Kementerian Kesihatan meminta kajian semula terapi sel CAR-T untuk merawat keganasan darah

Pada 19 September, Jabatan Sains, Teknologi dan Latihan, Kementerian Kesihatan menghantar penghantaran rasmi ke Jabatan Kesihatan Bandaraya Ho Chi Minh meminta laporan mengenai Transfusi Darah dan Hospital Hematologi Bandaraya Ho Chi Minh memberikan maklumat mengenai pesakit yang berjaya menggunakan terapi sel CAR-T.

Beg sel Tisagenlecleucel sebelum dimasukkan ke dalam pesakit - Foto: BVCC

Sehubungan itu, Jabatan Sains, Teknologi dan Latihan, Kementerian Kesihatan telah menerima maklumat daripada media massa mengenai perkongsian maklumat Hospital Transfusi Darah dan Hematologi Bandaraya Ho Chi Minh mengenai kes pertama di Vietnam yang berjaya menggunakan terapi sel CAR-T, membawa harapan kepada ramai kanak-kanak dengan keganasan darah.

Jabatan itu berkata bahawa penggunaan sel dan produk sel, termasuk sel stem, dalam pencegahan dan rawatan penyakit memerlukan bukti saintifik tentang keselamatan dan keberkesanan kaedah tersebut.

Pada masa yang sama, perlu mematuhi peruntukan Undang-undang Pemeriksaan dan Rawatan Perubatan No. 15/2023/QH15, Keputusan No. 96/2023/ND-CP Pemerintah yang memperinci dan membimbing pelaksanaan beberapa pasal Undang-Undang Pemeriksaan dan Rawatan Perubatan serta Pekeliling Menteri No. 32/2023 Perincian Kesehatan No. Undang-undang Pemeriksaan dan Rawatan Perubatan.

Untuk memastikan hak dan keselamatan pesakit di Vietnam dan pematuhan kepada peraturan undang-undang semasa yang berkaitan, Jabatan Sains , Teknologi dan Latihan meminta Jabatan Kesihatan Bandaraya Ho Chi Minh untuk segera menyemak dan mengesahkan maklumat yang telah disediakan oleh Hospital Transfusi Darah dan Hematologi Bandaraya Ho Chi Minh kepada media tentang penggunaan terapi sel CAR-T oleh pesakit di Vietnam.

Ia memberikan kesahihan terapi sel CAR-T yang digunakan oleh pesakit (sama ada terapi itu telah dilesenkan untuk digunakan dalam pemeriksaan dan rawatan perubatan atau tidak), protokol dan prosedur di hospital untuk pesakit yang menggunakan terapi sel CAR-T.

Pada masa yang sama, semak semula peraturan untuk mengawal dan meluluskan kandungan maklumat yang diberikan kepada media tentang terapi sel CAR-T hospital untuk memastikan maklumat yang lengkap dan tepat.

Jabatan Kesihatan Bandaraya Ho Chi Minh mesti melaporkan kandungan di atas kepada Kementerian Kesihatan (Jabatan Sains, Teknologi dan Latihan, Jabatan Hal Ehwal Undang-undang, Jabatan Peperiksaan Perubatan dan Pengurusan Rawatan) sebelum 25 September, sebagai asas untuk melaporkan kepada pemimpin kementerian.

Hospital Transfusi Darah dan Hematologi Bandaraya Ho Chi Minh berkata ia adalah perintis dalam melaksanakan teknik ini, dengan kerjasama rakan kongsi asing. Setakat ini, dua kes telah digunakan, satu daripadanya berjaya.

Rawatan yang berjaya adalah pesakit wanita berusia 12 tahun yang didiagnosis dengan leukemia limfoblastik akut sel B, kumpulan berisiko tinggi. Selepas kambuh semula sum-sum tulang pertama selepas kemoterapi, pesakit menerima pemindahan sumsum tulang separuh padan daripada bapanya tetapi masih berulang kali kedua.

Pesakit kemudiannya dirawat dengan terapi sel CAR-T menggunakan ubat Kymriah. Sehingga kini, selepas lebih setahun menjalani rawatan, pesakit masih sihat, menjalani kehidupan normal dan sedang dipantau serta dirawat.

Mengenai proses memasukkan sel CAR-T menggunakan ubat Kymriah untuk kanak-kanak, ia dijalankan di Taiwan (China), kerana kosnya lebih rendah berbanding negara lain di rantau ini dan terdapat kerjasama profesional. Walau bagaimanapun, kos rawatan masih sangat tinggi, dianggarkan berpuluh bilion VND.

"Ini adalah kes pertama pesakit Vietnam menggunakan Tisagenlecleucel (produk yang diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS - FDA untuk rawatan pesakit dengan leukemia limfoblastik akut berulang pada 2017)," kata hospital itu.

Apakah terapi sel CAR-T?

Sel CAR-T sedang dipromosikan di banyak negara maju, dan Tisagenlecleucel ialah salah satu persediaan yang diluluskan oleh FDA untuk rawatan pesakit dengan leukemia limfoblastik akut sel B yang berulang/refraktori.

Ini adalah langkah pertama di laluan untuk membantu pesakit Vietnam mengakses kaedah rawatan baharu yang moden, membuka banyak peluang kelangsungan hidup bagi pesakit yang mempunyai tindak balas yang lemah terhadap rawatan klasik sebelum ini, dan pada masa yang sama menandakan satu langkah ke hadapan dalam persekitaran kerjasama antarabangsa dalam bidang merawat penyakit malignan.

LINH HAN - BINH NGHI

Sumber: https://tuoitre.vn/bo-y-te-yeu-cau-ra-soat-lieu-phap-car-t-cell-dieu-tri-benh-ac-tinh-ve-mau-20250919193013005.htm