臨床試験市場を開拓する絶好の機会

その規模は約7億5000万ドルに達する可能性がある。

ベトナム政治局の科学技術イノベーション発展に関する決議57-NQ/TWに基づき、ベトナムは2030年までに研究開発（R&D）への投資をGDPの2%に引き上げ、そのうち国家予算の少なくとも3%をこの分野に充てることを目標としています。これは、医療開発と投資誘致の新たな「滑走路」として台頭している臨床試験産業を含む、ベトナムのイノベーション能力を加速させるための重要な基盤となります。

オックスフォード大学臨床研究ユニット（OUCRU）の報告書によると、世界の臨床試験市場はアジア、特に東南アジアに急速に移行しており、製薬会社はコスト効率が高く、効率的で、患者の多様性に優れた研究場所を求めています。

臨床試験により、患者は低コストまたは無償で最先端の治療を受けることができます。

このトレンドを捉えることで、ベトナムは絶好の機会を迎えています。KPMGの推計によると、ベトナムの臨床試験市場は2029年までに7億4,950万米ドル規模に達し、年平均成長率（CAGR）は24.3%、効果的な促進策を講じれば88.6%に達する可能性があります。それに伴い、数千もの質の高い雇用が創出され、国内の患者が最新の治療法にアクセスできるようになるでしょう。

ホーチミン市腫瘍病院臨床試験ユニット（CRU）の責任者であるファン・タン・トゥアン専門医は、「がんはベトナムのみならず世界的に大きな負担となっています。臨床試験は単なる研究ではなく、多くの患者にとって生きるチャンスでもあります。患者は数億、数十億ベトナムドンもの費用をかけずに、ステージ4のがんさえも治癒できる新薬で治療を受けることができるのです」と強調しました。

実際、わずか20年で、免疫療法と新世代医薬品を用いたがん治療は治療の様相を一変させました。ホーチミン市腫瘍病院では、臨床試験の数が数件から30件以上に増加し、同時進行で実施されるようになり、患者さんの新薬へのアクセスが大幅に拡大しました。

ベトナムはがんに加えて、感染症（新型コロナウイルス、結核、肝炎、デング熱、薬剤耐性）、心血管疾患、呼吸器疾患の分野でも実験研究に参加しています。

多くの障壁を取り除く必要がある

「しかしながら、施設や専門人材の面ではまだ多くの課題に直面しています。増大する需要に応えるため、プロセスの標準化、能力向上、そして研究ネットワークの構築に取り組んでいます」とファン・タン・トゥアン博士は述べました。

オックスフォード大学臨床研究ユニット所長のガイ・スウェイツ教授もこれに同意し、ベトナムの臨床試験産業の可能性を阻んでいる主な障壁が3つあると述べています。

一つ目は、手続きが長くて柔軟性に欠けることです。ベトナムでは臨床試験の承認に最長160日かかることもあり、これはアジアで最も長い期間です。

第二に、人材は量的にも質的にも不足しています。臨床試験では、医師、看護師、研究コーディネーター、データマネージャー間の緊密な連携が不可欠ですが、ベトナムには現在、十分に訓練されたチームが不足しています。

3つ目は、資金調達とインセンティブ制度の難しさです。フェーズ3の試験には1,000万～2,000万米ドルの費用がかかる場合があります。一方、多くの投資家は、ベトナムにはシンガポールや韓国のような税制優遇措置、研究資金、共同資金調達の仕組みが不足していると指摘しています。

さらに、行政手続きにより資金の支出が遅れることが多く、試験の進捗に影響を及ぼし、地域の他の国々と比べて競争力が低下しています。

政策と官民連携による画期的な成果

専門家によると、ベトナムはこの潜在力を最大限に活かすために、短期、中期、長期の戦略が必要だという。当面は、認可手続きの簡素化と投資インセンティブの強化によって資源誘致を図る必要がある。同時に、インフラの整備、質の高い人材の育成、病院や研究機関の研究開発能力の向上にも投資する必要がある。

特にベトナムは、地域の成功例を参考に、官民連携モデルを推進し、臨床試験に特化した支援政策を策定する必要がある。

同時に、GCP（Good Clinical Practice）基準を満たす施設ネットワークの拡充、臨床試験ユニット（CTU）の整備、そして国立のセンター・オブ・エクセレンス（CoE）の設立も必要です。これは、病院、研究機関、大学、企業をつなぐ拠点となると同時に、研究者のための専門的なトレーニングセンターとしての役割も担い、承認取得までの期間短縮と国際競争力の強化に貢献します。

KPMGの推計によると、これらの改革が効果的に実施されれば、ベトナムは24.3%の複合年間成長率（CAGR）で86件の試験を実施し、市場価値は7億4,950万米ドルに達し、2029年の複合年間成長率は88.6%に達する可能性がある。

これにより、数千の質の高い雇用が創出され、ベトナムの医学研究における世界的な地位が向上し、最先端の治療への早期アクセスが実現します。

出典: https://baodautu.vn/co-hoi-vang-de-phat-trien-thi-truong-thu-nghiem-lam-sang-d299078.html