保健省からの情報によると、6月18日、ド・スアン・トゥエン保健副大臣が、保健大臣の回状第11/2025/TT-BYT号に規定されている通り、保健省の管理下にある医薬品分野における廃止される行政手続きを公布する決定に署名し、公布した。
従って、保健省は、本決定により、医薬品小売施設の適正慣行を規定する保健大臣の2018年1月22日付通達第02/2018/TT-BYT号、医薬品および医薬成分の流通の適正慣行を規定する保健大臣の2018年2月9日付通達第03/2018/TT-BYT号、医薬品および医薬成分の保管の適正慣行を規定する保健大臣の2018年11月22日付通達第36/2018/TT-BYT号のいくつかの条項を修正および補足する2025年5月16日付保健大臣通達第11/2025/TT-BYT号で保健省の管理下にある医薬品分野から廃止される13の行政手続を公布する。
この決定は2025年7月1日から発効します。
廃止される行政手続13件のリストには、中央レベルの行政手続7件と地方レベルの行政手続6件が含まれている。
7 中央レベルの管理手続きには、医薬品企業の医薬品および医薬品原料の適正保管基準への適合性の評価、医薬品企業の医薬品および医薬品原料の適正保管基準への適合性の維持の評価、通達 36/2018/TT-BYT の第 11 条第 1 項 a 号に規定される場合に変更があった場合の医薬品および医薬品原料の適正保管基準への適合性の評価、通達 36/2018/TT-BYT の第 11 条第 1 項 b 号に規定される場合に変更があった場合の医薬品および医薬品原料の適正保管基準への適合性の評価が含まれます。
通達 36/2018/TT-BYT の第 11 条第 1 項 c 号に定める場合に変更があった場合は、医薬品および医薬成分の適正保管基準への準拠を評価します。通達 36/2018/TT-BYT の第 11 条第 1 項 d 号、dd 号、e 号に定める場合に変更があった場合は、医薬品および医薬成分の適正保管基準への準拠を評価します。通達 03/2018/TT-BYT の第 11 条第 1 項 d 号、dd 号、e 号に定める場合のいずれかに変更があった場合は、変更を管理します。
6 つのローカル行政手続きには、医薬品および医薬品原料の適正流通基準への適合性の評価、非営利事業所の医薬品および医薬品原料の適正流通基準への適合性の評価、医薬品および医薬品原料の適正流通基準への適合性の維持の評価、医薬品小売事業所の適正小売基準への適合性の評価、医薬品小売事業所の適正小売基準への適合性の維持の評価、通達 02/2018/TT-BYT./ の第 11 条第 1 項のポイント c および d に指定されている場合のいずれかに変更があった場合の変更管理が含まれます。
出典: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-bai-bo-13-thu-tuc-hanh-chinh-trong-linh-vuc-duoc-pham-post1044874.vnp
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