具体的には、Duc Anh Pharmacy(Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited 所属、所在地:ハノイ市ドンダー区ラントゥオン区フイントゥックカン通り 08 番地)での検査中に、当局は重大な違反の兆候を示す医薬品サンプル 7 つを押収し、検査しました。
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ハノイ薬品・化粧品・食品検査センターの検査結果によると、7つの薬品サンプルすべてに流通登録番号や輸入許可証の情報がなく、製造・輸入施設も不明だった。
特に、バッチ番号23F603、有効期限2026年4月の医薬品サンプルDIAMICRON® MR 60mg(グリクラジド)の含有量は42.5mg/錠しかなく、これはラベルに記載されているレベルと比較して70.83%であり、ベトナム薬局方Vの基準による品質要件を満たしていません。
上記の薬物サンプルに加えて、残りのサンプルには、オセルタミビル(バッチ番号M1164B01、有効期限03/2023)、クレストール20mg(ロスバスタチン、バッチ番号A23237030、有効期限04/2026)、ジャヌメット50/1000mg(シタグリプチン/メトホルミン、バッチ番号24497505A、有効期限07/2026)、プラビックス(クロピドグレル、バッチ番号ELB04027、有効期限05/2027)、ネキシウム®40mg(エソメプラゾール、バッチ番号23H420、有効期限09/2027)、クレストール10mg(ロスバスタチン、バッチ番号A24236004、有効期限09/2027)が含まれます。彼ら全員は、その法的出自を証明する法的文書を持っていません。
このような状況を受け、ベトナム医薬品管理局はハノイ市保健局に対し、市政運営委員会389に緊急報告し、警察、市場管理局、関係機関と連携して、上記の薬局の営業状況を徹底的に検査し、違反薬物サンプル7件の出所を調査・追跡するよう要請した。当局は現行の規定に従い、本件を厳正に処理し、2025年6月2日までに結果を保健局に報告するよう求められている。
同時に、医薬品管理局はハノイ検査センターから、アンアン薬局(ハノイ市ハドン区キエンフン区第14グループ153番地)で「テオフィリン徐放錠200mg(テオフィリン200mg)」と呼ばれる偽造医薬品が発見されたとの報告も受け取った。
この医薬品サンプルの有効成分含有量は、申告値と比較してわずか6.3%であり、流通登録番号、輸入ライセンス、輸入施設に関する情報は記載されていません。ラベルには製造施設名として「Pharmacy Laboratories Plus」と記載されていますが、これは不明瞭な名称であり、ベトナムの法的医薬品管理システムには記載されていません。
ベトナム医薬品管理局は、全国の保健局に対し、医薬品事業活動、特に小売店における検査と管理を強化し、違反製品を迅速に発見するよう求める公式文書を発出しました。同時に、同局は、上記の医薬品を絶対に使用せず、資格を有する薬局でのみ購入し、営業許可を取得し、原産地が明確な製品を購入するよう勧告しています。
これは、政府と保健省が開始した偽造医薬品対策のピーク月における措置です。偽造医薬品や出所不明の医薬品の検出、押収、そして処理は、公衆衛生の保護、医療制度への信頼の維持、そして患者の権利の確保に必要な措置です。
出典: https://baodautu.vn/phat-hien-thuoc-gia-va-thuoc-khong-ro-nguon-goc-tai-nha-thuoc-o-ha-noi-d293140.html
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