ベトナムでは、約600種類の医薬品および医薬品原料の登録証が新規に交付または更新された。

ベトナム医薬品管理局（保健省）は、国民の健康診断、治療、疾病予防・管理のニーズに応えるため、ベトナムで新規に認可、あるいは登録証の更新が行われた国内外製の医薬品と医薬品原料約600種類のリストを発表した。

新規登録または更新された医薬品、医薬品原料、生物学的同等性認証を受けた医薬品約600件のうち、国産医薬品は404件、国産医薬品は42件で、そのうち26の医薬品と医薬品原料は登録期間が5年更新され、14の医薬品と医薬品原料は登録期間が3年更新され、生物学的同等性認証を受けた医薬品は98件が正式に発表された。

ベトナム医薬品管理局は、医薬品製造会社に対し、 保健省に登録された書類および文書を厳格に遵守し、ベトナム保健省が発行した登録番号を医薬品ラベルに印刷または貼付することを義務付けています。また、ベトナムにおける医薬品の製造および流通に関するベトナムの法律および保健省の規制を完全に遵守しなければなりません。

同時に、医薬品製造施設は、医薬品および医薬品原料登録証明書の有効期間内に、操業条件が満たされていることを確認する必要があります。また、治療施設と連携し、処方薬に関する現行の規制を遵守し、ベトナム国民に対する医薬品の安全性、有効性、副作用を監視し、規制に従って集計・報告を行う必要があります。

出典: https://baodanang.vn/gan-600-loai-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc-duoc-cap-moi-gia-han-giay-dang-ky-luu-hanh-tai-viet-nam-3314497.html