DNVN - 保健省は、公立医療施設での医薬品、医療機器、検査用品の購入に関する障害を取り除くとともに、患者の治療を確実にするために医療施設が安心して積極的に医薬品を購入できる法的根拠を確立するための一連の通達を発行した。
保健省は、2024年1月1日に発効する入札法第22号および請負業者選定に関する入札法を実施するためのいくつかの条項と措置を詳述した2024年2月27日付の政令第24号を効果的に実施するために、一連の回状を発行しました。
特に、4月16日付の通達03号では、EU-GMPの原則と基準を満たしているか、またはEU-GMPと同等であり、保健省の規制による技術基準を満たし、品質、価格、供給能力の面で国内企業3社以上によって製造された医薬品のリストが発行されました。
4月20日付通達第04号は、医薬品の国家集中調達リストを規定している。5月14日付通達第05号は、価格交渉の対象となる医薬品、医療機器、検査用品のリスト、および価格交渉対象となる入札パッケージの契約業者選定プロセスと手順を規定している。2024年5月17日付通達第07号は、公立医療機関における医薬品の入札について規定している。
保健省は、医薬品、医療用品、医療機器の調達および入札の実施における困難と問題の総合に基づき、医療施設における医薬品、医療用品、機器の地域的な不足、集中調達における請負業者選定の欠陥と限界、入札パッケージ価格の構成の欠陥など、病院が報告している入札の欠陥を最大限に解決するための多くの規制が回覧に含まれていると述べた。
保健省は、2024年1月1日から発効する入札法第22号および政令第24号を効果的に実施するための一連の回状を発行しました。
さらに、発行された通達により、入札法第 22 号および政令第 24 号の有効な実施を確保するための同期した統一された法的枠組みも作成されます。
通達の内容は、入札に関する現行の慣行および法規制の遵守を確保するよう策定されています。特に、中央調達医薬品の国家リスト、価格交渉対象となる医薬品、医療機器、検査用品のリストは、慣行の遵守、広報、透明性、経済効率を確保するための開発原則および基準に従って更新されています。
さらに、通達05号は、価格交渉の対象となる拡大予防接種プログラム用ワクチンに関する原則と基準も追加しています。特に、価格交渉の対象となる医療機器および検査用品のリストについては、追加の規制が設けられています。希少医薬品や少量購入の医薬品も、価格交渉および集中調達の対象となります。
また、通達第3号は、ベトナムの医薬品製造産業を促進しつつ、投資家が国産医薬品を購入するためのより有利な条件も作り出します。
通達第07号は、一貫性を確保するために請負業者選定計画を策定し、入札パッケージの数量、内容、入札パッケージの期限と価格を明確に記載することを規定しています。医療機関は、患者のニーズを満たすために、健康保険リスト以外の医薬品を売買することができます。
入札パッケージと医薬品グループの区分は、厳格に構築され、透明性が高く、より高い要件を満たす技術基準に従って、具体的かつ明確に規制されています。これにより、用途と技術分類のニーズを満たす、適切な品質と価格の医薬品を選定することができ、ベトナムで生産される医薬品の発展に貢献します。
医薬品の委託業者選定に関する計画と組織は、国家レベル、地方レベル、草の根レベルの3つのレベルで構築され、各レベルにおける医薬品の入札量を削減します。集中調達リストに掲載された医薬品は、各地域の医薬品使用実態に応じて、当初計画よりも数量が調整され、地域における医薬品の過剰供給と不足を抑制します。
集中調達は、多くの請負業者が参加できる環境を整備し、入札における競争を激化させます。これにより、各部署が専門業務に集中できる時間的余裕が生まれます。価格の一貫性と安定性の確保、国家管理の円滑化、医療費の支払い、入札にかかるコストの削減にもつながります。
保健省によると、今回の通達は、これまで公立医療機関における医薬品、医療機器、検査用品の購入において困難や障害となってきた点を克服するものであり、現行法に則った規制をさらに強化し、各項目における権限と責任を明確にする。特に、医療機関が患者の治療を確実に行うために、自信を持って積極的に医薬品を購入するための法的根拠を確立する。
トゥアン
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出典: https://doanhnghiepvn.vn/kinh-te/chinh-sach/go-vuong-ve-dau-thau-tao-hanh-lang-phap-ly-trong-mua-sam-thuoc/20240524030900152
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