेन ने सुझाव दिया कि मसौदे में "वियतनाम औषधि प्रशासन" पर एक अलग अध्याय होना चाहिए जो संगठन, कार्यों, ज़िम्मेदारियों और शक्तियों को विनियमित करे। एकीकरण के संदर्भ में, खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) मॉडल का अध्ययन करना आवश्यक है जो दुनिया में बहुत लोकप्रिय है, जैसे: यूएस-एफडीए (संयुक्त राज्य अमेरिका), के-एफडीए (कोरिया), सी-एफडीए (चीन)...

कार्यशाला में बोलते हुए वियतनाम यूनियन ऑफ एसोसिएशन के पूर्व उपाध्यक्ष और महासचिव डॉ. फाम वान टैन ने कहा कि वर्तमान में हमारे देश में लोग किसी भी प्रकार की दवा खरीदने के लिए फार्मेसी में जा सकते हैं, बशर्ते कि वह उपलब्ध हो।

उपभोक्ता अधिकारों की रक्षा के लिए, डॉ. फाम वान टैन ने दवा की दुकानों पर उपभोक्ताओं को दवाओं की बिक्री से संबंधित मसौदा कानून की विषयवस्तु को दो समूहों में पूरक करने का प्रस्ताव रखा। यानी, चिकित्सा जाँच और उपचार केंद्र में डॉक्टर द्वारा निर्धारित पर्चे वाले समूह और बिना पर्चे वाले समूह। साथ ही, स्पष्ट रूप से यह निर्धारित किया जाए कि डॉक्टर द्वारा निर्धारित पर्चे वाले ग्राहकों को कौन सी दवाइयाँ बेची जानी चाहिए और कौन सी दवाइयाँ ग्राहक बिना पर्चे के खरीद सकते हैं।

ई-कॉमर्स के ज़रिए दवाओं की बिक्री पर अपने विचार साझा करते हुए, वियतनाम फार्मास्युटिकल एसोसिएशन के अध्यक्ष श्री गुयेन द टिन ने कहा कि इस पर सख़्त नियंत्रण की ज़रूरत है। इसका उद्देश्य यह है कि लोग डॉक्टर के पर्चे और पूरी सलाह, सही व्यक्ति, सही बीमारी और दवाओं के असर की निगरानी के साथ आसानी से और सुरक्षित रूप से दवाएँ खरीद सकें...

मसौदे में यह प्रावधान है कि खुदरा विक्रेताओं को स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा निर्धारित सूची में शामिल दवाओं को ई-कॉमर्स के माध्यम से और व्यवसाय के दायरे के अनुसार बेचने की अनुमति होगी। श्री गुयेन द टिन ने आश्चर्य व्यक्त करते हुए कहा, "अगर यह किसी फार्मेसी श्रृंखला की एक वेबसाइट साझा करने वाली दवा है, तो लोग कैसे तय करेंगे कि उन्हें कहाँ बेचना है?"

सिद्धांततः, थोक कंपनियों (जीडीपी प्राप्त करने वाली) को लोगों को दवाइयाँ बेचने की अनुमति नहीं है। जब व्यवसायों की खुदरा श्रृंखलाएँ लोगों को दवाएँ बेचती हैं, तो इस मुद्दे को स्पष्ट करने की आवश्यकता है, क्योंकि यह मामले को संभालते समय प्रत्येक संस्था की ज़िम्मेदारी से जुड़ा है।

इंटरनेट पर नकली सामान की समस्या एक नया आयाम है, जो अधिकारियों के लिए बड़ी मुश्किलें खड़ी कर रहा है क्योंकि वास्तविकता में इससे निपटना मुश्किल है, और साइबरस्पेस में उल्लंघनों का पता लगाना और उनसे निपटना और भी मुश्किल है। इस वास्तविकता को देखते हुए, श्री गुयेन द टिन ने प्रस्ताव दिया कि मसौदा कानून में इस नए व्यावसायिक तरीके पर स्पष्ट और सख्त नियम हों।

कार्यशाला में, विशेषज्ञों ने लोगों की रोग निवारण और उपचार आवश्यकताओं के लिए गुणवत्तापूर्ण दवाओं की पर्याप्त और समय पर आपूर्ति; सुरक्षा और रक्षा आवश्यकताओं को पूरा करने, प्राकृतिक आपदाओं के परिणामों पर काबू पाने और महामारियों की रोकथाम के लिए दवाओं की पर्याप्त और समय पर आपूर्ति; दवाओं और दवा सामग्री के आयात और निर्यात के प्रबंधन की दक्षता में सुधार; दवा उद्योग का विकास; उपलब्ध घरेलू औषधीय सामग्रियों से दवाओं, दवा सामग्री और औषधीय सामग्री का विकास; दवाओं और दवा सामग्री के व्यापार और वितरण की प्रणाली और कानून की व्यवहार्यता के संबंध में चर्चा और विचार-विमर्श किया।

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स्रोत