Депутат Национальной ассамблеи Ле Ван Кыонг обсудил ряд спорных положений законопроекта о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации.

Утром 22 октября в здании Национальной ассамблеи, продолжая программу 8-й сессии, под председательством председателя Национальной ассамблеи Чан Тхань Мана , Национальная ассамблея на пленарном заседании в зале обсудила ряд вопросов с различными мнениями по проекту Закона о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации.

Делегат Национальной ассамблеи Ле Ван Кыонг (делегация Национальной ассамблеи от провинции Тхань Хоа), заместитель директора Департамента здравоохранения, приняв участие в представлении комментариев, признал, что законопроект, представленный на 8-й сессии, полностью учел мнения делегатов Национальной ассамблеи и был доработан в комплексном направлении. Относительно пункта 4 статьи 1 законопроекта, регулирующего внесение изменений и дополнений в статью 7, делегат отметил, что комплексная поправка к статье 7 крайне важна в условиях, когда в настоящее время мы еще не можем всесторонне изменить Закон о фармации. Измененное содержание этой статьи направлено на быструю адаптацию к новой ситуации, повышение качества медицинского обследования, лечения и медицинского обслуживания населения.

Конкретное содержание изменений, внесенных в статью 7, носит принципиальный и направленный характер и направлено на содействие развитию фармацевтической промышленности, включая решение практических проблем, таких как снабжение лекарственными средствами, реформирование и приоритеты в административных процедурах, а также стратегические цели и задачи, долгосрочное видение с конкретными акцентами и ключевыми моментами, такими как льготная политика в области инвестиций, научных исследований, применения технологий, подготовки кадров... для превращения фармацевтической промышленности в передовую отрасль в будущем.

Для обеспечения осуществимости законопроект также предусматривает, что Правительству поручено детализировать статью 7 (пункт 14), которая является новым дополнением. Однако в ходе анализа выявлено, что в ней содержатся положения принципиального, направленного характера или положения, изложенные в других статьях закона, поэтому нет необходимости в детальном регулировании. В то же время, при изучении представленного на сессию досье законопроекта, в проекте указа имеется множество положений, которые не получили конкретного регулирования, что может привести к трудностям в обеспечении осуществимости и юридической силы закона.

В связи с этим делегат Ле Ван Кыонг высказался о необходимости дальнейшего анализа и более детального регулирования положений законопроекта. Меры, порученные правительству для детального регулирования, также должны быть полностью отражены в постановлении правительства, чтобы обеспечить их реализацию сразу после вступления закона в силу.

Что касается пункта 5 статьи 1 законопроекта, то он предусматривает изменение и дополнение статьи 8. Соответственно, в содержании пункта 1 статьи 8 законопроект предлагает два варианта. Делегат Ле Ван Кыонг предложил рассмотреть вариант 1 по следующим двум причинам: во-первых, вариант 1 определяет конкретный масштаб проекта, а именно проекты «с инвестиционным капиталом 3000 млрд донгов и более, с освоением не менее 1000 млрд донгов в течение 3 лет». Хотя это положение отличается от положений Закона об инвестициях, если оценить практическую ситуацию, общую социально-экономическую ситуацию и развитие фармацевтической промышленности в текущий период, с предлагаемым в законопроекте масштабом, стимулы, применяемые к проектам с капиталом 3000 млрд донгов и более и минимальным периодом освоения 1000 млрд донгов в течение 3 лет, являются вполне уместными и вполне осуществимыми. При этом такое положение полностью обеспечивает баланс, создает мотивацию развития и инвестиционную среду во взаимоотношениях фармацевтической отрасли с другими отраслями и профессиями в обществе.

Во-вторых, что касается правовой основы, то в пояснительном докладе Постоянной комиссии Национальной ассамблеи и в докладе о принятии законопроекта четко изложены и процитированы положения пункта 4 статьи 4 Закона об инвестициях следующим образом: «В случае, если другой закон, принятый после даты вступления в силу Закона об инвестициях, требует принятия особых правил инвестирования, отличных от положений Закона об инвестициях, необходимо конкретно определить содержание реализации или нереализации в соответствии с положениями Закона об инвестициях, а также содержание реализации в соответствии с положениями этого другого закона».

Таким образом, с учётом положений, приведённых в статье 4 вышеупомянутого Закона об инвестициях, имеется достаточное правовое основание утверждать, что положения Варианта 1 законопроекта обеспечивают последовательность и единство правовой системы, не допуская противоречий или юридических коллизий между Законом об инвестициях и Законом об фармации в отношении содержания инвестиционных стимулов. Содержание Варианта 1 – это содержание, реализуемое в соответствии с положениями Закона об фармации, а не в соответствии с положениями Закона об инвестициях. Именно такие стимулы необходимы фармацевтической отрасли для обеспечения развития как в краткосрочной, так и в перспективной перспективе.

Что касается электронной торговли лекарственными средствами и фармацевтическими ингредиентами, делегат Ле Ван Кыонг отметил, что законопроект претерпел множество изменений и дополнений, направленных на обеспечение строгости и осторожности в отношении нового метода ведения бизнеса, связанного со здоровьем человека. Эти изменения имеют достаточную основу для внедрения нового метода фармацевтического бизнеса на практике. Соответственно, законопроект содержит конкретные положения об условиях ведения бизнеса, электронных средствах, видах лекарственных средств, субъектах, допущенных к участию в купле-продаже, запрещенных действиях, конфиденциальности информации о покупателях, прослеживаемости, управлении качеством, ценах на лекарства и т.д. в электронной торговле.

Однако в законопроекте нет положения, четко указывающего или объясняющего, что такое «торговля лекарственными средствами и фармацевтическими ингредиентами методом электронной коммерции в соответствии с положениями настоящего Закона»?

В пункте а) пункта 1 статьи 32 (изменённого Закона) говорится: «а) Торговля лекарственными средствами и фармацевтическими ингредиентами, включая торговлю лекарственными средствами и фармацевтическими ингредиентами посредством электронной коммерции на электронных торговых площадках, через приложения для электронной коммерции, через сайты электронной коммерции с функцией онлайн-заказа». В этом содержании законопроекта указаны способы ведения фармацевтического бизнеса посредством электронной коммерции, но не указано, что Закон разрешает и ограничивает бизнес только тремя способами, включая: электронные торговые площадки; приложения для электронной коммерции; сайты электронной коммерции с функцией онлайн-заказа.

Поэтому для обеспечения строгости и последовательности в понимании и применении Закона, а также для обеспечения эффективности и результативности государственного управления этим методом рекомендуется дополнить разъяснение терминов, четко сформулировав и указав: «Согласно настоящему Закону, предпринимательская деятельность в сфере электронной коммерции лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов представляет собой предпринимательскую деятельность, осуществляемую на электронных торговых площадках, в приложениях для электронной коммерции, на веб-сайтах электронной коммерции с функциями онлайн-заказа, деятельность которых разрешена в соответствии с законодательством Вьетнама».

Куок Хыонг

Source: https://baothanhhoa.vn/dbqh-le-van-cuong-thao-luan-mot-so-noi-dung-con-y-kien-khac-nhau-cua-du-thao-luat-sua-doi-bo-sung-mot-so-dieu-cua-luat-duoc-228287.htm