Diklofen tilbakekalles over hele landet på grunn av et kvalitetsbrudd på nivå 2.

Legemiddeltilsynet (Helsedepartementet) har nettopp tatt en beslutning om å tilbakekalle et parti med diklofenak enterodrasjerte tabletter (diklofenaknatrium 50 mg) over hele landet.

Følgelig ble det tilbakekalte medisinpartiet, med registreringsnummer VD-25150-16, parti 0040724, produsert av Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials Joint Stock Company den 26. juli 2024, og har en utløpsdato 26. juli 2027. Partiet ble tilbakekalt fordi myndighetene fastslo at det ikke oppfylte kvalitetsstandardene for relaterte urenheter; dette er et nivå 2-brudd.

Legemiddeltilsynet har bedt Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Products Joint Stock Company om umiddelbart å opphøre driften og sette de gjenværende tilbakekalte legemiddelpartiene i karantene ved anlegget sitt. Grossist- og detaljhandelsbedrifter, samt kjedeapotek, må opphøre driften, leveringen og distribusjonen, og organisere tilbakekalling og retur av legemidlene til den opprinnelige leverandøren.

I tillegg må medisinske fasiliteter og brukere av de tilbakekalte legemidlene slutte å foreskrive, selge, utlevere og bruke det ovennevnte tilbakekalte legemiddelpartiet, og returnere legemidlene til leverandøren. Helsemyndighetene i provinser og sentralt administrerte byer er ansvarlige for å varsle og offentliggjøre informasjon om tilbakekalling av legemidler, og for å inspisere og håndtere enheter som bryter regelverket.

Tidligere kunngjorde Legemiddeltilsynet også suspendering av sirkulasjon og tilbakekalling av mange kosmetiske produkter over hele landet fra Zacy Cosmetics Co., Ltd. og Vimac Cosmetics Joint Stock Company.

Spesifikt må Zacy Cosmetics Co., Ltd. tilbakekalle tre ASAP-produkter (ASAP Radiance Serum, Mandelic Acid 3-In-1 Wash, 3% Mandelic Acid 3-In-1 Toner) og ett BELLMONA TEA TREE MODELING MASK-produkt. Vimac Cosmetics Joint Stock Company har fått sirkulasjonen suspendert og tre produkter tilbakekalt, inkludert: utglattende sjampo, utglattende balsam og fuktighetsgivende dusjsåpe…

Kilde: https://baodanang.vn/thu-hoi-thuoc-diclofen-tren-toan-quoc-do-vi-pham-muc-do-2-ve-chat-luong-3314592.html