GAMA社が販売するガンマフィル洗顔料
違反製品バッチの全国回収、申告書の回収
本製品は、ホーチミン市タンフー区タンタン区グエンハウ通り18番地、生産拠点:ホーチミン市クチ区フーホアドンコミューンフーヒエップ村グループ1に所在するGAMMA Pharmaceutical - Cosmetic Production Company Limited(旧称:GAMMA Private Enterprise for the Production of Cosmetics and Chemicals)の製品です。
リコール対象製品バッチのバッチ番号は GMPA010524、製造日は 2024 年 5 月 2 日、有効期限は 2027 年 5 月 2 日、申告受領番号は 000669/21/CBMP-HCM です。
イエンバイ省保健局薬品・化粧品・食品検査センターの6月17日付検査証明書番号25L-020MPによると、検査された製品サンプルにはメチルパラベンとプロピルパラベン(化粧品によく使用される防腐剤)という2つの物質が含まれていたが、公表された製品の処方には記載されていなかった。
そのため、ベトナム医薬品管理局は、上記製品ロットの全国流通停止と緊急回収を要請するとともに、事業者および化粧品使用者に対し、当該ロットの洗顔料の販売と使用を直ちに中止し、供給元に返却するよう求めています。
医薬品管理局は、GAMMA社に対し、当該製品バッチを流通・使用した場所にリコール通知を送付し、当該事業所から製品を回収し、違反製品の全バッチを回収・廃棄することを義務付けています。同時に、2025年8月2日までにリコール・廃棄報告書を医薬品管理局に提出してください。
ホーチミン市保健局には、事業者の回収および破壊のプロセスを監督し、規則に従って違反を処理する責任が課せられている。
また、規定に従って化粧品申告受領番号000669/21/CBMP-HCMの取り消し手続きを行ってください。
ベトナム医薬品局はホーチミン市保健局に対し、化粧品に関する現行の法的規制を遵守していることを確認するため、GAMMA 社の化粧品生産および取引活動の包括的な検査を実施するよう要請しました。
多くの製品がリコールされました。
これに先立ち、5月27日、食品医薬品局は、GAMMA社が市場に流通させたバッチ番号ADSX010324のAdaphil Gentle Skin Cleanser - 125mlボトルの全バッチの流通を停止し、回収および破棄を要求する決定を下しました。
リコールの理由は、テスト結果により、製品サンプルに、ベトナム医薬品管理局が承認した製品申告ファイルに記載されていなかったメチルパラベンとプロピルパラベンという2種類の防腐剤が含まれていることが判明したためです。
2024年10月、ベトナム医薬品管理局も、化粧品申告処方に記載されていなかった2-フェノキシエタノールという成分が含まれていたため、GAMMAブランドのセリナ製品2ロットの流通を停止し、回収し、破棄することを決定しました。
専門家は、リコール対象製品の使用を中止し、必要に応じて購入店に連絡して返品手続きを行うことを推奨しています。消費者は、リコール後も製品が販売されていることに気付いた場合、地域の保健所に情報を報告することができます。
出典: https://tuoitre.vn/lai-thu-hoi-toan-quoc-lo-sua-rua-mat-cua-cong-ty-gamma-do-chua-chat-khong-cong-bo-20250711150932746.htm
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