Departamentul de Administrare a Medicamentelor din cadrul Ministerului Sănătății a reînnoit recent autorizația de comercializare pentru 700 de medicamente produse pe plan intern; a emis noi autorizații de comercializare pentru 41 de medicamente; și a emis și reînnoit autorizații de comercializare pentru 21 de vaccinuri și produse biologice medicale.
Astfel, numărul total de medicamente, vaccinuri și produse biologice medicale pentru care Departamentul de Administrare a Medicamentelor a acordat sau a reînnoit certificate de înregistrare este de 762 de tipuri.
Dintre cele 700 de medicamente ale căror licențe au fost prelungite, 479 au fost prelungite pentru 5 ani, 193 pentru 3 ani, iar restul de 28 au fost prelungite până la 31 decembrie 2025.
 |
| Imagine ilustrativă. |
Dintre cele 41 de medicamente nou înregistrate, 40 au primit licențe pe o perioadă de 5 ani, iar celui rămas i s-a acordat o licență pe o perioadă de 3 ani.
Dintre cele 27 de vaccinuri și produse biologice care au primit autorizații de comercializare noi sau reînnoite, 15 au fost reînnoite sau autorizate pentru o perioadă de 5 ani; iar 12 au fost reînnoite sau autorizate pentru o perioadă de 3 ani.
Peste 700 de produse farmaceutice, vaccinuri și produse biologice medicale au fost recent eliberate sau au avut certificatele de înregistrare reînnoite de data aceasta, oferind o gamă largă de efecte farmacologice... pentru a satisface nevoile publicului de medicamente și vaccinuri, precum și pentru licitații și achiziții publice.
Anterior, Ministerul Sănătății a prelungit licențele pentru 626 de tipuri de medicamente, inclusiv 425 de tipuri prelungite pe 5 ani, 156 de tipuri prelungite pe 3 ani și 45 de tipuri prelungite până la 31 decembrie 2025.
Tipurile de medicamente și medicamente de marcă originale ale căror numere de înregistrare au fost reînnoite recent sunt destul de diverse în ceea ce privește efectele farmacologice, inclusiv medicamente pentru tratarea cancerului, bolilor cardiovasculare, hipertensiunii arteriale, diabetului, medicamente antivirale, medicamente pentru tratarea bolilor respiratorii, antibiotice, antipiretice, analgezice, alte medicamente antiinflamatoare comune... și vaccinuri și produse biologice care sunt foarte solicitate pentru utilizare în examinarea și tratamentul medical și în prevenirea bolilor.
Conform Administrației Medicamentelor din Vietnam, până în mai 2024, agenția procesase 666 de cereri de licențe de import pentru medicamente, 3.641 de cereri de licențe de import pentru materii prime, ambalaje și capsule și a anunțat 14 reînnoiri ale certificatelor de înregistrare pentru 13.202 medicamente și materii prime farmaceutice, în conformitate cu Rezoluția 80 a Adunării Naționale . Acest lucru a permis menținerea certificatelor de înregistrare valabile pentru peste 22.000 de medicamente, care conțin aproximativ 800 de ingrediente active diferite.
Ministerul Sănătății solicită producătorilor de medicamente și deținătorilor de înregistrări să producă medicamente în conformitate cu dosarele și documentele înregistrate la Ministerul Sănătății și să tipărească pe eticheta medicamentului numărul de înregistrare emis de Ministerul Sănătății din Vietnam.
Producerea și distribuirea de medicamente special controlate sunt permise numai atunci când se obține un Certificat de Eligibilitate pentru Activitate Farmaceutică, iar domeniul de activitate pentru medicamentele special controlate este în concordanță cu domeniul de activitate al unității și respectă reglementările.
În același timp, actualizați etichetele medicamentelor și prospectele cu instrucțiuni conform reglementărilor și în termen de 6 luni.
Ministerul Sănătății solicită, de asemenea, producătorilor de medicamente și unităților de înregistrare să se coordoneze cu unitățile de tratament pentru a respecta reglementările actuale privind medicamentele eliberate pe bază de rețetă, să monitorizeze siguranța, eficacitatea și efectele adverse ale medicamentelor asupra oamenilor și să compileze și să raporteze conform reglementărilor.
Facilitățile de înregistrare a medicamentelor trebuie să se asigure că mențin condițiile de funcționare pe toată perioada de valabilitate a certificatului de înregistrare a medicamentului și a materiei prime pentru medicamente.
Dacă instalația înregistrată nu mai îndeplinește cerințele de funcționare, aceasta este responsabilă pentru modificarea înregistrării sale în conformitate cu Circulara nr. 08/2022/TT-BYT în termen de 30 de zile de la data la care instalația încetează să mai îndeplinească cerințele de funcționare.
Facilitățile de fabricare a medicamentelor trebuie să se asigure că sunt îndeplinite condițiile lor de funcționare pe durata valabilității certificatului de înregistrare a medicamentului și a materiei prime pentru medicamente.
Sursă: https://baodautu.vn/gia-han-cap-moi-them-hon-700-loai-thuoc-phuc-vu-nguoi-benh-d221626.html
Comentariu (0)