したがって、薬学法のいくつかの条項を修正および補足する法律案は、研究活動、技術移転、医薬品物質、新薬、オリジナルブランド医薬品、特殊医薬品、ワクチン製造にハイテクを応用した医薬品、生物学的製剤、希少医薬品、社会病の予防および治療のための医薬品、ベトナムの医薬品原料から生産された国産ブランドの生薬および伝統医薬品の製造への投資に対する法律に基づく特別投資支援の規定を補足するものである。
同時に、新薬を生産するための製薬技術とバイオテクノロジーの開発、国内固有の薬用資源からの新薬の研究と生産、国内の希少かつ固有の薬用遺伝子資源の保護、 経済的価値の高い国産および移植薬用遺伝子資源からの新品種の創出に関する研究活動に関する科学研究活動への投資を誘致する。
この草案では、ジェネリック医薬品、賦形剤やカプセル殻などの医薬品原料、医薬品と直接接触する包装、生物学的試験施設の建設、医薬品の生物学的利用能および生物学的同等性の評価、臨床医薬品試験のための施設の製造に対する投資インセンティブも規定されている。
一方、法人税の優遇税率を引き上げ、 科学技術開発基金の控除率と利用期間を延長し、ベトナムが生産できない医薬品原料への輸入税を課す。
新しい規則により、新薬、オリジナルブランド医薬品、特殊医薬品、生物学的製剤、ハイテク医薬品、国家科学技術課題に基づいて生産された医薬品および医薬品原料、ベトナムで生産された技術移転されたバイオテクノロジー医薬品、特許保護の期限が切れそうな新薬のジェネリック医薬品、ハイテク生産ラインで生産され、GACP-WHO基準を満たす医薬原料から作られた伝統医薬品、希少医薬品、世界保健機関によって事前評価されたワクチン、ベトナムで臨床試験された医薬品の輸入許可の登録手続きが容易になります。
この草案では、ベトナムにおけるジェネリック医薬品生産の技術移転を奨励し、人々の医薬品需要を満たすために供給を増やすため、新たに研究された医薬品やジェネリック医薬品に対する優遇的な生産政策（医薬品購入、健康保険による支払い、ロードマップに従った価格維持と価格引き下げなど）も規定されている。
保健省は、2016年医薬品法に基づいて実施されている医薬品分野に関する政策は、ベトナムの医薬品法制度の整備に向けた重要な一歩であり、国際統合の潮流における医薬品産業の発展と基本的に一致していると述べた。2016年医薬品法は、平等で開かれた投資・事業環境の創出、企業の利便性の最大化、そして高品質な医薬品の適正価格での十分な供給確保に貢献している。
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国産医薬品は人々の予防や治療のニーズに応えるため、デザインや種類がますます多様化しています。 |
2016年薬事法の施行から7年以上が経過し、製薬業界は多くの重要な成果を達成しました。医薬品に関する法的規制は、製薬業界が公的かつ透明性のある方向へ発展するための法的基盤を築き、生産、輸出、輸入、試験、卸売、小売に至るまで、製薬活動における適正慣行の原則と基準の規制において、地域および世界各国との連携と進歩を示しました。世界保健機関（WHO）の分類基準によると、ベトナムの製薬業界は現在、5段階中3.5段階に達しています。
しかし、実施の過程では、製薬産業の発展に対するインセンティブが明確に示されておらず、実施が困難であったり、新たな状況における社会経済の発展の傾向にもはや適合していなかったりするなど、製薬産業の発展に関する一部の政策は突破口を開かなかったことが明らかになっています。特に、ベトナムでは高品質の医薬品の需要が高まっており、いくつかの新しい病気が出現しています。
上記の制限と欠点を克服するためには、製薬産業の発展を促進し、革新的な医薬品、ハイテク医薬品、生物学的医薬品/医薬品成分、標準化された薬草、国内で入手可能な薬草からの原料の研究、技術移転、生産を優先するために、薬学法のいくつかの条項を修正および補足する法案の策定が必要であり、実践に適している。
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出典: https://nhandan.vn/them-chinh-sach-thu-hut-dau-tu-vao-cong-nghiep-duoc-post815534.html
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