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De acordo com o Departamento de Saúde da Cidade de Ho Chi Minh, além da recente adição de 1.000 frascos de gamaglobulina, 21.000 frascos de fenobarbital injetável chegaram recentemente ao Vietnã após uma longa interrupção, complementando prontamente uma importante fonte de medicamentos para o tratamento da doença grave de mão-pé-boca em 3 hospitais pediátricos especializados e no Hospital de Doenças Tropicais da cidade, que está em seu auge.
O fenobarbital é um importante medicamento de tratamento incluído no regime de tratamento para a doença mão-pé-boca emitido pelo Ministério da Saúde na Decisão nº 1003/QD-BYT de 30 de março de 2012. De acordo com esse regime, o fenobarbital pode ser tomado por via oral ou por injeção, sendo a injeção preferida em casos graves.
O fenobarbital é usado em crianças com muitas vantagens e poucos efeitos colaterais e tem sido usado por médicos para pacientes pediátricos há muito tempo.
Nas últimas semanas, o número de casos de doença mão-pé-boca aumentou rapidamente com o reaparecimento do Enterovírus 71 genótipo B5,...
Na doença mão-pé-boca, o fenobarbital tem o papel de interromper convulsões prolongadas e prevenir a recorrência das convulsões. Além disso, o fenobarbital também tem efeito sedativo, reduzindo as manifestações neurológicas e os sobressaltos em crianças. Além disso, quando há edema cerebral (em casos graves), o medicamento ajuda a reduzir o edema cerebral e a necessidade de oxigênio do cérebro.
O fenobarbital injetável tem início de ação rápido (5 minutos após a injeção), atinge o pico de ação rapidamente (15 a 30 minutos) e tem duração de ação relativamente curta (6 horas). Comparado à forma oral, o início de ação é retardado (> 60 minutos), a duração da ação é longa (10 a 12 horas) e depende da absorção de cada criança. O fenobarbital injetável é indicado para crianças com doença mão-pé-boca nos grupos de risco e grave (grupo 2b, grupo 3).
O fenobarbital oral pode ser usado em crianças com doença mão-pé-boca do grupo 2a (leve, monitorada). Na doença mão-pé-boca (ou outras doenças) em que a criança apresenta convulsões, o medicamento de primeira linha é um benzodiazepínico, como diazepam ou midazolam, e não fenobarbital.
No entanto, dificuldades no tratamento surgiram quando o fornecimento doméstico de fenobarbital foi limitado e interrompido por um longo período desde o final de 2020. Nessa situação, o conselho profissional do Departamento de Saúde da Cidade de Ho Chi Minh se reuniu e concordou em escolher outros sedativos temporários para substituir os atualmente no mercado, como Diazepam, Midazolam... enquanto espera que as empresas farmacêuticas vietnamitas encontrem fontes de fornecimento de outros países o mais rápido possível.
Ao mesmo tempo, o Departamento de Saúde também enviou um despacho oficial solicitando à Administração de Medicamentos do Vietnã - Ministério da Saúde que apoie a busca por fontes de fornecimento de medicamentos e empresas importadoras para atender às necessidades de tratamento com fenobarbital em hospitais.
De acordo com o comunicado da Administração de Medicamentos do Vietnã, no Despacho Oficial nº 8498/QLD-KD de 22 de junho de 2020, referente ao fornecimento de Fenobarbital 100 mg/ml, a fabricante Daihan Pharm Co., Ltd. não produzirá mais Danotan. O Departamento enviou um documento solicitando que as empresas importadoras de medicamentos entrem em contato com parceiros estrangeiros para encontrar fontes alternativas de medicamentos.
Após uma longa busca, em 1º de fevereiro de 2023, a Central Pharmaceutical Joint Stock Company CPC1 encontrou um local para fornecer fenobarbital como alternativa e recebeu uma licença da Administração de Medicamentos do Vietnã para importar 21.000 frascos de Barbit injetável 200 mg/ml (injeção de fenobarbital) do fabricante Incepta Pharmaceutical Ltd (Bangladesh) para o Vietnã.
A conclusão dos procedimentos levou muito tempo, pois o fenobarbital é um psicotrópico pertencente ao grupo de medicamentos que devem ser especialmente controlados, exigindo, portanto, uma licença de exportação da autoridade competente do país exportador. Em 31 de julho de 2023, 21.000 frascos de fenobarbital injetável chegaram ao Vietnã e foram imediatamente fornecidos pela Central Pharmaceutical Joint Stock Company CPC1 a hospitais pediátricos especializados e ao Hospital de Doenças Tropicais da Cidade de Ho Chi Minh para o tratamento da doença mão-pé-boca, que está no auge da epidemia.
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