Blant de nesten 600 nyregistrerte eller fornyede farmasøytiske produktene, farmasøytiske råvarene og bioekvivalenssertifiserte legemidlene, er 404 innenlands produserte farmasøytiske produkter og 42 er innenlands produserte legemidler; hvorav 26 legemidler og farmasøytiske råvarer har fått registreringene sine fornyet i 5 år; 14 legemidler og farmasøytiske råvarer har fått registreringene sine fornyet i 3 år; og 98 legemidler med bioekvivalenssertifiseringer er offisielt kunngjort.
Vietnams legemiddeltilsyn krever at legemiddelprodusenter strengt følger dokumentene og dokumentene som er registrert hos Helsedepartementet , og at de trykker eller påfører registreringsnummeret utstedt av det vietnamesiske helsedepartementet på legemiddeletiketten. De må fullt ut overholde vietnamesisk lov og Helsedepartementets forskrifter angående produksjon og distribusjon av legemidler i Vietnam.
Samtidig må legemiddelproduksjonsanlegg sørge for at driftsbetingelsene deres er oppfylt innenfor gyldighetsperioden for registreringsbeviset for legemidler og legemiddelråvarer. De må koordinere med behandlingsanlegg for å overholde gjeldende forskrifter for reseptbelagte legemidler, overvåke sikkerheten, effektiviteten og bivirkningene av legemidler på vietnamesere, og samle og rapportere i henhold til forskrifter...
Kilde: https://baodanang.vn/gan-600-loai-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc-duoc-cap-moi-gia-han-giay-dang-ky-luu-hanh-tai-viet-nam-3314497.html






Kommentar (0)