ກະຊວງສາທາ ລະນະສຸກຍັງໄດ້ບັງຄັບໃຫ້ SC Slavia Pharma SRL ທໍາລາຍຢາ Zovitit ຈໍານວນ 27,580 ເມັດທີ່ລະເມີດມາດຕະຖານຄຸນນະພາບລະດັບ 2.
ຂ່າວ ທາງການແພດ 28 ຕຸລາ: ຫຼາຍກວ່າ 27,000 ຢາ Zovitit ຖືກທໍາລາຍຍ້ອນການລະເມີດຄຸນນະພາບ
ກະຊວງສາທາລະນະສຸກຍັງໄດ້ບັງຄັບໃຫ້ SC Slavia Pharma SRL ທໍາລາຍຢາ Zovitit ຈໍານວນ 27,580 ເມັດທີ່ລະເມີດມາດຕະຖານຄຸນນະພາບລະດັບ 2.
ການປັບໃໝ ແລະ ການທຳລາຍຢາເສບຕິດຍ້ອນການລະເມີດຄຸນນະພາບ
ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ ໄດ້ຕົກລົງປັບໃໝ SC Slavia Pharma SRL (Romania) 70,000,000 ດົ່ງ ໃນຂໍ້ຫາກະທຳຜິດທາງບໍລິຫານ ຕໍ່ໄປນີ້: ການຜະລິດຢາ Zovitit, GĐKLH ໝາຍເລກ: VN-15819-12, ໝາຍເລກ batch: 23,000,00:00. EXP: 02/05/26, ການລະເມີດຄຸນນະພາບລະດັບ 2 ຕາມຂໍ້ກໍານົດຂອງກົດຫມາຍ.
ຮູບປະກອບ |
ພຶດຕິກຳດັ່ງກ່າວ ຝ່າຝືນຕໍ່ບົດບັນຍັດຂໍ້ 5, ມາດຕາ 4 ແລະ ຈຸດ ຂ, ຂໍ້ 4, ມາດຕາ 57 ຂອງດຳລັດ 117/2020/ນຍ-ຄພສ ລົງວັນທີ 28 ກັນຍາ 2020 ຂອງ ລັດຖະບານ ທີ່ກຳນົດມາດຕະການລົງໂທດດ້ານບໍລິຫານຕໍ່ການລະເມີດໃນຂະແໜງສາທາລະນະສຸກ.
ກະຊວງສາທາລະນະສຸກໄດ້ບັງຄັບໃຫ້ບໍລິສັດທໍາລາຍຢາ Zovitit ຈໍານວນ 27,580 ເມັດທີ່ລະເມີດມາດຕະຖານຄຸນນະພາບຂ້າງເທິງ 2, ຜະລິດໂດຍ SC Slavia Pharma SRL (Romania) ແລະນໍາເຂົ້າໂດຍບໍລິສັດຫຸ້ນສ່ວນຢາ Cudopha Pharmaceutical.
ຄຽງຄູ່ກັບການປັບໃໝ 70 ລ້ານດົ່ງ, ກະຊວງສາທາລະນະສຸກຍັງໄດ້ບັງຄັບໃຫ້ບໍລິສັດ SC Slavia Pharma SRL ທຳລາຍຢາ Zovitit 27.580 ເມັດ ທີ່ລະເມີດມາດຕະຖານຄຸນນະພາບລະດັບ 2.
ອົງການກວດກາຂອງກະຊວງສາທາລະນະສຸກຮຽກຮ້ອງໃຫ້ SC Slavia Pharma SRL (Romania) ປະຕິບັດຕາມຄໍາຕັດສິນລົງໂທດນີ້ຢ່າງເຂັ້ມງວດ. ຖ້າ SC Slavia Pharma SRL (Romania) ບໍ່ປະຕິບັດຕາມຄວາມສະຫມັກໃຈພາຍໃນກໍານົດເວລາ, ມັນຈະຖືກບັງຄັບໃຫ້ປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກໍານົດຂອງກົດຫມາຍ.
Zovitit ແມ່ນຢາທີ່ຊີ້ບອກສໍາລັບການປິ່ນປົວການຕິດເຊື້ອໄວຣັດ Herpes simplex, ປ້ອງກັນການເກີດ Herpes ອະໄວຍະວະເພດ, ພູມຕ້ານທານ ...
ເກືອບ 800 ຢາພາຍໃນປະເທດແລະສ່ວນປະກອບມີທະບຽນການໄຫຼວຽນຂອງພວກມັນຂະຫຍາຍໂດຍກະຊວງສາທາລະນະສຸກ.
ກະຊວງສາທາລະນະສຸກຫວຽດນາມ ໄດ້ຂະຫຍາຍຜົນສັກສິດຂອງຢາ 771 ຊະນິດທີ່ຜະລິດຢູ່ພາຍໃນປະເທດ ແລະ ສ່ວນປະກອບຢາ.
ໃນນັ້ນ, ຢາເສບຕິດທີ່ຜະລິດຢູ່ພາຍໃນປະເທດ 556 ແຫ່ງ ແລະ ເຄື່ອງປະກອບຢາມີໃບທະບຽນການແຜ່ຂະຫຍາຍຂອງຕົນເປັນເວລາ 5 ປີ; 159 ຢາທີ່ຜະລິດຢູ່ພາຍໃນປະເທດມີໃບທະບຽນການໄຫຼວຽນຂອງພວກມັນຂະຫຍາຍອອກເປັນ 3 ປີ; ຢາເສບຕິດ 56 ຊະນິດທີ່ຜະລິດພາຍໃນປະເທດມີໃບທະບຽນການແຜ່ກະຈາຍອອກໄປຈົນເຖິງວັນທີ 31 ທັນວາ 2025.
ຜະລິດຕະພັນຢາທີ່ຜະລິດຢູ່ພາຍໃນປະເທດ ແລະ ສ່ວນປະກອບທາງຢາ ທີ່ມີການຂະຫຍາຍການຂຶ້ນທະບຽນໃນຄັ້ງນີ້ແມ່ນມີຄວາມຫຼາກຫຼາຍທາງດ້ານຢາທີ່ມີຜົນກະທົບທາງດ້ານຢາເຊັ່ນ: ຢາປິ່ນປົວພະຍາດຕິດຕໍ່ທາງເດີນຫາຍໃຈ; ຢາສໍາລັບການປິ່ນປົວ osteoarthritis; ຢາປິ່ນປົວພະຍາດ cardiovascular, hypertension, ພະຍາດເບົາຫວານ, ການປິ່ນປົວມະເຮັງ, ຢາຕ້ານໄວຣັດ, ຢາຕ້ານເຊື້ອ, ຢາແກ້ປວດ, ຢາຕ້ານການອັກເສບ ...
ມີຜະລິດຕະພັນໃນຮູບແບບຂອງເມັດທີ່ເຄືອບຮູບເງົາ, ການແກ້ໄຂພາຍນອກ, ແຄບຊູນແຂງ, ຝຸ່ນສໍາລັບ suspension, ເມັດກະແຈກກະຈາຍ ...
ອົງການຢາຂອງຫວຽດນາມ ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ບັນດາຫົວໜ່ວຍຜະລິດ ແລະ ຂຶ້ນທະບຽນຢາເປັນຜູ້ຮັບຜິດຊອບຜະລິດ ແລະ ສະໜອງຢາໃຫ້ຫວຽດນາມ ຕາມບັນທຶກ ແລະ ເອກະສານທີ່ຂຶ້ນທະບຽນກັບກະຊວງສາທາລະນະສຸກ ແລະ ຕ້ອງພິມ ຫຼື ຕິດເລກທະບຽນທີ່ກະຊວງສາທາລະນະສຸກອອກໃຫ້ຢູ່ເທິງປ້າຍຢາ;
ພ້ອມກັນນັ້ນ, ກໍ່ໃຫ້ປັບປຸງມາດຕະຖານຄຸນນະພາບຂອງຢາຕາມໃບສັ່ງເລກທີ 11/2018/TT-BYT ລົງວັນທີ 4 ພຶດສະພາ 2018 ຂອງລັດຖະມົນຕີວ່າການກະຊວງສາທາລະນະສຸກກ່ຽວກັບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບຢາ ແລະ ເຄື່ອງປະກອບຢາ, ໃບປະກາດໃຊ້ສະບັບເລກທີ 03/2020/TT-BYT, ລົງວັນທີ 22 ມັງກອນ 2020 ແລະ ເພີ່ມເຕີມລັດຖະມົນຕີວ່າການກະຊວງສາທາລະນະສຸກ. 11/2018/TT-BYT ຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຂອງຢາ ແລະ ສ່ວນປະກອບຂອງຢາ.
ຢາທີ່ໃບທະບຽນຢາໄດ້ຂະຫຍາຍອອກຕາມຂໍ້ຕົກລົງສະບັບນີ້ ແຕ່ຍັງບໍ່ທັນໄດ້ຍື່ນເອກະສານສະບັບປັບປຸງເນື້ອໃນປ້າຍກຳກັບ ແລະ ຄຳແນະນຳການນຳໃຊ້ຕາມໜັງສືແຈ້ງການເລກທີ 01/2018/TT-BYT ລົງວັນທີ 18 ມັງກອນ 2018 ຂອງລັດຖະມົນຕີກະຊວງສາທາລະນະສຸກ ຕ້ອງປັບປຸງຕາມບົດບັນຍັດຢູ່ຈຸດ b, ຂໍ້ 3 ມາດຕາ 1 ຄ.ສ. 01/2018/TT-BYT ພາຍໃນ 12 ເດືອນນັບຈາກວັນທີຂະຫຍາຍໃບທະບຽນການໄຫຼວຽນ.
ພາຍໃນ 12 ເດືອນນັບຈາກວັນທີຂອງການຕໍ່ອາຍຸຂອງໃບຢັ້ງຢືນການລົງທະບຽນການໄຫຼວຽນຂອງຕາມການຕັດສິນໃຈນີ້, ຖ້າຫາກວ່າມີການປ່ຽນແປງໃນເນື້ອໃນການບໍລິຫານ, ມັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການຜະລິດແລະ circulate ກັບການປ່ຽນແປງທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃນ dossier ການຕໍ່ອາຍຸ.
ສະຖານທີ່ຂຶ້ນທະບຽນຢາຕ້ອງຮັບປະກັນສະພາບການດຳເນີນງານໃນໄລຍະທີ່ມີຜົນສັກສິດຂອງໃບທະບຽນຢາແລະສ່ວນປະກອບຂອງຢາ.
ເກືອບ 160,000 ຄົນເສຍຊີວິດຈາກເສັ້ນເລືອດຕັນໃນຍ້ອນເສັ້ນເລືອດຕັນໃນສະຫມອງແລະເສັ້ນເລືອດສະຫມອງ.
ທ່ານ ສາດສະດາຈານ ດຣ ດວານລອຍ, ຮອງປະທານສະມາຄົມຫົວໃຈຫວຽດນາມ ໃຫ້ຮູ້ວ່າ: ຕາມອົງການອະນາໄມໂລກ (WHO) ໃຫ້ຮູ້ວ່າ, ໃນປີ 2020, ຫວຽດນາມ ເກືອບ 160.000 ຄົນເສຍຊີວິດຍ້ອນເສັ້ນເລືອດຕັນໃນສະໝອງອັກເສບ ແລະ ເສັ້ນເລືອດໃນສະໝອງ.
ໂດຍປົກກະຕິ, 2 ໃນ 3 ຄົນທີ່ມີເສັ້ນເລືອດຕັນໃນ ischemic ຈະເສຍຊີວິດຫຼືມີຜົນສະທ້ອນຮ້າຍແຮງທີ່ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການດູແລພາຍໃນ 5 ປີຂອງເສັ້ນເລືອດຕັນໃນ.
ດ້ວຍເສັ້ນເລືອດຕັນໃນເລືອດ, 3 ໃນ 4 ຄົນເສຍຊີວິດຫຼືມີອາການແຊກຊ້ອນ, ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການດູແລເປັນເວລາຫຼາຍປີ. ດ້ວຍໂຣກ myocardial infarction, ອັດຕາການຢູ່ລອດແມ່ນພຽງແຕ່ປະມານ 60% ແລະຍັງເຮັດໃຫ້ສະຖານະຂອງຄວາມພິການ, ເຊິ່ງກໍ່ໃຫ້ເກີດພາລະຕໍ່ຄອບຄົວແລະສັງຄົມ.
ເປັນຕາຕົກໃຈ, ຄົນເຈັບເສັ້ນເລືອດຕັນໃນ ແລະຫົວໃຈວາຍແມ່ນຍັງອ່ອນກວ່າໄວ. 20% ຂອງຄົນເຈັບຫົວໃຈວາຍໃນທົ່ວໂລກມີອາຍຸຕໍ່າກວ່າ 40 ປີ.
ຢູ່ຫວຽດນາມ, ໂຮງໝໍພະຍາດຫົວໃຈ ແລະ ຫຼອດເລືອດສະເພາະໄດ້ບັນທຶກຄົນເຈັບຫຼາຍຄົນໃນອາຍຸ 20 ຫາ 30 ປີ ທີ່ມີອາການເສັ້ນເລືອດຕັນໃນ ແລະ ຫົວໃຈວາຍ.
ສາເຫດແມ່ນຍ້ອນໄວໜຸ່ມຍຸກນີ້ດຳລົງຊີວິດຕາມ “ທ່າອ່ຽງ” ກິນອາຫານໄວຫຼາຍ, ຕິດຢາສູບ, ດື່ມເຫຼົ້າຫຼາຍ, ເບຍ, ກະຕຸ້ນໃຈ, ດື່ມນ້ຳອັດລົມ, ໃຊ້ໂທລະສັບ ແລະ ຄອມພິວເຕີຢູ່ສະເໝີ, ດຳລົງຊີວິດທີ່ຮີບຮ້ອນ, ເຄັ່ງຄຽດ ແລະ ນັ່ງຢູ່ເລື້ອຍໆ. ເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນປັດໃຈຄວາມສ່ຽງທີ່ນໍາໄປສູ່ເສັ້ນເລືອດຕັນໃນແລະການໂຈມຕີຫົວໃຈ.
ໃຫ້ຄຳແນະນຳແກ່ຊາວໜຸ່ມ, ສາດສະດາຈານ ດ່າວໂດ້ຮ່ວາ ໃຫ້ຮູ້ວ່າ: ເພື່ອດຳລົງຊີວິດໃຫ້ມີສຸຂະພາບເຂັ້ມແຂງ, ຕ້ອງກຳນົດຄວາມດຸ່ນດ່ຽງລະຫວ່າງວຽກງານ ແລະ ຊີວິດ. ຫຼີກເວັ້ນການດື່ມເຫຼົ້າ, ຢາສູບ, ແລະເພີ່ມກິດຈະກໍາທາງດ້ານຮ່າງກາຍ.
ຕາມບັນດານັກຊ່ຽວຊານແລ້ວ, ຄວາມສ່ຽງຕົ້ນຕໍຂອງພະຍາດ cardiovascular ຂອງຊາວຫວຽດນາມ ແມ່ນຈັດອັນດັບແຕ່ສູງຫາຕ່ຳ, ໃນນັ້ນມີຄວາມດັນເລືອດສູງ, ການສູບຢາ, ນ້ຳຕານໃນເລືອດສູງ, ໄຂມັນໃນເລືອດສູງ ແລະ ພະຍາດອ້ວນ.
ດັ່ງນັ້ນ, ສຳລັບຊາວຫວຽດນາມແລ້ວ, ໄດ້ປັບປຸງສະພາບຄວາມດັນເລືອດສູງ, ພະຍາດເບົາຫວານ, ພະຍາດໄຂມັນສູງ, ໂລກອ້ວນ...; ບໍ່ດື່ມເຫຼົ້າ, ບໍ່ສູບຢາ, ຄວບຄຸມນ້ໍາຫນັກທີ່ສົມເຫດສົມຜົນ, ອອກກໍາລັງກາຍແລະອອກກໍາລັງກາຍທີ່ເຫມາະສົມຈະຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຂອງພະຍາດ cardiovascular.
ອີງຕາມ WHO, ເສັ້ນເລືອດຕັນໃນແລະການໂຈມຕີຫົວໃຈມີອັດຕາການເກີດສູງຫຼາຍ, ແຕ່ສ່ວນໃຫຍ່ຂອງປັດໃຈຄວາມສ່ຽງຕົ້ນຕໍທີ່ເຮັດໃຫ້ເກີດສອງພະຍາດນີ້ແມ່ນສາມາດປ້ອງກັນໄດ້.
ທີ່ມາ: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2810-tieu-huy-hon-27000-vien-thuoc-zovitit-do-vi-pham-chat-luong-d228496.html
(0)