ロシアの抗がん剤がベトナムで流通登録される

（ダン・トリ） - 保健省は、ロシアで製造されたペンブロリアと呼ばれる抗がん剤に対して、ベトナムでの流通登録証明書を発給した。

上記の情報は、11月11日朝、ベトナム保健省医薬品管理局の責任者がダン・トリ記者に確認した。

具体的には、 保健省医薬品管理局が10月31日に発行した決定第628/QD-QLD号によれば、ベトナムで流通登録証明書を付与され、有効期間が3年となっているワクチンおよび生物学的製剤は14種類（バッチ57）ある。

その中には、アラブ首長国連邦の施設に登録された有限責任会社「PK-137」（ロシア）が製造した医薬品「ペンブロリア」（主成分はペンブロリズマブ、含有量100mg/4ml）がある。

ペンブロリア薬は、注入用の濃縮溶液の形で調製され、製造日から 24 か月の有効期限があります。

ペンブロリア薬の主な有効成分はペンブロリズマブです（写真：incentra）。

特に、医薬品登録機関の情報によると、ペンブロリズマブはさまざまな種類の癌（肺癌、黒色腫、大腸癌、子宮頸癌、腎細胞癌、乳癌など）に対して 14 を超える適応症を持っています。

革新的な癌治療薬と人々の現代的治療へのアクセスに対する需要が高まる中で、ベトナムにおけるペンブロリアのライセンス供与は大きな意義を持ちます。

ロシアのベトナム通商代表部は、これは両国の専門機関間の継続的な対話と同事務所の組織的な作業の結果であると述べた。

新しい医薬品法の発効以降の法的枠組みの改定により、ロシア製医薬品の輸入と流通を促進する好ましい条件が整えられ、両国間の医薬品分野における信頼と戦略的パートナーシップのレベルが高まっていることを示しています。

専門家によると、近い将来、抗がん剤、バイオ医薬品、必須医薬品が認可される可能性が高いという。

出典: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-chong-ung-thu-cua-nga-duoc-cap-dang-ky-luu-hanh-tai-viet-nam-20251111120511689.htm