偽造医薬品ネキシウム®40mgの原産地の確認、取り扱い、追跡

保健省は保健部門傘下のユニットを要請する。地区および市の保健局;ラムドン省の医薬品生産、取引、卸売、小売の各施設は、医薬品管理局の指示に従って、偽造医薬品ネキシウム® 40mgの検査、取り扱い、および原産地の追跡を実施します。

2025年5月22日、ベトナム医薬品管理局は、ハノイ医薬品・化粧品・食品試験センターから分析証明書付きの公式文書を受け取り、製品サンプルのラベルに以下の情報が記載されていることが報告されました：NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (エソメプラゾール)、バッチ番号：23H420、有効期限：2027年9月。上記の医薬品サンプルのラベルには、GĐKLH 番号および/または GPNK 番号、製造施設、輸入施設に関する情報が記載されていません。

医薬品のサンプルは、Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited（ハノイ市ドンダー区ラントゥオン区フイントゥックカン拡張通り8番地）の子会社であるDuc Anh Pharmacyで採取されました。医薬品サンプルは、製造元アストラゼネカの参考文書「ネキシウム錠基本規格、登録番号：VN-19782-16」に基づくエソメプラゾールの定量指標の品質要件を満たしておらず、結果は6.91mg/錠（ラベルに記載されている含有量の17.27%）でした。

したがって、保健省は、州内の診療施設、医薬品卸売・小売事業者に対し、上記の偽造品であるNEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (エソメプラゾール)を購入、販売、使用しないよう要請します。医薬品の売買は合法的な薬局でのみ行ってください。出所不明の薬物を購入または販売しないでください。偽造医薬品や出所不明の医薬品の製造および取引の疑いのある兆候があれば、速やかに保健当局および関係当局に報告してください。

ラムドン省疾病管理センターは、メディアや報道機関と連携し、麻薬取引・使用施設や人々に、上記の情報に基づいて偽造麻薬の取引や使用を行わないよう周知するための情報と宣伝を強化しています。医薬品の売買は合法的な薬局でのみ行ってください。出所不明の薬物を購入または販売しないでください。偽造医薬品や出所不明の医薬品の製造および取引の疑いのある兆候があれば、速やかに保健当局および関係当局に報告してください。

ラムドン省医薬品・化粧品試験センターは、同地域における医薬品の品質のサンプリング、試験、監視の業務を強化している。

各区市衛生当局は地方当局と連携し、地域内の医薬品小売店舗に対する検査と検査を強化し、権限に基づいて違反行為を厳格に処理するか、法律の規定に従って管轄当局に引き渡して処理させます。

保健省監察局は、関係機関や部署と連携し、地域内の医薬品企業、卸売・小売施設、薬物使用施設の監察と検査を強化し、これらの施設で販売・使用される薬物の原産地や供給元を確認することに重点を置きます。違反行為については権限に従って厳正に処理し、または管轄当局に移送して法に従って処理します。

出典: https://baolamdong.vn/xa-hoi/202505/kiem-tra-xu-ly-truy-tim-nguon-goc-thuoc-gia-nexium-40mg-c015f46/