Чтобы отвечать практическим требованиям и соответствовать тенденциям развития фармацевтической отрасли в будущем, Министерство здравоохранения разработало проект Закона о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации и запросило комментарии от учреждений, организаций, отдельных лиц и т. д., прежде чем представить его Правительству и Национальному собранию.
На 7-й сессии 15-го Национального Собрания Правительством будет представлен на рассмотрение и одобрение Национального Собрания проект Закона о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации.
В 2016 году был издан Закон «О фармации» 2016 г. № 105/2016/QH13, который комплексно регулирует вопросы государственной политики в области фармацевтики и развития фармацевтической промышленности.
Однако после более чем 7 лет внедрения, в условиях насущных потребностей и запросов практики, фармацевтическая правовая система выявила ограничения и недостатки.
В прошлом бывали случаи, когда регистрационные удостоверения на некоторые препараты не успевали обновляться. Некоторые препараты из очень редких групп (например, антидоты, противоядия, сыворотки от змеиного яда и т.д.) были в дефиците на местном уровне.
Существует множество объективных и субъективных причин, обусловивших описанную выше ситуацию. Это связано с нарушением глобальной цепочки поставок лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов в связи с пандемией COVID-19... С нежеланием некоторых медицинских учреждений организовывать торги и закупки лекарственных средств, несмотря на то, что правила проведения торгов имеют полную правовую основу.
Для решения проблемы дефицита лекарственных средств Министерство здравоохранения направило в компетентные органы документы, обеспечивающие обеспечение населения лекарственными средствами и медицинской техникой в соответствии с потребностями населения в медицинском обследовании и лечении. В настоящее время в стране насчитывается более 23 000 наименований лекарственных средств, имеющих действующие регистрационные удостоверения и содержащих около 800 действующих веществ различных видов, что обеспечивает достаточный уровень лекарственного обеспечения для медицинского обследования и лечения.
Министерство здравоохранения также выдавало лицензии на импорт лекарственных средств, не имеющих свидетельства о регистрации в обращении, в ряде случаев: выдавались лицензии на импорт редких лекарственных средств, лекарственных средств с ограниченным запасом, лекарственных средств для оказания неотложной помощи и антидотов для удовлетворения особых потребностей больниц в лечении.
Когда разразилась пандемия COVID-19, Министерство здравоохранения предприняло усилия по лицензированию импорта вакцин против COVID-19 и препаратов для лечения COVID-19, чтобы обеспечить достаточный запас лекарств для профилактики и лечения заболеваний у людей.
Вышеуказанные меры могут временно решить проблему дефицита лекарственных средств на местном уровне. Однако для полного и постоянного решения проблем, связанных с лекарственным обеспечением, необходима корректировка политики в соответствии с реальностью, и внесение изменений в Закон «О фармации» является первоочередной задачей.
Некоторые положения пересмотренного Закона о фармации направлены на достижение этой цели, в том числе: реорганизация системы предприятий фармацевтической отрасли, добавление некоторых видов и методов ведения бизнеса; упрощение административных процедур при выдаче свидетельств о регистрации оборота лекарственных средств и лицензий на импорт лекарственных средств.
Тем самым расширяется доступ людей к качественным, безопасным и эффективным лекарственным препаратам, при одновременном снижении цен на лекарства и, как следствие, уменьшении расходов на лечение людей.
Ожидается, что в предстоящий период, после обнародования пересмотренного Закона о фармации, Министерство здравоохранения представит Правительству Постановление, подробно описывающее пересмотренный Закон о фармации, а также сопутствующие циркуляры, в которых будут изложены положения пересмотренного Закона о фармации, направленные на улучшение поставок качественных лекарственных средств и ограничение дефицита лекарственных средств, наблюдавшегося в недавний период.
Источник: https://kinhtedothi.vn/hon-23-000-thuoc-co-giay-dang-ky-luu-hanh-con-hieu-luc-voi-800-hoat-chat.html
Комментарий (0)