Az Egészségügyi Minisztérium kéri a CAR-T sejtterápia felülvizsgálatát a vérképzőrendszeri rosszindulatú daganatok kezelésére.

Szeptember 19-én az Egészségügyi Minisztérium Tudományos, Technológiai és Képzési Minisztériuma hivatalos üzenetet küldött Ho Si Minh-város Egészségügyi Minisztériumának, amelyben jelentést kért a Ho Si Minh-városi Vérátömlesztési és Hematológiai Kórházról, amely tájékoztatást nyújt a CAR-T sejtterápiát sikeresen alkalmazó betegekről.

Tisagenlecleucel sejtes zacskók beadás előtt - Fotó: BVCC

Ennek megfelelően az Egészségügyi Minisztérium Tudományos, Technológiai és Képzési Osztálya a tömegmédiától értetődőnek találta, hogy a Ho Si Minh-városi Vérátömlesztési és Hematológiai Kórház megosztotta a vietnami első olyan esetet, ahol sikeresen alkalmazták a CAR-T sejtterápiát, reményt adva számos vérrákos gyermeknek.

A Minisztérium közölte, hogy a sejtek és sejttermékek, köztük az őssejtek betegségmegelőzésben és -kezelésben történő alkalmazásához tudományos bizonyítékokra van szükség a módszer biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozóan.

Ugyanakkor be kell tartani a 15/2023/QH15 számú orvosi vizsgálatról és kezelésről szóló törvény, a 96/2023/ND-CP számú kormányrendelet, amely részletezi és irányítja az orvosi vizsgálatról és kezelésről szóló törvény számos cikkének végrehajtását, valamint az egészségügyi miniszter 32/2023/TT-BYT számú körlevelének rendelkezéseit, amely részletezi az orvosi vizsgálatról és kezelésről szóló törvény számos cikkét.

A vietnami betegek jogainak és biztonságának biztosítása, valamint a hatályos vonatkozó jogszabályok betartása érdekében a Tudományos , Technológiai és Képzési Minisztérium felkéri Ho Si Minh-város Egészségügyi Minisztériumát, hogy sürgősen vizsgálja felül és ellenőrizze a Ho Si Minh-város Vérátömlesztési és Hematológiai Kórháza által a médiának adott tájékoztatást a vietnami betegek által alkalmazott CAR-T sejtterápiáról.

Ez biztosítja a beteg által alkalmazott CAR-T sejtterápia jogszerűségét (hogy a terápia engedélyezett-e orvosi vizsgálatban és kezelésben való alkalmazásra vagy sem), valamint a CAR-T sejtterápiát alkalmazó betegek kórházi protokolljait és eljárásait.

Ugyanakkor tekintse át a kórház CAR-T sejtterápiájáról a médiának nyújtott információk tartalmának ellenőrzésére és jóváhagyására vonatkozó szabályozásokat a teljes és pontos információk biztosítása érdekében.

A Ho Si Minh-városi Egészségügyi Minisztériumnak szeptember 25-ig jelentenie kell a fenti tartalmat az Egészségügyi Minisztériumnak (Tudományos, Technológiai és Képzési Minisztérium, Jogi Minisztérium, Orvosi Vizsgálatok és Kezelések Irányításának Osztálya), amely a minisztérium vezetőinek szóló jelentés alapját képezi.

A Ho Si Minh-városi Vérátömlesztési és Hematológiai Kórház azt nyilatkozta, hogy úttörő szerepet játszik ennek a technikának a bevezetésében, külföldi partnerekkel együttműködve. Eddig két esetben alkalmazták, amelyek közül az egyik sikeres volt.

A sikeres kezelést egy 12 éves lány betegnél végezték, akinél B-sejtes akut limfoblasztos leukémiát diagnosztizáltak, a magas kockázatú csoportba tartozott. A kemoterápia utáni első csontvelő-relapszus után a beteg apjától félig egyező csontvelő-transzplantációt kapott, de ennek ellenére másodszor is kiújult.

A beteget ezután CAR-T sejtterápiával kezelték a Kymriah nevű gyógyszerrel. A több mint egy évnyi kezelés után a mai napig egészséges, normális életet él, megfigyelés alatt áll és kezelés alatt áll.

A Kymriah gyógyszerrel gyermekeknek szánt CAR-T sejtek beültetésének folyamatát Tajvanon (Kínában) végezték, mivel a költségek alacsonyabbak voltak, mint a régió más országaiban, és szakmai együttműködés is volt. A kezelés költsége azonban még mindig nagyon magas volt, több tízmilliárd VND-re becsülhető.

„Ez az első eset, amikor egy vietnami beteg Tisagenlecleucelt használ (egy olyan terméket, amelyet az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) 2017-ben hagyott jóvá a kiújuló akut limfoblasztos leukémiában szenvedő betegek kezelésére)” – közölte a kórház.

Mi a CAR-T sejtterápia?

A CAR-T sejteket számos fejlett országban népszerűsítik, és a Tisagenlecleucel az FDA által jóváhagyott készítmények egyike a relapszusos/refrakter B-sejtes akut limfoblasztos leukémiában szenvedő betegek kezelésére.

Ezek az első lépések azon az úton, amely segíti a vietnami betegeket az új, modern kezelési módszerekhez való hozzáférésben, számos túlélési lehetőséget nyitva meg azoknak a betegeknek, akik rosszul reagáltak a korábbi klasszikus kezelésekre, és egyúttal előrelépést jelentenek a rosszindulatú betegségek kezelésének területén zajló nemzetközi együttműködési környezetben.

LINH HAN - BINH NGHI

Forrás: https://tuoitre.vn/bo-y-te-yeu-cau-ra-soat-lieu-phap-car-t-cell-dieu-tri-benh-ac-tinh-ve-mau-20250919193013005.htm