На 7-й сессии 15-го Национального собрания правительство представит на рассмотрение и утверждение Национальному собранию проект закона, вносящий поправки и дополнения в ряд статей Закона о фармацевтической продукции.
По данным Министерства здравоохранения , после более чем 7 лет внедрения, в ответ на неотложные практические потребности, правовая система в отношении фармацевтических препаратов выявила ограничения и недостатки. Например, в определенные периоды регистрация некоторых препаратов не продлевалась; а некоторые препараты, относящиеся к очень редким группам (например, антидоты, противоядия, сыворотка против змеиного яда и т. д.), испытывали локальный дефицит поставок. Министерство также привело множество объективных и субъективных причин, приведших к этой ситуации.
Для решения проблемы нехватки лекарств Министерство здравоохранения ввело практику выдачи свидетельств о регистрации лекарственных средств. В 2023 году Министерство здравоохранения представило компетентным органам документы, гарантирующие соответствие лекарственных средств и медицинского оборудования потребностям населения в обследовании и лечении: Постановление № 80 от 9 января 2023 года Национального собрания позволяет продлить срок действия разрешенных лекарственных средств до конца 2024 года;
Постановление Правительства № 30 о продолжении реализации решений по обеспечению поставок лекарственных средств и медицинского оборудования; о принятии и внедрении правовых документов, являющихся основой для обеспечения логистики и поставок в фармацевтическом секторе.
Укрепление поставок качественных лекарственных средств и сокращение дефицита медикаментов.
В настоящее время зарегистрировано и подтверждено более 23 000 лекарственных препаратов, содержащих приблизительно 800 различных активных веществ, что обеспечивает достаточный запас лекарств для удовлетворения потребностей здравоохранения.
Помимо выдачи свидетельств о регистрации лекарственных препаратов, Министерство здравоохранения также выдает импортные лицензии на препараты, которые еще не зарегистрированы, в отдельных случаях: лицензирует импорт редких лекарств, лекарств с ограниченным количеством, препаратов для оказания неотложной помощи и антидотов для удовлетворения особых потребностей больниц в лечении; а также ежегодно выдает лицензии на импорт вакцины против желтой лихорадки для использования военнослужащими миротворческих сил в Южном Судане.
Когда разразилась пандемия COVID-19, Министерство здравоохранения предприняло усилия по лицензированию импорта вакцин и препаратов для лечения COVID-19, чтобы обеспечить достаточные запасы лекарств для удовлетворения потребностей населения в профилактике и лечении заболевания.
Кроме того, Министерство здравоохранения издало директивы фармацевтическим компаниям и медицинским учреждениям, занимающимся обследованием и лечением, о необходимости проведения закупок и прогнозирования для обеспечения достаточного количества лекарств для удовлетворения потребностей в лечении. Это особенно важно во время праздников, Тет (Лунный Новый год) и переходных сезонов (зима-весна, весна-лето и т. д.), когда риск увеличения числа случаев заболевания высок.
Министерство здравоохранения считает, что вышеуказанные меры могут временно решить проблему локального дефицита лекарственных средств. Однако для полного и устойчивого решения проблем, связанных с обеспечением поставок лекарственных средств, необходимо скорректировать политику в соответствии с практическими реалиями, при этом внесение поправок в Закон о лекарственных средствах является первоочередной задачей.
В числе положений измененного Закона о фармацевтической продукции, направленных на решение этой проблемы, можно выделить следующие: реорганизация системы предприятий фармацевтической отрасли, добавление нескольких новых видов деятельности и методов ведения бизнеса;
Упростить административные процедуры выдачи свидетельств о регистрации лекарственных средств и лицензий на импорт лекарственных средств.
Это позволит расширить доступ населения к качественным, безопасным и эффективным лекарствам, одновременно снизив стоимость лекарств и, следовательно, расходы на лечение для населения.
Ожидается, что в ближайшее время, после принятия измененного Закона о лекарственных средствах, Министерство здравоохранения представит правительству указ, содержащий подробные указания по измененному Закону о лекарственных средствах и соответствующим циркулярам, с целью конкретизации политики, изложенной в измененном Законе о лекарственных средствах, для усиления гарантии поставок качественных лекарственных средств и ограничения дефицита лекарств, наблюдаемого в последнее время .
Источник: https://www.nguoiduatin.vn/tang-kha-nang-tiep-can-thuoc-chat-luong-giam-gia-thanh-thuoc-a668586.html
Комментарий (0)