Miasto Ho Chi Minh rozpoczyna wydawanie licencji na import specjalnych leków, „gaszących pragnienie” rzadkich leków

Miasto Ho Chi Minh zaczęło wydawać licencje na import leków, aby sprostać szczególnym potrzebom w zakresie leczenia, rozwiązując w ten sposób problem importu rzadkich leków i leków do użytku w nagłych wypadkach.

Miasto Ho Chi Minh rozpoczęło wydawanie licencji na import specjalistycznych leków, dzięki czemu nie będzie już niedoborów rzadkich leków stosowanych w ratowaniu pacjentów - Zdjęcie: DUYEN PHAN

16 grudnia przedstawiciel Departamentu Zdrowia miasta Ho Chi Minh poinformował w rozmowie z Tuoi Tre Online , że jednostka zakończyła już proces wydawania licencji na import leków mających na celu zaspokojenie specjalnych potrzeb leczniczych, pojawiających się podczas badań i leczenia w placówkach medycznych.

Ministerstwo Zdrowia rozpoczęło już przyjmowanie wniosków z jednostek do rozpatrzenia. W poprzednich tygodniach, z powodu problemów z podpisywaniem wniosków, Ministerstwo Spraw Wewnętrznych szybko wydało instrukcje dotyczące rozpoczęcia wydawania licencji.

W lipcu 2024 r. rząd wydał dekret nr 84/2024/ND-CP w sprawie pilotażu decentralizacji zarządzania państwem w szeregu obszarów w rękach rządu Ho Chi Minh City.

Jako że jest to miejsce, w którym skoncentrowane są duże szpitale o wielu specjalnościach, a wiele szpitali stanowi ostatnią linię leczenia, do miasta regularnie trafiają pacjenci o poważnych schorzeniach przenoszeni z wielu innych miejscowości.

Wiele nagłych przypadków nie może czekać na wykonanie procedur importu leków; zamiast tego system opieki zdrowotnej musi mieć gotowy zapas leków ratunkowych (takich jak leki na zatrucia, leki ratunkowe, surowice przeciwko jadowi węży itp.).

Przyznanie miastu licencji na import wyżej wymienionych leków zwiększy inicjatywę w zakresie dostarczania leków do systemu badań lekarskich i leczenia na tym obszarze.

Szpital rozwiązuje problem trudności w imporcie rzadkich leków i leków do użytku w nagłych wypadkach.

Ponadto stwarza to korzystne warunki dla szpitali. W szczególności Ministerstwo Zdrowia będzie niezwłocznie udzielać niezbędnych informacji dotyczących leków potrzebnych szpitalowi oraz ustalać źródła zaopatrzenia.

Jednocześnie należy polecić szpitalom niezwłoczne skontaktowanie się z firmami farmaceutycznymi, które mają upoważnienie do importowania leków potrzebnych szpitalowi, a także niezwłoczne koordynowanie działań z tymi firmami w celu wprowadzenia danych do miejskiego systemu informacji o procedurach administracyjnych w celu uzyskania licencji na import leków zgodnie z przepisami (w ciągu 15 dni).

Pomoże to skrócić czas syntezy zapotrzebowania placówek medycznych i leczniczych na leki w regionie, a także czas przygotowania dokumentacji placówek importowych.

Ministerstwo Zdrowia pilnie rozwija centra rezerwujące leki rzadkie i o ograniczonej dostępności. Oczekuje się, że w całym kraju powstanie od 3 do 6 takich centrów.

Jaką grupę leków TP ma licencję na import?

Departament Zdrowia poinformował, że miasto ma licencję na import leków, które nie mają pozwolenia na obrót w Wietnamie, nie spełniają wymagań terapeutycznych i spełniają jeden z poniższych warunków:

- Leki stosowane w celach doraźnych, przeciw zatruciom, przeciw odrzuceniu.

- Lek znajduje się na liście leków rzadkich.

- Lek został włączony do wytycznych dotyczących zapobiegania i leczenia wstrząsu anafilaktycznego.

- Lek stosuje się u określonych pacjentów leczonych w placówkach medycznych w celu diagnozowania, zapobiegania lub leczenia chorób zakaźnych grupy A, nowotworów, HIV/AIDS, gruźlicy, malarii i innych poważnych chorób.

Wcześniej wydawanie licencji na import leków mających na celu zaspokojenie szczególnych potrzeb leczniczych w powyższych 4 grupach leżalo w gestii Ministerstwa Zdrowia.

Firmy farmaceutyczne zajmujące się importem leków importują je. Zazwyczaj firmy farmaceutyczne gromadzą łączne zapotrzebowanie z wielu lokalizacji, co zajmuje dużo czasu. W rzeczywistości czas oczekiwania na import często wynosi kilka miesięcy.

Source: https://tuoitre.vn/tp-hcm-bat-dau-cap-phep-nhap-khau-thuoc-dieu-tri-dac-biet-giai-khat-thuoc-hiem-20241216164032545.htm