Pacientes vietnamitas que testaram medicamento contra câncer nos EUA mostram sinais positivos

Estudo VISTA-1 sobre o medicamento de imunoterapia oral RBS2418, desenvolvido pela empresa biofarmacêutica norte-americana Riboscience, com a participação de especialistas da Universidade de Stanford (EUA). O VISTA-1 foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em setembro de 2024 e licenciado pelo Ministério da Saúde do Vietnã em dezembro de 2024.

Những bệnh nhân Việt Nam thử nghiệm thuốc chữa ung thư của Mỹ có tín hiệu tốt - Ảnh 1. — O Dr. Vu Huu Khiem orienta os pacientes sobre as condições e procedimentos para participar do estudo VISTA-1.

No estudo de fase 1 nos EUA, o RBS2418 registrou dados iniciais sobre segurança e tolerabilidade. Na fase 2A, o estudo continuou a avaliar a segurança e a potencial eficácia do medicamento. Esta é a primeira vez que o Vietnã participa de um estudo clínico de um medicamento contra o câncer desde a fase 2A como principal ponto de pesquisa.

A escolha de Tam Anh como centro internacional de pesquisa e ensaios clínicos sobre câncer de Stanford não foi aleatória. Em particular, o Hospital Geral de Tam Anh conta com especialistas qualificados e equipamentos de laboratório modernos para realizar "testes centralizados" no local, sem a necessidade de enviar amostras para o exterior, como antes.

Những bệnh nhân Việt Nam thử nghiệm thuốc chữa ung thư của Mỹ có tín hiệu tốt - Ảnh 2. — O Histech 3D Slide Scanner usa inteligência artificial para escanear e digitalizar lâminas histológicas inteiras com resolução extremamente alta, uma ferramenta importante para avaliar biomarcadores no estudo VISTA-1.

Até agora, após 3 meses, o Hospital Geral Tam Anh recebeu e examinou centenas de pacientes, dos quais 8 estão sendo tratados de acordo com o protocolo de pesquisa VISTA-1.

O Dr. Vu Huu Khiem, chefe do Departamento de Oncologia do Hospital Geral Tam Anh, em Hanói , e pesquisador principal, afirmou que os pacientes estão sendo monitorados de perto quanto à segurança e à resposta ao medicamento em pesquisa. A equipe de pesquisa não registrou nenhum sintoma anormal significativo relacionado ao medicamento em pesquisa em pacientes que o utilizaram nos últimos 3 meses.

"Para pacientes com câncer colorretal avançado que não respondem mais aos regimes de tratamento atuais, cada melhora na sobrevida durante o processo de pesquisa é muito significativa. Nós e os pacientes já entramos no quarto mês de implementação desta pesquisa", disse o Dr. Vu Huu Khiem.

Những bệnh nhân Việt Nam thử nghiệm thuốc chữa ung thư của Mỹ có tín hiệu tốt - Ảnh 3. — Os pacientes que participaram do estudo VISTA-1 receberam cuidados abrangentes durante o tratamento.

O Sr. C., de 75 anos, foi diagnosticado com câncer colorretal em estágio 3 em 2023, passou por quimioterapia, cirurgia e, em seguida, tratou a metástase pulmonar com ablação por radiofrequência e produtos químicos. A doença continuou a progredir e ele recebeu terapia direcionada, mas teve que interromper o tratamento após uma semana devido aos efeitos colaterais. Assim que o estudo VISTA-1 começou no Vietnã, ele se registrou no Hospital Geral Tam Anh, em Hanói, e se tornou um dos poucos pacientes idosos elegíveis para participar.

" O medicamento da pesquisa é administrado por via oral, o que permite seu uso em casa, sem a necessidade de internação hospitalar para infusão, como ocorre com os medicamentos de imunoterapia convencionais. Isso é muito conveniente, especialmente para idosos, aqueles que têm dificuldade de locomoção e moram longe do hospital, como eu ", disse o Sr. C. Ele ainda realiza atividades diárias normais e não registrou nenhuma anormalidade significativa durante o acompanhamento após 1 mês de tratamento na pesquisa.

O VISTA-1 é o primeiro estudo internacional na área de câncer do qual o Sistema Hospitalar Geral de Tam Anh participou desde a fase 2A, que é a etapa de avaliação da eficácia do medicamento inventado. Para se preparar para este importante estudo, o Sistema Hospitalar Geral de Tam Anh e o Instituto de Pesquisa de Tam Anh (TAMRI) investiram pesadamente no desenvolvimento de um laboratório central que atenda aos padrões ISO 15189 para as áreas de Hematologia, Bioquímica, Microbiologia e Biologia Molecular do Ministério da Saúde .

O laboratório está equipado com diversos dispositivos modernos e especializados para pesquisa, auxiliando na avaliação dos níveis de expressão de dois marcadores biológicos, ENPP1 e cGAS, em amostras de tecido. Esta é a primeira vez que essas tecnologias são implantadas no sistema de pesquisa clínica do Hospital Geral de Tam Anh. O Hospital Geral de Tam Anh também é a unidade que recebeu as técnicas de teste para dois novos marcadores biológicos, ENPP1 e cGAS, qualificando-se assim para participar do estudo VISTA-1.

Những bệnh nhân Việt Nam thử nghiệm thuốc chữa ung thư của Mỹ có tín hiệu tốt - Ảnh 4. — O analisador de imuno-histoquímica e hibridização in situ fluorescente (ISH) Ventana Bench Mark Ultra (EUA) ajuda a detectar e diferenciar muitos tipos de câncer.

De acordo com o Dr. Phuong Le Tri, Diretor Executivo do Instituto de Pesquisa Tam Anh (TAMRI), no passado, os pacientes vietnamitas, especialmente aqueles com doenças graves como câncer, tinham pouca oportunidade de acessar informações e participar de pesquisas sobre novos medicamentos, e muitas vezes tinham que viajar para o exterior em busca de oportunidades.

A participação do Vietnã em pesquisas internacionais como o VISTA-1 ajuda os pacientes a acessar medicamentos avançados no país, ao mesmo tempo em que abre oportunidades para médicos e cientistas vietnamitas participarem de processos de pesquisa profissional e obterem acesso antecipado a processos de pesquisa profissional e medicamentos inovadores líderes mundiais.

O estudo VISTA-1 continua recrutando pacientes.

O estudo VISTA-1 está recrutando pacientes no Vietnã e nos EUA até que o número necessário seja atingido. Os participantes serão avaliados regularmente quanto à saúde e à progressão da doença; receberão suporte para os custos da pesquisa, auxílio-viagem e consultoria 24 horas por dia, 7 dias por semana, com uma equipe de especialistas.

O Departamento de Oncologia do Hospital Geral Tam Anh, em Hanói, e do Hospital Geral Tam Anh, na Cidade de Ho Chi Minh, inauguraram uma clínica chamada "Consulta de Pesquisa VISTA-1", que oferece consulta gratuita e verifica a elegibilidade para participação na pesquisa. Se você ou seus entes queridos quiserem saber mais sobre a pesquisa clínica sobre o RBS2418, entre em contato com: cskh@tahospital.vn

Fonte: https://thanhnien.vn/nhung-benh-nhan-viet-nam-thu-nghiem-thuoc-chua-ung-thu-cua-my-co-tin-hieu-tot-185250505192008858.htm