ブラジルがアストラゼネカのCOVID-19治療薬の使用を中止した理由

アンビサは、研究施設のデータから、シルガビマベとチサゲビマベという2つのモノクローナル抗体を組み合わせた薬「エブシェルド」が、現在ブラジルで流行しているSARS-CoV-2ウイルスの変異株に対して効果がないことが示されたと述べた。

ANVISAは2022年2月に、医薬品Evusheld（製薬会社アストラゼネカ社製）の緊急使用許可を付与しました。この新型コロナウイルス感染症予防薬は、軽度の感染症における新型コロナウイルス感染症の治療に適応があります。

今年１月には、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）もエブシェルドという薬の緊急使用許可の停止を発表した。

同庁は、エブシェルドは、米国の症例の61％に感染している変異株であるオミクロン社のXBB.1.5サブタイプには効果がないと述べた。

FDAは、エブシェルドは米国で感染症を引き起こすサブタイプの10%未満に対して効果があるため、この薬の承認を一時停止することで、アレルギー反応など、薬の副作用を経験する患者のリスクを減らすのに役立つと述べた。

製造元であるエブシェルド・アストラゼネカ社のプレスリリースによると、実験データではこの薬はオミクロン変異体の多くのサブタイプに対して効果がないことが判明している。 SARS-CoV-2ウイルスの絶え間ない変異により、他の同様の治療法は時代遅れになりつつあります。

FDAは2022年11月に、モノクローナル抗体療法ベブテロビマブの承認を一時停止した。

FDAは、新型コロナウイルス感染症の症状がある患者に対し、新型コロナウイルス感染症の治療に依然として効果があると考えられている抗ウイルス薬、パクスロビッド、レムデシビル、モルヌピラビルなどの治療を受けるよう推奨している。

しかし、FDAは、この薬が効く変異株が将来的に流行する場合に備えて、薬局にEvusheldを在庫しておくことも推奨している。

ミンホア（t/h）

ソース: https://www.nguoiduatin.vn/ly-do-brazil-ngung-su-dung-thuoc-phong-covid-19-cua-astrazeneca-a596925.html