Дополнительные меры по привлечению инвестиций в фармацевтическую промышленность

Соответственно, законопроект о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации дополняет положения о специальной поддержке инвестиций в соответствии с законом для научно-исследовательской деятельности, трансфера технологий, инвестиций в производство фармацевтических субстанций, новых лекарственных средств, оригинальных брендовых лекарственных средств, специализированных лекарственных средств, лекарственных средств с применением высоких технологий в производстве вакцин, биологических препаратов, редких лекарственных средств, лекарственных средств для профилактики и борьбы с социальными заболеваниями, лекарственных средств растительного происхождения и традиционных лекарственных средств, производимых из вьетнамского лекарственного сырья с национальными брендами.

Одновременно привлекать инвестиции в научно-исследовательскую деятельность по разработке фармацевтических технологий и биотехнологий для создания новых лекарственных препаратов; исследование и производство новых лекарственных препаратов из местных эндемичных лекарственных ресурсов; сохранение редких и эндемичных лекарственных генетических ресурсов в стране; научно-исследовательскую деятельность по созданию новых сортов из местных и трансплантированных лекарственных генетических ресурсов, имеющих высокую экономическую ценность.

В проекте также определены инвестиционные стимулы для производства дженериков, фармацевтических ингредиентов, таких как вспомогательные вещества и оболочки капсул; упаковки, непосредственно контактирующей с лекарственными средствами; строительства объектов для биологических испытаний, оценки биодоступности и биоэквивалентности лекарственных средств; и объектов для клинических испытаний лекарственных средств.

С другой стороны, увеличить льготную ставку налога на прибыль предприятий, увеличить ставку вычета и время использования Фонда развития науки и технологий, а также импортную пошлину на фармацевтические ингредиенты, которые Вьетнам не может производить.

Новое положение упростит процедуры регистрации обращения новых лекарственных средств, оригинальных брендовых лекарственных средств, специализированных лекарственных средств, биологических препаратов, высокотехнологичных лекарственных средств, лекарственных средств и фармацевтических субстанций, произведенных на основе принятых национальных научно-технических заданий, а также биотехнологических лекарственных средств с трансфером технологий, произведенных во Вьетнаме, дженериков новых лекарственных средств, срок патентной защиты которых истекает; традиционных лекарственных средств, произведенных на высокотехнологичных производственных линиях и из лекарственного сырья, соответствующего стандартам GACP-WHO; лицензирования импорта редких лекарственных средств, вакцин, получивших предварительное одобрение Всемирной организации здравоохранения , и лекарственных средств, прошедших клинические испытания во Вьетнаме.

В проекте также предусмотрена льготная политика (приобретение лекарств, оплата медицинской страховкой, поддержание цен и снижение цен в соответствии с дорожной картой...) для новых исследуемых лекарств и дженериков с целью поощрения передачи технологий для производства дженериков во Вьетнаме, что позволит увеличить поставки для удовлетворения потребностей населения в лекарствах.

Министерство здравоохранения заявило, что политика в отношении фармацевтического сектора, реализуемая в соответствии с Законом о фармацевтической отрасли 2016 года, стала важным шагом на пути к совершенствованию фармацевтической правовой системы Вьетнама, что в целом соответствует развитию фармацевтической промышленности в рамках тенденции международной интеграции. Закон о фармацевтической отрасли 2016 года способствовал созданию равноправной и открытой инвестиционной и деловой среды, максимальному удобству для бизнеса и, по сути, обеспечению достаточного снабжения качественными лекарственными средствами по разумным ценам.

Лекарственные препараты отечественного производства становятся все более разнообразными по конструкции и типу, чтобы отвечать потребностям людей в профилактике и лечении.

После более чем 7 лет реализации Закона о фармации 2016 года фармацевтическая отрасль достигла многих важных результатов. Правовое регулирование фармацевтической отрасли создало правовую основу для развития фармацевтической отрасли в публичном и прозрачном направлении, демонстрируя прогресс и интеграцию со странами региона и мира в регулировании принципов и стандартов надлежащей практики в фармацевтической деятельности, начиная с производства, экспорта, импорта, испытаний, оптовой и розничной торговли... Согласно шкале классификации Всемирной организации здравоохранения, в настоящее время фармацевтическая промышленность Вьетнама достигает уровня 3,5/5.

Однако процесс внедрения показывает, что некоторые политики развития фармацевтической промышленности не привели к прорыву, например, не были определены стимулы для развития фармацевтической промышленности, их трудно реализовать или они больше не соответствуют тенденциям социально-экономического развития в новых условиях... В частности, во Вьетнаме растет спрос на высококачественные лекарственные препараты, а также появляются некоторые новые заболевания.

Для преодоления вышеуказанных ограничений и недостатков необходима и целесообразна разработка проекта Закона о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации в целях содействия развитию фармацевтической отрасли, установления приоритетов в научных исследованиях, получения трансфера технологий и производства инновационных лекарственных препаратов, высокотехнологичных лекарственных препаратов, биологических лекарственных препаратов/субстанций, стандартизированных лекарственных растений, а также лекарственного сырья из имеющихся в стране лекарственных растений.

Источник: https://nhandan.vn/them-chinh-sach-thu-hut-du-tu-vao-cong-nghiep-duoc-post815534.html