Для удовлетворения насущных потребностей и адаптации к изменениям социально -экономического контекста необходимо разработать законопроект о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации.
 |
| Доктор Фан Сюань Дунг выступил с вступительной речью на семинаре по сбору комментариев к проекту закона о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации. (Фото: Ту Ханг) |
Сегодня утром (23 октября) в Ханое Вьетнамский союз научных и технологических ассоциаций (Вьетнамский союз ассоциаций) совместно с Социальным комитетом Национального собрания и Вьетнамской фармацевтической ассоциацией организовали «Семинар по сбору комментариев по проекту Закона о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации».
В своей вступительной речи д-р Фан Суан Зунг, председатель Вьетнамского союза научно-технических ассоциаций, подтвердил, что Закон о фармации, принятый 13-м Национальным собранием в 2016 году, стал важным шагом в совершенствовании правовой системы фармации во Вьетнаме. После восьми лет реализации Закон в целом соответствует развитию фармацевтической промышленности в рамках международной интеграции и внес значительный вклад в развитие фармацевтической промышленности нашей страны.
Однако, столкнувшись с насущными практическими потребностями и требованиями, фармацевтическое законодательство выявило ряд ограничений и недостатков. В частности, ряд нормативных актов, касающихся регистрации лекарственных средств и фармацевтических субстанций, не соответствуют политике административной реформы; ряд нормативных актов, касающихся управления качеством лекарственных средств, не соответствуют политике децентрализации управления.
В то же время некоторые меры политики развития фармацевтической промышленности не привели к прорыву вьетнамской фармацевтической отрасли в новых условиях. Нормативные акты по управлению ценами на лекарственные средства, как и вновь принятые законы о ценообразовании, не соответствуют практике; некоторые нормативные акты, регулирующие деятельность и виды фармацевтической деятельности, нуждаются в корректировке в соответствии с тенденциями развития и интеграции.
Кроме того, некоторые нормативные акты, касающиеся информации и рекламы лекарственных средств, не соответствуют политике административной реформы; некоторые нормативные акты по регистрации, производству, экспорту, импорту и поставкам лекарственных средств не подходят или не урегулированы для применения в чрезвычайных случаях для удовлетворения потребностей профилактики и контроля заболеваний, безопасности и национальной обороны.
Поэтому для удовлетворения насущных потребностей и адаптации к изменениям социально-экономической ситуации необходимо разработать законопроект о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации.
Выражая свою точку зрения, доцент, доктор Ле Ван Труен, старший эксперт по фармации, бывший заместитель министра здравоохранения, высоко оценил законопроект о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона об фармации, который призван продемонстрировать две основные цели: обеспечение права граждан на доступ к лекарственным средствам и их разумное, безопасное и эффективное использование, а также обеспечение эффективной политики развития фармацевтической промышленности, управления производством и торговлей лекарственными средствами, качества и ценообразования лекарственных средств, чтобы люди могли получать качественные лекарства по ценам, соответствующим уровню социально-экономического развития страны, и развитие информационных технологий в условиях промышленной революции 4.0.
В частности, статья 47а проекта очень конкретно определяет «Права и обязанности аптечной сети и аптек, входящих в аптечную сеть».
По словам доцента, доктора Ле Ван Труена, данные правила соответствуют практической ситуации, поскольку за последние 10 лет во Вьетнаме появилось много крупных аптечных сетей (FPT Long Chau, Pharma City...), в то время как Закон о фармации 2016 года не содержит положений, регулирующих эту форму розничной торговли фармацевтическими препаратами.
Кроме того, весьма серьезной проблемой в сфере фармацевтического менеджмента является регистрация лекарственных средств, в которую внесены дополнения и изменения в статью 56 «Компетенция, учет, порядок, сроки выдачи, продления, внесения изменений и дополнений в удостоверения о регистрации обращения лекарственных средств и фармацевтических субстанций».
Доцент, доктор Ле Ван Труйен подчеркнул, что это серьезная проблема, которая существовала и в прошлом, приводившая к накоплению десятков тысяч досье на регистрацию лекарственных средств, что вызывало трудности и перегрузки в производстве, коммерческой деятельности и обеспечении лекарственными средствами здравоохранения и защиты людей, особенно во время пандемии COVID-19.
Однако г-н Ле Ван Труен предложил включить в проект отдельную главу «Вьетнамское управление по контролю за лекарственными средствами», регламентирующую его организацию, функции, задачи и полномочия. В контексте интеграции необходимо изучить модель Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA), которая широко распространена в мире, например: US-FDA (США), K-FDA (Корея), C-FDA (Китай)...
Выступая на семинаре, доктор Фам Ван Тан, бывший вице-президент и генеральный секретарь Вьетнамского союза ассоциаций, сказал, что в настоящее время в нашей стране люди могут пойти в аптеку и купить любое необходимое им лекарство, если оно в аптеке есть.
В целях защиты прав потребителей доктор Фам Ван Тан предложил дополнить текст законопроекта о продаже лекарственных средств в аптеках потребителям двумя группами: по рецепту, выписанному врачом лечебно-профилактического учреждения, и без рецепта. При этом необходимо четко прописать, какие виды лекарственных средств должны продаваться покупателям по рецепту, выписанному врачом, а какие – без рецепта.
Г-н Нгуен Тхе Тин, председатель Вьетнамской фармацевтической ассоциации, поделившись своим мнением о продаже лекарств через интернет, заявил, что этот процесс необходимо строго контролировать. Цель — обеспечить людям возможность легко и безопасно приобретать лекарства, имея рецепт врача и полную консультацию, у нужного человека, с нужным заболеванием и с возможностью мониторинга реакции на лекарства...
В законопроекте указано, что предприятиям розничной торговли разрешено продавать лекарства из списка, установленного Министерством здравоохранения, разрешенные к продаже через интернет, в соответствии с их сферой деятельности. «Если это аптека из сети, имеющая общий веб-сайт, как люди будут определять, где продавать?» — задался вопросом г-н Нгуен Тхе Тин.
В принципе, оптовым компаниям (достигающим ВВП) не разрешено заниматься розничной продажей населению. Этот вопрос необходимо прояснить в случае, когда у предприятий есть розничные сети, реализующие лекарства населению, поскольку он связан с ответственностью каждого субъекта при рассмотрении дела.
Проблема контрафактной продукции в интернете – это новый фронт, создающий серьёзные трудности для властей, поскольку с ней сложно бороться в реальности, а выявлять и пресекать нарушения в киберпространстве – ещё сложнее. Исходя из этого, г-н Нгуен Тхе Тин предложил включить в законопроект более чёткие и строгие правила для этого нового метода ведения бизнеса.
| На семинаре эксперты обсудили и высказали свои мнения по таким вопросам, как: обеспечение адекватного и своевременного снабжения населения качественными лекарственными средствами для профилактики и лечения заболеваний; обеспечение адекватного и своевременного снабжения лекарственными средствами для обеспечения безопасности и обороны, преодоления последствий стихийных бедствий и предотвращения эпидемий; повышение эффективности управления импортом и экспортом лекарственных средств и фармацевтических субстанций; развитие фармацевтической промышленности; разработка лекарственных средств, фармацевтических субстанций и медицинского сырья из имеющегося отечественного лекарственного сырья; система торговли и распространения лекарственных средств и фармацевтических субстанций, а также возможность реализации Закона. |
Источник
Комментарий (0)