ベトナム医薬品管理局（ 保健省）は、各省および中央直轄市の保健局に対し、偽造医薬品および市場で違法に流通している医薬品に関する警告を発する公式文書第113/QLD-CL号を発行した。
偽造薬製造者と押収された証拠品。写真: タインホア省警察
これを受けて、4月16日、タインホア省警察は全国規模の大規模な偽造医薬品製造・取引組織を壊滅させ、「偽造疾病予防・治療薬の製造・取引」の罪で14人の被告人を逮捕・起訴した。
押収された21の製品のうち、テトラサイクリン、クロロシド、ファーコター、ネオコジオンを含む4つは保健省により流通が許可された偽造医薬品であると確認されました。
残りの製品は、保健省から流通登録許可を与えられたリスト上のどの医薬品とも一致しません。
医薬品管理局は、薬事法の規定に基づき、各省市保健局および保健部門に対し、医薬品企業および医薬品施設に対し、以下の偽造品の取引、販売、使用を禁止する旨を緊急かつ広く通知するよう要請します。
- クロロシッドTW3錠（クロラムフェニコール250mg）、登録番号：VD-25305-16製造元: TW3 Pharmaceutical Joint Stock Company、400 錠入りプラスチックボトル入り。
テトラサイクリンTW3錠（テトラサイクリン塩酸塩250mg）、登録番号：VD-28109-17製造元：中央製薬株式会社3、400錠入りプラスチックボトル入り。
-ファーコター錠（コデイン塩基10mg、テルピン水和物100mg）、登録番号：VD-14429-11製造元: TW1 Pharmaceutical Joint Stock Company (Pharbaco)、400 錠入りプラスチックボトル入り。
ベトナム医薬品管理局は、保健省により流通が認可された医薬品ネオコジオンの公式情報は以下の通りであると発表した。流通認可番号：300111082223（旧登録番号：VN-18966-15）。有効成分コデイン塩基（カンホスルホン酸コデインとして25mg）14.93mgスルホガイアコール100mg;グリンデリアソフトエキス20mg;剤形は糖衣錠です。ブリスターパック2個入り×10錠入り箱。製造者: Sophartex Company (フランス)、住所: 21, rue du Pressoir, Vernouillet, 28500。
保健省から流通登録証を交付された医薬品のリストに載っていない偽造品（写真）が他に１６種類ある。
この事件を受けて、医薬品管理局は各省市の衛生局に対し、当該地域の病院や診療所に対し、過去の医薬品の購入・供給プロセスや医薬品の供給状況を再調査するよう指導するよう要請した。供給される医薬品が流通認可されており、完全な請求書と書類を伴って合法的な製薬会社によって供給されていることを確認します。
医薬品に異常の疑いのある兆候が認められた場合、または医薬品が流通許可を受けていない場合は、直ちに封印し、使用を中止し、衛生管理機関または所管官庁に報告して、法律の規定に従って検査、検証、処理を受けてください。
薬品管理局は「地域内の偽造医薬品、密輸医薬品、出所不明の医薬品に関する情報を受け付けるホットラインを設置し、速やかに現地389指導委員会に報告し、関係当局と連携して地域内の医薬品取引施設を検査し、偽造医薬品、出所不明の医薬品の出所を調査、確認、追跡する。違法行為を行う組織や個人を厳しく処分する」よう要請した。
さらに、省および市の衛生局は、機能部門（薬務局、薬務局など）に指示して、地域内の医薬品企業、卸売および小売施設、薬物使用者に対する検査と検査を強化し、これらの施設で販売および使用される薬物の起源と供給元を確認することに重点を置きます。適正流通基準 (GDP) および適正小売基準 (GPP) の原則と基準への準拠を維持します。一方、偽造や品質不良の恐れのある医薬品について、地域内で流通している医薬品のサンプリングと品質検査を増やすよう検査センターに指示します。
出典: https://baotuyenquang.com.vn/sau-vu-21-loai-thuoc-gia-bo-y-te-yeu-cau-ra-soat-lai-quy-trinh-mua-thuoc-cung-ung-thuoc-210401.html
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