Krajowa produkcja osocza to punkt zwrotny w walce z niedoborami leków

6 stycznia oficjalnie rozpoczęła się budowa pierwszej w Wietnamie fabryki produktów biologicznych plazmowych, zlokalizowanej w Parku Technologicznym Ho Chi Minh City. To ważny punkt zwrotny dla przemysłu farmaceutycznego w naszym kraju.

Dostawy importowanych produktów globulinowych do leczenia chorób dłoni, stóp i jamy ustnej są często przerywane z powodu niepewnych dostaw - Zdjęcie: DUYEN PHAN

Wcześniej leczenie takich chorób, jak choroba dłoni, stóp i ust, odra... wymagało importowania produktów biologicznych z osocza krwi w celu leczenia pacjentów, a niedobory leków występowały stale.

Gdyby powstała krajowa fabryka bezpośrednio produkująca leki, pacjenci mieliby dostęp do tanich leków, co zwiększyłoby skuteczność leczenia i umożliwiłoby eksport do innych krajów.

Nadwyżki surowców, a wciąż brak leków?

Z osocza, po przejściu przez proces produkcyjny, wytwarzane będą niezbędne produkty biologiczne, takie jak albumina, globulina, czynnik VII, IX... Są to niezbędne produkty biologiczne do leczenia chorób, które występują co roku w naszym kraju, takich jak choroba dłoni, stóp i ust, odra, zaburzenia krzepnięcia krwi, niedobory odporności...

Według Ministerstwa Zdrowia popyt na osocze i produkty frakcjonowania osocza do celów leczenia w Wietnamie jest dość duży, ale ponieważ nie można ich jeszcze produkować, nasz kraj musi co roku wydawać dużą ilość waluty obcej na import produktów frakcjonowania osocza do celów leczenia pacjentów.

Mimo to nadal często zdarzają się zakłócenia w dostawach leków, co wpływa na leczenie pacjentów.

W 2023 roku w wielu miejscowościach wystąpią niedobory wlewów globuliny (regulatora odporności) do leczenia choroby dłoni, stóp i jamy ustnej w związku z szybkim wzrostem zachorowań, zwłaszcza w prowincjach południowych.

Aby rozwiązać ten problem, Agencja ds. Leków (Ministerstwo Zdrowia ) musi pilnie sprowadzić tysiące dodatkowych porcji globulin i dostarczyć je do prowincji.

Zapotrzebowanie na produkty biologiczne na bazie osocza w Wietnamie jest dość duże. Warto zauważyć, że każdego roku prawie 2 miliony jednostek krwi pobranej od honorowych dawców krwi wciąż nie jest wykorzystywane.

Powodem jest brak zakładu frakcjonowania osocza i nieopanowanie związanych z tym technologii, więc źródło osocza po oddzieleniu od krwi pełnej jest wykorzystywane głównie w postaci surowej jako osocze mrożone lub świeżo mrożone do przetaczania pacjentom w ramach leczenia niektórych chorób.

Pan Ngo Duc Binh, dyrektor generalny Binh Viet Duc Company Limited, dodał, że obecnie Wietnam jedynie gromadzi osocze, wysyła je za granicę w celu przetworzenia, a następnie importuje je z powrotem, aby leczyć ludzi.

Importowanie zagranicznych produktów jest również bardzo trudne, ponieważ podaż jest bardzo ograniczona, a my wciąż mamy nadmiar osocza.

Ponadto produkty biologiczne w celach leczniczych muszą być nadal importowane z innych krajów, co wiąże się z wysokimi kosztami dla pacjentów, uzależnieniem od innych krajów i ciągłym niedoborem leków.

Po uruchomieniu fabryki w Wietnamie, ceny leków dla ludzi mogą spaść o 50-60%. Co więcej, produkty biologiczne są dostarczane nie tylko do krajowych szpitali, ale także eksportowane za granicę, co zmniejsza zależność od importowanych leków.

Osocze stanowi około 55% krwi i zawiera wiele różnych składników, w tym przeciwciała (immunoglobuliny), które pomagają zwalczać infekcje. Przeciwciała te są wykorzystywane w lekach wspomagających leczenie osób z rzadkimi chorobami. Zdjęcie: TTO

Priorytet dla jednostek produkujących produkty farmaceutyczne

W rozmowie z Tuoi Tre, wiceminister zdrowia Do Xuan Tuyen potwierdził, że Wietnam skupia się na priorytetowym traktowaniu rozwoju w takich obszarach jak transfer technologii w zakresie produkcji szczepionek, leków przeciwnowotworowych, nowych leków technologicznych, produktów biologicznych osocza itp.

Dziedziny te wymagają bardzo zaawansowanej technologii, którą bardzo trudno wdrożyć, mimo że roczne zapotrzebowanie na leczenie pacjentów jest bardzo duże.

Wietnamski rynek farmaceutyczny charakteryzuje się roczną stopą wzrostu przekraczającą 10%. Jednak krajowy przemysł farmaceutyczny produkuje głównie leki generyczne (kopie leków markowych o podobnych substancjach czynnych) i jest zależny od surowców. Ilość leków zaawansowanych technologicznie, specjalistycznych leków do leczenia chorób nowo powstających, chorób poważnych, a zwłaszcza produktów biologicznych i leków biologicznych do badań i leczenia, jest nadal ograniczona.

Po opanowaniu nowej technologii produkcji leków, ceny leków dostępnych dla pacjentów będą bardziej przystępne. Obecnie problem produkcji leków w naszym kraju jest nadal ograniczony ze względu na niedostateczną technologię, a popyt jest bardzo duży, a leki i produkty biologiczne muszą być importowane z zagranicy.

„Obecnie Ministerstwo Zdrowia zawsze priorytetowo traktuje i zachęca firmy do inwestowania i produkcji w dziedzinie leków i produkcji farmaceutycznej, co zgodnie z Ustawą o farmacji będzie traktowane priorytetowo. Nie tylko produkty biologiczne osocza, ale także inne produkty biologiczne, takie jak leki nowych technologii, leki przeciwnowotworowe, szczepionki… To właśnie te produkty są priorytetowo traktowane przy inwestowaniu” – powiedział wiceminister Tuyen.

Docent Nguyen Huu Duc, ekspert farmaceutyczny z Ho Chi Minh City, powiedział, że kraje na całym świecie są bardzo zainteresowane rodzimym przemysłem farmaceutycznym i aktywnie go rozwijają. Ma to na celu uniknięcie bierności w dostarczaniu leków pacjentom.

Przejmując inicjatywę w zakresie dostaw leków na rynku krajowym, obniżymy koszty dostępu do pacjentów i będziemy aktywnie kontrolować jakość leków, ponieważ obecnie importowane leki muszą przejść proces testowania. Jednocześnie, gdy import jest uzależniony, wystąpią niedobory leków.

Zdaniem profesora nadzwyczajnego Huu Duc konieczny jest preferencyjny mechanizm polityczny dla krajowych firm farmaceutycznych, aby szybko podnieść poziom wietnamskiego przemysłu farmaceutycznego.

Ho Chi Minh City tworzy pierwszy w kraju park przemysłu farmaceutycznego

W 2024 roku Ho Chi Minh City ogłosiło projekt „Rozwój przemysłu farmaceutycznego w mieście do 2030 roku, z wizją do 2045 roku”. To ważny krok naprzód, aby miasto wkrótce stało się pierwszym skoncentrowanym parkiem przemysłu medycznego i farmaceutycznego w kraju.

Projekt wydano w kontekście niedoboru leków w Wietnamie, który zmaga się z zakłóceniami w dostawach gotowych leków i surowców do ich produkcji na skutek pandemii COVID-19 oraz niestabilności politycznej wywołanej konfliktami między wieloma krajami na świecie.

Zapewnienie bezpieczeństwa farmaceutycznego stało się priorytetem w sektorze opieki zdrowotnej, ze względu na zwiększony nacisk na zarządzanie łańcuchem dostaw i zwiększanie krajowych zdolności produkcyjnych w sektorze farmaceutycznym.

W ramach miejskiego projektu rozwoju przemysłu farmaceutycznego zaplanowano utworzenie specjalistycznego parku przemysłowo-medycznego w Parku Przemysłowym Le Minh Xuan 2 o powierzchni 338 hektarów (dzielnica Binh Chanh). W tym miejscu znajduje się centrum badań, rozwoju i innowacji w dziedzinie medycyny i farmacji, zakłady produkcyjne i handlowe produktów medycznych i farmaceutycznych oraz produktów pomocniczych z segmentu high-tech, a także centrum handlu produktami.

Oczekuje się, że infrastruktura parku przemysłowego zostanie ukończona i oddana do użytku do 2030 roku. Oczekuje się, że specjalna polityka wsparcia będzie promować i ułatwiać przedsiębiorstwom wprowadzanie swoich produktów na rynek tak szybko, jak to możliwe.

Source: https://tuoitre.vn/san-xuat-huyet-tuong-trong-nuoc-la-buoc-ngoat-de-tranh-thieu-thuoc-chua-benh-2025010711012536.htm