製薬業界の発展に向けた新たな方向性の明確化

製薬産業の発展政策について、道紅蘭大臣は、2016年の薬事法にも疾病予防・治療のための必須医薬品の自給率向上策が含まれていると述べた。限られた資源のため、当時の目標はジェネリック医薬品の生産に重点を置くことだった。そして、国内の製薬産業は力強く発展した。2016年には全国の医薬品生産施設はわずか167カ所だったが、2023年には238カ所に増加した。国内の医薬品生産額は、医薬品使用量の約50%を占めている。国産医薬品は、疾病予防・治療のための必須医薬品と常用医薬品の需要をほぼ満たしている。

保健医療部門の責任者は、疾病モデルの変化に対応し、現実的な問題を迅速に解決するためには、医薬品産業と製薬業界の発展に重点を置くことが極めて重要であると考えている。さらに、薬事法のいくつかの条項を改正・補足する法案は、投資を誘致し、医薬品原料の生産における研究開発をさらに促進するためのいくつかの規制も改正・補足している。ハイテク医薬品、バイオテクノロジー医薬品、特殊治療薬の製造のための技術の研究、受入、移転などである。

この草案は、研究活動、技術移転、医薬品原料、新薬、オリジナルブランド医薬品、特殊医薬品、ワクチン製造のハイテクノロジーを応用した医薬品、生物学的製剤、希少医薬品、社会病の予防および対策用医薬品、ベトナムの薬草資源から生産され国家ブランドを持つ薬草薬および伝統医薬品の生産への投資、新薬生産のための製薬技術およびバイオテクノロジーの開発に関する科学研究活動、国内固有の薬草資源からの新薬の研究および生産、国内の希少かつ固有の薬用遺伝子資源の保存活動、高い経済的価値を持つ国産および移植薬用遺伝子資源からの新品種の創出研究活動に対する法律に基づく特別投資支援に関する規定を補足するものである。

Imexpharm Pharmaceutical Joint Stock Company における医薬品生産。

さらに、ジェネリック医薬品、賦形剤、カプセルシェルなどの医薬品原料、医薬品と直接接触する包装、生物学的試験施設の構築、医薬品の生物学的利用能および生物学的同等性の評価、医薬品臨床試験施設の生産に対する投資インセンティブを引き続き規定します。

新薬、オリジナルブランド医薬品、特殊医薬品、生物製剤、ハイテク医薬品、国家科学技術課題に基づき生産された医薬品および医薬品原料、ベトナムで生産された技術移転されたバイオテクノロジー医薬品、特許保護の期限が切れる新薬のジェネリック医薬品、ハイテク生産ラインで生産され、GACP-WHO基準を満たす医薬品原料を使用した伝統医薬品の流通登録手続きを円滑化する。世界保健機関（WHO）によって事前評価された希少医薬品およびワクチン、ベトナムで臨床試験された医薬品の輸入許可を付与する。

この草案では、ベトナムにおけるジェネリック医薬品生産の技術移転を奨励し、人々の医薬品需要を満たすために供給を増やすため、新たに研究された医薬品やジェネリック医薬品に対する優遇的な生産政策（医薬品購入、健康保険による支払い、ロードマップに従った価格維持と価格引き下げなど）も規定されている。

出典: https://nhandan.vn/lam-ro-them-nhung-dinh-huong-moi-cho-phat-trien-cong-nghiep-duoc-post816234.html